使用量化的步态分析和本体感受性评估分析总膝关节置换术的功能影响 (ARTHROPROMA)
2025年3月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
使用量化的步态分析和本体感受性评估对总膝关节置换术对功能影响进行分析。前瞻性，单中心，开放标签研究，队列随访。
总膝关节置换术仍然是致残性腺癌治疗的金标准。
改善功能结果，护理的可用性增加以及人口老龄化都导致西方国家的膝盖置换总手的总体升高。
几十年来，就植入物定位和关节一致性而言，手术技术一直在稳步改善。
但是，10％的患者对临床和功能结果不满意。
面临的挑战是要了解尽管这些手术进展，但为什么这些患者仍然不满意。
我们的目的是通过量化步态分析，某些日常生活任务以及术前和术后的本体感受评估来了解膝关节假体对功能的影响。
我们将将这些结果与患者的反馈联系起来，以确定可能导致术后不良结果的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国、38043
- Grenoble University Hospital
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接触：
- Benoît GAULIN, Dr
- 电话号码：04 76 76 28 69
- 邮箱：BGaulin@chu-grenoble.fr
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接触：
- Estelle PALLUEL, PhD
- 电话号码：04 76 63 74 91
- 邮箱：estelle.palluel@univ-grenoble-alpes.fr
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首席研究员：
- Benoît GAULIN, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
格勒诺布尔大学医院进行淋巴关节炎总膝关节置换术的成年患者
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 与整个膝关节置换术（TKA）指示成像时的肾癌作用（TKA）
- 孤立的贡献
排除标准：
- 患者反对研究参与
- 患有相关病理的患者会导致平衡和/或本体感受障碍（帕金森氏症，卒中后遗症等）。
- 认知障碍史的患者已确认或正在评估。
- IADL得分低于3，表明对日常生活的主要依赖性。
- 患者无法在没有技术辅助工具的情况下行走6个月。
- 患者无法在没有扶手的情况下从椅子上起床
- 帕克得分低于6
- 法国公共卫生法规的L1121-5至L1121-8涵盖的保护人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过分析其运动能力的术后，术后术后功能恢复进行了总膝关节置换术来进行淋巴关节炎
大体时间：术前（术前）和术后12个月（邮政12）
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主要终点是通过量化步态分析（QGA）评估的复合端点： 1 /步态速度2 /步长 |
术前（术前）和术后12个月（邮政12）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过分析步态变异性的变化来恢复功能恢复
大体时间：术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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通过量化步态分析（QGA）评估功能恢复： 步长测量的步长测量测量的循环时间测量步骤速度和步态可变性和稳定性参数的节奏测量的测量 |
术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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总膝关节置换术（TKA）对本体感受的影响
大体时间：术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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通过联合位置意义（JPS）测试评估本体感受： 目标角度和已建立角度之间的误差：与目标角度相关的平均绝对误差。 这将使我们能够为每个下肢和每个患者的每个目标角度的三个试验获得平均绝对误差。 |
术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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通过SIT分析日常生活任务的变化以进行测试，TKA后的功能恢复
大体时间：术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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测量压力和重力，角速度（躯干，膝盖，臀部，脚踝），臀部和膝盖角矩，地面反应力（每个下肢）的位移。
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术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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TKA后的功能恢复，通过逐步启动测试分析日常生活任务的变化
大体时间：术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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在上升和步骤下降期间，在健康侧面与病理方面的地面反作用力分析，膝盖关节在上升和阶梯下降期间的屈曲。
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术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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通过障碍清除测试分析TKA后的功能恢复，通过分析日常生活的变化
大体时间：术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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生活质量的发展
大体时间：术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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EQ5D-5L问卷
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术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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由KSS问卷评估的患者功能结果的演变
大体时间：术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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KSS是功能性问卷（例如
有关疼痛，关节振幅，可能步行距离的问题）由患者和外科医生完成。
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术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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由SKV问卷评估的患者功能结果的演变
大体时间：术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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SKV分数是一个非常简单的功能分数，基于一个问题：“与以百分比的正常膝盖相比，您在检查当天如何评价膝盖？”
由患者完成。
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术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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由KOOS问卷评估的患者功能结果的演变
大体时间：术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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KOOS是一份问卷，评估膝关节功能，疼痛和对日常生活评分的影响，该评分仅由患者完成。
问卷包括五个维度：症状，僵硬，疼痛，日常生活和活动的功能，运动和休闲。
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术前（PREOP），术后3个月（邮政3），术后12个月（邮政编码3）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月26日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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