Polven kokonaisartroplastian funktionaalisten vaikutusten analyysi kvantifioidun kävelyn analyysin ja proprioceptiivisen arvioinnin avulla (ARTHROPROMA)
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Polven kokonaisartroplastian funktionaalisten vaikutusten analyysi kvantifioidulla kävelyanalyysillä ja proprioceptiivisella arvioinnilla. Prospektiivinen, yhden keskuksen avoin tutkimus, kohortin seuranta.
Polven kokonaisjoukko on edelleen kultastandardi gonartroosin poistamisen käytössä.
Parannetut toiminnalliset tulokset, lisääntynyt hoidon saatavuus ja ikääntyvä väestö ovat kaikki vaikuttaneet polven korvausleikkauksen kasvuun länsimaissa.
Kirurgiset tekniikat ovat parantuneet tasaisesti useiden vuosikymmenien ajan implanttien paikannuksen ja nivelten linjauksen suhteen.
10% potilaista on kuitenkin tyytymätön kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin.
Haasteena on ymmärtää, miksi nämä potilaat ovat tyytymättömiä näistä kirurgisista edistyksistä huolimatta.
Tavoitteenamme on ymmärtää polven proteesin toiminnallinen vaikutus kvantitatiivisella kävelyllä, tiettyjen päivittäisen elämän tehtävien suorituskyvyn sekä leikkauksen edeltävien proprioceptiivisten arviointien ja sen jälkeen.
Yhdistämme nämä tulokset potilaan palautteeseen tunnistaaksemme tekijät, jotka ovat vastuussa huonoista leikkauksen jälkeisistä tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Grenoble University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoît GAULIN, Dr
- Puhelinnumero: 04 76 76 28 69
- Sähköposti: BGaulin@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Estelle PALLUEL, PhD
- Puhelinnumero: 04 76 63 74 91
- Sähköposti: estelle.palluel@univ-grenoble-alpes.fr
-
Päätutkija:
- Benoît GAULIN, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehtiin kokonaispolven nivelroplasti gonartroosille Grenoble University Hospital -sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilas
- Gonartrosis kuvantamisessa indikaatiolla kokonaispolven artroplastialle (TKA)
- Eristetty gonartroosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastusti tutkimusta osallistumista
- Potilas, jolla on siihen liittyvä patologia, joka aiheuttaa tasapainoa ja/tai proprioceptiivisia häiriöitä (Parkinsonin, aivohalvauksen jälkiseurauksia jne.).
- Potilaat, joilla on ollut kognitiivisia häiriöitä, joko vahvistetut tai tällä hetkellä arvioidaan.
- IADL -pistemäärä alle 3, mikä osoittaa suurta riippuvuutta jokapäiväisessä elämässä.
- Potilaat eivät pysty kävelemään ilman teknisiä apuvälineitä 6 kuukauden ajan.
- Potilaat, jotka eivät pääse tuolista ilman käsinojaa
- Parker -pisteet alle 6
- Ranskan kansanterveyskoodin L1121-5-artikkelien L1121-8: n artikkelien L1121-8: n kattamat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gonartroosille suoritettujen potilaiden leikkauksen jälkeinen funktionaalinen toipuminen potilaiden kokonaismäärän niveltulehdukselle analysoimalla heidän liikkumistavoittoa
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti (preop) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop12)
|
Ensisijainen päätepiste on komposiittipäätepiste, joka arvioidaan kvantitoidulla kävelyanalyysillä (QGA): 1 / kävelynopeus 2 / askelpituus |
Preoperatiivisesti (preop) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen palautuminen analysoimalla kävelyn vaihtelua
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
Funktionaalinen palautus arvioidaan kvantitoidulla kävelyanalyysillä (QGA): Vaiheen pituuden mittaus askelpituuden mittauksen mittaus Syklin ajanjakson mittauksen mittaamisesta ja polkujen polkujen mittauksen mittaus kävelyn variaatio- ja stabiilisuusparametrien mittaus |
Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
|
Polven kokonaiskiekkojen (TKA) vaikutus proprioceptioniin
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
Proprioception arvioidaan yhteisen sijaintien (JPS) testillä: Kohdekulman ja vakiintuneen kulman välinen virhe: keskimääräinen absoluuttinen virhe suhteessa kohdekulmaan asteina. Tämä antaa meille mahdollisuuden saada keskimääräinen absoluuttinen virhe kolmelle kokeelle kullekin kohdekulmalle alaraajaa kohti ja potilasta kohti. |
Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
|
Funktionaalinen palautuminen TKA: n jälkeen analysoimalla päivittäisten elinten muutoksia istumaan testiin
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
Paineen ja painovoiman keskuksen siirtymien mittaus, kulmanopeudet (runko, polvi, lonkka, nilkka), lonkka- ja polvikulmahetket, jauhettua reaktiovoima (jokaiselle alaraajaan).
|
Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
|
Funktionaalinen palautus TKA: n jälkeen analysoimalla päivittäisten elinten muutokset vaiheessa aloitustestillä
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
Maan reaktiovoiman analyysi terveellä puolella vs. patologinen puoli askeleen nousun ja laskeutumisen aikana, polven nivel amplitudit taipumisessa nousun ja askeleen laskeutumisen aikana.
|
Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
|
Funktionaalinen palautuminen TKA: n jälkeen analysoimalla päivittäisten elinten muutoksia estepuhdistusaikoilla
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
|
Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
|
Elämänlaadun kehitys
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
EQ5D-5L-kyselylomake
|
Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
|
KSS -kyselylomakkeen arvioimien potilaan toiminnallisten tulosten kehitys
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
KSS on toiminnallinen kyselylomake (esim.
Potilaan ja kirurgin suorittamat kysymykset kipuista, nivelamplitudista, mahdollisesta kävelyetäisyydestä).
|
Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
|
SKV -kyselylomakkeen arvioimien potilaan toiminnallisten tulosten kehitys
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
SKV -pistemäärä on hyvin yksinkertainen funktionaalinen pistemäärä, joka perustuu yhteen kysymykseen: "Kuinka arvioisit polveasi tutkimuspäivänä verrattuna normaaliin polveen prosentuaalisesti?"
Potilaan valmistunut.
|
Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
|
KOOS -kyselylomakkeen arvioimien potilaan toiminnallisten tulosten kehitys
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
Koos on kyselylomake, jossa arvioidaan polven toimintaa, kipua ja vaikutusta jokapäiväiseen elämäpisteeseen, jonka yksinomaan potilas on täydentänyt.
Kyselylomake käsittää viisi ulottuvuutta: oireet, jäykkyys, kipu, jokapäiväisen elämän ja aktiviteettien toiminta, urheilu ja vapaa -aika.
|
Preoperatiivisesti (preop), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3), 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (postop3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC24.0425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .