Analyse de l'impact fonctionnel de l'arthroplastie totale du genou en utilisant l'analyse de la marche quantifiée et l'évaluation proprioceptive (ARTHROPROMA)
26 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Analyse de l'impact fonctionnel de l'arthroplastie totale du genou en utilisant l'analyse de la marche quantifiée et l'évaluation proprioceptive. Étude potentielle, monocytaine et ouverte, suivi de la cohorte.
L'arthroplastie totale du genou reste l'étalon-or dans la gestion de la gonarthrose invalidante.
Des résultats fonctionnels améliorés, une disponibilité accrue des soins et une population vieillissante ont tous contribué à l'augmentation de la chirurgie totale de remplacement du genou dans les pays occidentaux.
Les techniques chirurgicales s'améliorent régulièrement depuis plusieurs décennies en termes de positionnement de l'implant et d'alignement articulaire.
Cependant, 10% des patients ne sont pas satisfaits des résultats cliniques et fonctionnels.
Le défi consiste à comprendre pourquoi ces patients restent insatisfaits malgré ces avancées chirurgicales.
Notre objectif est de comprendre l'impact fonctionnel de la prothèse du genou à travers une analyse quantifiée de la démarche, la performance de certaines tâches de la vie quotidienne et les évaluations proprioceptives pré et postopératoires.
Nous lierons ces résultats avec la rétroaction des patients pour identifier les facteurs potentiellement responsables des mauvais résultats postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Grenoble University Hospital
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Contact:
- Benoît GAULIN, Dr
- Numéro de téléphone: 04 76 76 28 69
- E-mail: BGaulin@chu-grenoble.fr
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Contact:
- Estelle PALLUEL, PhD
- Numéro de téléphone: 04 76 63 74 91
- E-mail: estelle.palluel@univ-grenoble-alpes.fr
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Chercheur principal:
- Benoît GAULIN, Dr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes qui ont subi une arthroplastie totale du genou pour la gonarthrose à l'hôpital universitaire de Grenoble
La description
Critères d'inclusion:
- Adulte
- Gonarthrose sur l'imagerie avec indication de l'arthroplastie totale du genou (TKA)
- Gonarthrose isolée
Critères d'exclusion:
- Le patient s'oppose à l'étude de la participation
- Patient avec une pathologie associée provoquant un équilibre et / ou des troubles proprioceptifs (Parkinson's, séquelles d'AVC, etc.).
- Les patients ayant des antécédents de troubles cognitifs, confirmés ou actuellement évalués.
- IADL score inférieur à 3, indiquant une dépendance majeure dans la vie quotidienne.
- Les patients ne peuvent pas marcher sans aides techniques pendant 6 mois.
- Les patients incapables de se lever d'une chaise sans accoudoirs
- Parker Score inférieur à 6
- Personnes protégées couvertes par les articles L1121-5 à L1121-8 du Code de santé publique français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération fonctionnelle postopératoire des patients qui ont subi une arthroplastie totale du genou pour la gonarthrose en analysant leur capacité de locomotion
Délai: En préopératoire (préop) et 12 mois postopératoire (postop12)
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Le critère d'évaluation principal est un critère d'évaluation composite évalué par analyse de la marche quantifiée (QGA): 1 / vitesse de démarche 2 / longueur de pas |
En préopératoire (préop) et 12 mois postopératoire (postop12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération fonctionnelle en analysant les changements de variabilité de la marche
Délai: En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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La récupération fonctionnelle est évaluée par analyse quantifiée de la marche (QGA): Mesure de la longueur de pas Mesure de la largeur de pas Mesure du temps de cycle Mesure de la vitesse de pas et de la mesure de la variabilité de la marche et des paramètres de stabilité |
En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Impact de l'arthroplastie totale du genou (TKA) sur la proprioception
Délai: En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Proprioception est évaluée par le test de sens de position conjoint (JPS): Erreur entre l'angle cible et l'angle établi: erreur absolue moyenne par rapport à l'angle cible en degrés. Cela nous permettra d'obtenir une erreur absolue moyenne pour les trois essais pour chaque angle cible par membre inférieur et par patient. |
En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Récupération fonctionnelle après TKA en analysant les changements dans les tâches vivantes quotidiennes par SIT pour tenir le test
Délai: En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Mesure des déplacements du centre de pression et de gravité, vitesses angulaires (tronc, genou, hanche, cheville), moments angulaires de la hanche et du genou, force de réaction au sol (pour chaque membre inférieur).
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En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Récupération fonctionnelle après TKA en analysant les changements dans les tâches vivantes quotidiennes par pas
Délai: En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Analyse de la force de réaction au sol du côté sain par rapport au côté pathologique pendant l'ascension et la descente de l'étape, les amplitudes articulaires du genou dans la flexion pendant l'ascension et la descente de l'étape.
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En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Récupération fonctionnelle après PTA en analysant les changements dans les tâches vivantes quotidiennes par test d'obstacle
Délai: En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Évolution de la qualité de vie
Délai: En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Questionnaire EQ5D-5L
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En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Évolution des résultats fonctionnels du patient évalué par le questionnaire KSS
Délai: En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Le KSS est un questionnaire fonctionnel (par exemple.
Questions sur la douleur, l'amplitude des articulations, la distance de marche possible) complétée par le patient et le chirurgien.
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En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Évolution des résultats fonctionnels du patient évalué par le questionnaire SKV
Délai: En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Le score SKV est un score fonctionnel très simple, basé sur une seule question: "Comment évalueriez-vous votre genou le jour de l'examen, par rapport à un genou normal en pourcentage?"
complété par le patient.
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En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Évolution des résultats fonctionnels du patient évalué par le questionnaire KOOS
Délai: En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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KOOS est un questionnaire évaluant la fonction du genou, la douleur et l'impact sur le score de la vie quotidienne à remplir exclusivement par le patient.
Le questionnaire comprend cinq dimensions: symptômes, raideur, douleur, fonction de la vie et des activités quotidiennes, des sports et des loisirs.
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En préopératoire (préop), 3 mois postopératoire (postop3), 12 mois postopératoire (postop3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Première publication (Réel)
2 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC24.0425
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .