Analys av den funktionella effekten av total knäartroplastik med hjälp av kvantifierad gånganalys och proprioseptiv utvärdering (ARTHROPROMA)
26 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Analys av den funktionella effekten av total knäartroplastik med hjälp av kvantifierad gånganalys och proprioseptiv utvärdering. Prospektiv, enkelcentrum, öppen etikettstudie, kohort uppföljning.
Total knäartroplastik är fortfarande guldstandarden vid hantering av inaktiverande gonartros.
Förbättrade funktionella resultat, ökad tillgänglighet av vård och en åldrande befolkning har alla bidragit till ökningen av den totala kirurgin i knäet i västländerna.
Kirurgiska tekniker har förbättrats stadigt under flera decennier när det gäller implantatpositionering och ledjustering.
10% av patienterna är emellertid missnöjda med de kliniska och funktionella resultaten.
Utmaningen är att förstå varför dessa patienter förblir missnöjda trots dessa kirurgiska framsteg.
Vårt mål är att förstå den funktionella effekten av knäprotes genom en kvantifierad analys av gång, prestanda för vissa uppgifter om det dagliga livet och pre- och postoperativa proprioseptiva bedömningar.
Vi kommer att länka dessa resultat till patientens feedback för att identifiera faktorer som är potentiellt ansvariga för dåliga postoperativa resultat.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Grenoble University Hospital
-
Kontakt:
- Benoît GAULIN, Dr
- Telefonnummer: 04 76 76 28 69
- E-post: BGaulin@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Estelle PALLUEL, PhD
- Telefonnummer: 04 76 63 74 91
- E-post: estelle.palluel@univ-grenoble-alpes.fr
-
Huvudutredare:
- Benoît GAULIN, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgick total knäartroplastik för gonartros på Grenoble University Hospital
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxenpatient
- Gonartros vid avbildning med indikation för total knäartroplastik (TKA)
- Isolerad gonartros
Uteslutningskriterier:
- Patient som invänder mot att studera deltagande
- Patient med en tillhörande patologi som orsakar balans och/eller propriosceptiva störningar (Parkinsons, stroke följder, etc.).
- Patienter med en historia av kognitiva störningar, antingen bekräftade eller för närvarande utvärderas.
- IADL -poäng under 3, vilket indikerar stort beroende i det dagliga livet.
- Patienter som inte kan gå utan tekniska hjälpmedel i 6 månader.
- Patienter som inte kan stå upp från en stol utan armstöd
- Parker -poäng under 6
- Skyddade personer som omfattas av artiklar L1121-5 till L1121-8 i den franska folkhälsokoden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ funktionell återhämtning av patienter som har genomgått total knäartroplastik för gonartros genom att analysera deras rörelseförmåga
Tidsram: Preoperativt (preop) och 12 månader postoperativt (postop12)
|
Den primära slutpunkten är en sammansatt slutpunkt bedömd med kvantifierad gånganalys (QGA): 1 / Gait Speed 2 / steg längd |
Preoperativt (preop) och 12 månader postoperativt (postop12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell återhämtning genom att analysera förändringar i gångvariabilitet
Tidsram: Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
Funktionell återhämtning bedöms genom kvantifierad gånganalys (QGA): Mätning av steglängdsmätning av stegbreddmätning av cykeltidsmätning av steghastighet och kadensmätning av gångvariabilitet och stabilitetsparametrar |
Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
|
Påverkan av total knäartroplastik (TKA) på propriosception
Tidsram: Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
Proprioception bedöms med JSP -test (JPS): Fel mellan målvinkeln och etablerad vinkel: Genomsnittligt absolut fel i förhållande till målvinkeln i grader. Detta kommer att göra det möjligt för oss att få ett genomsnittligt absolut fel för de tre försöken för varje målvinkel per nedre extremitet och per patient. |
Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
|
Funktionell återhämtning efter TKA genom att analysera förändringar i dagliga levande uppgifter genom att sitta för att stå test
Tidsram: Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
Mätning av förskjutningar av mitten av tryck och tyngdkraft, vinkelhastigheter (stam, knä, höft, fotled), höft- och knävinkelmoment, markreaktionskraft (för varje nedre extremitet).
|
Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
|
Funktionell återhämtning efter TKA genom att analysera förändringar i dagliga levande uppgifter genom steg initieringstest
Tidsram: Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
Analys av markreaktionskraften på frisk sida kontra patologisk sida under uppstigning och nedstigning av steg, knäledsamplituder i flexion under uppstigning och nedstigning av steg.
|
Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
|
Funktionell återhämtning efter TKA genom att analysera förändringar i dagliga levnadsuppgifter genom hindertestningstest
Tidsram: Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
|
Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
|
Livsutveckling
Tidsram: Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
EQ5D-5L-frågeformulär
|
Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
|
Utveckling av patientens funktionella resultat bedömd av KSS -frågeformuläret
Tidsram: Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
KSS är ett funktionellt frågeformulär (t.ex.
Frågor om smärta, gemensam amplitud, möjlig gångavstånd) genomförd av patienten och kirurgen.
|
Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
|
Utveckling av patientens funktionella resultat bedömd av SKV -frågeformuläret
Tidsram: Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
SKV -poängen är en mycket enkel funktionell poäng, baserad på en enda fråga: "Hur skulle du betygsätta ditt knä på undersökningsdagen, jämfört med ett normalt knä i procentuella termer?"
slutförd av patienten.
|
Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
|
Utveckling av patientens funktionella resultat bedömd av KOOS -frågeformuläret
Tidsram: Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
Koos är ett frågeformulär som bedömer knäfunktion, smärta och påverkan på det dagliga livets poäng som ska genomföras uteslutande av patienten.
Frågeformuläret omfattar fem dimensioner: symtom, styvhet, smärta, funktion av det dagliga livet och aktiviteter, sport och fritid.
|
Preoperativt (preop), 3 månader postoperativt (postop3), 12 månader postoperativt (postop3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Första postat (Faktisk)
2 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC24.0425
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .