Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af den funktionelle virkning af total knæarthroplastik ved hjælp af kvantificeret ganganalyse og propriosceptiv evaluering (ARTHROPROMA)

26. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Analyse af den funktionelle virkning af total knæarthroplastik ved anvendelse af kvantificeret ganganalyse og propriosceptiv evaluering. Prospektiv, enkeltcenter, open-label-undersøgelse, kohortopfølgning.

Total knæarthroplastik forbliver guldstandarden i håndteringen af ​​deaktivering af gonarthrose. Forbedrede funktionelle resultater, øget tilgængelighed af pleje og en aldrende befolkning har alle bidraget til stigningen i total knæudskiftningskirurgi i vestlige lande. Kirurgiske teknikker er støt forbedret i flere årtier med hensyn til implantatpositionering og fælles tilpasning. Imidlertid er 10% af patienterne utilfredse med de kliniske og funktionelle resultater. Udfordringen er at forstå, hvorfor disse patienter forbliver utilfredse på trods af disse kirurgiske fremskridt. Vores mål er at forstå den funktionelle virkning af knæprotese gennem en kvantificeret analyse af gang, ydelsen af ​​visse opgaver i dagligdagen og præ- og postoperativ proprioceptive vurderinger. Vi forbinder disse resultater med patientfeedback for at identificere faktorer, der potentielt er ansvarlige for dårlige postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgik total knæarthroplastik til gonarthrosis på Grenoble University Hospital

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen patient
  • Gonarthrosis på billeddannelse med indikation for total knæarthroplastik (TKA)
  • Isoleret gonarthrose

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der gør indsigelse mod at studere deltagelse
  • Patient med en tilknyttet patologi, der forårsager balance og/eller propriosceptive lidelser (Parkinsons, slagtilfælde efterfølgende osv.).
  • Patienter med en historie med kognitive lidelser, enten bekræftet eller i øjeblikket vurderes.
  • IADL -score under 3, hvilket indikerer stor afhængighed i det daglige liv.
  • Patienter, der ikke er i stand til at gå uden tekniske hjælpemidler i 6 måneder.
  • Patienter, der ikke er i stand til at stå op fra en stol uden armlæn
  • Parker score under 6
  • Beskyttede personer dækket af artikler L1121-5 til L1121-8 af den franske folkesundhedskode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ funktionel genopretning af patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik til gonarthrosis ved at analysere deres bevægelsesevne
Tidsramme: Preoperativt (preop) og 12 måneder postoperativt (postop12)

Det primære slutpunkt er et sammensat slutpunkt vurderet ved kvantificeret ganganalyse (QGA):

1 / Ganghastighed 2 / trinlængde
Preoperativt (preop) og 12 måneder postoperativt (postop12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel opsving ved at analysere ændringer i gangvariabilitet
Tidsramme: Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)

Funktionel gendannelse vurderes ved kvantificeret ganganalyse (QGA):

Måling af trinlængde måling af trinbredde måling af cyklustidsmåling af trinhastighed og kadence måling af gangvariabilitet og stabilitetsparametre
Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
Virkningen af ​​total knæarthroplastik (TKA) på propriosception
Tidsramme: Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)

Propriosception vurderes ved fælles positionssans (JPS) test:

Fejl mellem målvinkel og etableret vinkel: Gennemsnitlig absolut fejl i forhold til målvinklen i grader. Dette vil gøre det muligt for os at opnå en gennemsnitlig absolut fejl for de tre forsøg for hver målvinkel pr. Lamme og pr. Patient.
Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
Funktionel opsving efter TKA ved at analysere ændringer i daglige opgaver ved SIT for at stå på test
Tidsramme: Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
Måling af forskydninger af midten af ​​tryk og tyngdekraft, vinkelhastigheder (bagagerum, knæ, hofte, ankel), hofte- og knævinkelmomenter, jordreaktionskraft (for hver underekstremitet).
Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
Funktionel gendannelse efter TKA ved at analysere ændringer i daglige opgaver ved trinstegningstest
Tidsramme: Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
Analyse af jordreaktionskraft på sund side vs. patologisk side under opstigning og nedstigning af trin, knæledningsamplituder i flexion under stigning og nedstigning af trin.
Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
Funktionel opsving efter TKA ved at analysere ændringer i daglige opgaver ved forhindringsafstandstest
Tidsramme: Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
  • Analyse af forhindringskrydsende nøjagtighed (minimum fod til obligation afstand og afstand dækket af underekstremiteten, der tager midten af ​​ankelen som reference, indtil hindringen krydses).
  • Analyse af variabilitet: Variabilitet i placeringen af ​​midten af ​​ankelen, når man passerer hindringen + variationen i bane i underekstremiteten (hofte- og knævinkler + vinkelhastighed for hofte og knæ).
  • Analyse af bevægelsessymmetri: symmetri mellem benene, baseret på den lodrette afstandsfodobstakle under clearance, og på lighedsindekset baseret på vinkler og vinkelhastighed af hofte, knæ og bagagerum.
Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
Udvikling af livskvalitet
Tidsramme: Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
EQ5D-5L-spørgeskema
Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
Udvikling af patientens funktionelle resultater vurderet af KSS -spørgeskemaet
Tidsramme: Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
KSS er et funktionelt spørgeskema (f.eks. Spørgsmål om smerte, fælles amplitude, mulig gåafstand) afsluttet af patienten og kirurgen.
Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
Udvikling af patientens funktionelle resultater vurderet af SKV -spørgeskemaet
Tidsramme: Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
SKV -score er en meget enkel funktionel score, der er baseret på et enkelt spørgsmål: "Hvordan ville du bedømme dit knæ på eksamensdagen sammenlignet med et normalt knæ i procent?" afsluttet af patienten.
Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
Udvikling af patientens funktionelle resultater vurderet af Koos -spørgeskemaet
Tidsramme: Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)
Koos er et spørgeskema, der vurderer knæfunktion, smerter og indflydelse på det daglige liv, der udelukkende skal udfyldes af patienten. Spørgeskemaet omfatter fem dimensioner: symptomer, stivhed, smerter, funktion af dagligdag og aktiviteter, sport og fritid.
Preoperativt (preop), 3 måneder postoperativt (postop3), 12 måneder postoperativt (postop3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

University Grenoble Alps

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC24.0425

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik til gonarthrose

Kliniske forsøg med Kvantitativ ganganalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner