Análisis del impacto funcional de la artroplastia total de la rodilla utilizando el análisis cuantificado de la marcha y la evaluación propioceptiva (ARTHROPROMA)
26 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Análisis del impacto funcional de la artroplastia total de la rodilla utilizando el análisis cuantificado de la marcha y la evaluación propioceptiva. Estudio prospectivo, de un solo centro, abierto, seguimiento de cohortes.
La artroplastia total de la rodilla sigue siendo el estándar de oro en el manejo de la desactivación de la gonartrosis.
Resultados funcionales mejorados, mayor disponibilidad de atención y una población que envejece ha contribuido al aumento de la cirugía total de reemplazo de rodilla en los países occidentales.
Las técnicas quirúrgicas han mejorado constantemente durante varias décadas en términos de posicionamiento de implantes y alineación articular.
Sin embargo, el 10% de los pacientes no están satisfechos con los resultados clínicos y funcionales.
El desafío es comprender por qué estos pacientes permanecen insatisfechos a pesar de estos avances quirúrgicos.
Nuestro objetivo es comprender el impacto funcional de la prótesis de la rodilla a través de un análisis cuantificado de la marcha, el rendimiento de ciertas tareas de la vida diaria y las evaluaciones propioceptivas pre y postoperatorias.
Vincularemos estos resultados con la retroalimentación del paciente para identificar los factores potencialmente responsables de los malos resultados postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- Grenoble University Hospital
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Contacto:
- Benoît GAULIN, Dr
- Número de teléfono: 04 76 76 28 69
- Correo electrónico: BGaulin@chu-grenoble.fr
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Contacto:
- Estelle PALLUEL, PhD
- Número de teléfono: 04 76 63 74 91
- Correo electrónico: estelle.palluel@univ-grenoble-alpes.fr
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Investigador principal:
- Benoît GAULIN, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que se sometieron a artroplastia total de rodilla para gonartrosis en el Hospital Universitario Grenoble
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Gonartrosis en imágenes con indicación de artroplastia total de rodilla (TKA)
- Gonartrosis aislada
Criterios de exclusión:
- Paciente se opone a la participación del estudio
- Paciente con una patología asociada que causa equilibrio y/o trastornos propioceptivos (secuelas de parkinson, accidente cerebrovascular, etc.).
- Pacientes con antecedentes de trastornos cognitivos, ya sea confirmados o actualmente evaluados.
- El puntaje de IADL por debajo de 3, lo que indica una gran dependencia en la vida diaria.
- Los pacientes no pueden caminar sin ayudas técnicas durante 6 meses.
- Pacientes que no pueden levantarse de una silla sin reposabrazos
- Parker puntaje por debajo de las 6
- Personas protegidas cubiertas por los artículos L1121-5 a L1121-8 del Código de Salud Pública Francesa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación funcional postoperatoria de pacientes que se han sometido a una artroplastia total de rodilla para la gonartrosis analizando su capacidad de locomoción
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (preoP) y 12 meses después de la operación (postp12)
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El punto final primario es un punto final compuesto evaluado por análisis de la marcha cuantificado (QGA): 1 / velocidad de la marcha 2 / longitud de paso |
Preoperatoriamente (preoP) y 12 meses después de la operación (postp12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación funcional mediante el análisis de cambios en la variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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La recuperación funcional se evalúa mediante análisis cuantificado de la marcha (QGA): Medición de la longitud del paso Medición del ancho de paso Medición del tiempo del ciclo Medición de la velocidad del paso y la medición de la cadencia de la variabilidad de la marcha y los parámetros de estabilidad |
Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Impacto de la artroplastia total de la rodilla (TKA) en la propiocepción
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Proprioception se evalúa mediante la prueba de sentido de la posición conjunta (JPS): Error entre el ángulo objetivo y el ángulo establecido: error absoluto promedio en relación con el ángulo objetivo en los grados. Esto nos permitirá obtener un error absoluto promedio para los tres ensayos para cada ángulo objetivo por extremidad inferior y por paciente. |
Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Recuperación funcional después de TKA analizando los cambios en las tareas diarias de la vida por SIT para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Medición de los desplazamientos del centro de presión y gravedad, velocidades angulares (tronco, rodilla, cadera, tobillo), momentos angulares de cadera y rodilla, fuerza de reacción de tierra (para cada extremidad inferior).
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Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Recuperación funcional después de TKA analizando los cambios en las tareas de vida diaria por prueba de inicio de paso
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Análisis de la fuerza de reacción del suelo en el lado sano frente al lado patológico durante el ascenso y el descenso del paso, las amplitudes de la articulación de la rodilla en flexión durante el ascenso y el descenso del paso.
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Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Recuperación funcional después de TKA analizando los cambios en las tareas diarias de la vida mediante prueba de eliminación de obstáculos
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Evolución de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Cuestionario EQ5D-5L
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Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Evolución de los resultados funcionales del paciente evaluados por el cuestionario KSS
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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El KSS es un cuestionario funcional (p.
Preguntas sobre dolor, amplitud articular, posible distancia a pie) completadas por el paciente y el cirujano.
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Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Evolución de los resultados funcionales del paciente evaluados por el cuestionario SKV
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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El puntaje SKV es una puntuación funcional muy simple, basada en una sola pregunta: "¿Cómo calificaría la rodilla el día del examen, en comparación con una rodilla normal en términos porcentuales?"
completado por el paciente.
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Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Evolución de los resultados funcionales del paciente evaluados por el cuestionario KOOS
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Koos es un cuestionario que evalúa la función de la rodilla, el dolor y el impacto en el puntaje de la vida diaria que el paciente completará exclusivamente.
El cuestionario comprende cinco dimensiones: síntomas, rigidez, dolor, función de la vida diaria y las actividades, deportes y ocio.
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Preoperatoriamente (preoP), 3 meses después de la operación (postp3), 12 meses después de la operación (postp3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC24.0425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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