Análise do impacto funcional da artroplastia total do joelho usando análise quantificada da marcha e avaliação proprioceptiva (ARTHROPROMA)
26 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Análise do impacto funcional da artroplastia total do joelho usando análise quantificada da marcha e avaliação proprioceptiva. Estudo prospectivo, de centro único, aberto, acompanhamento de coorte.
A artroplastia total do joelho continua sendo o padrão -ouro no gerenciamento da gonartrose desativada.
Resultados funcionais aprimorados, aumento da disponibilidade de atendimento e um envelhecimento da população contribuíram para o aumento da cirurgia total de substituição do joelho nos países ocidentais.
As técnicas cirúrgicas têm melhorado constantemente há várias décadas em termos de posicionamento do implante e alinhamento articular.
No entanto, 10% dos pacientes estão insatisfeitos com os resultados clínicos e funcionais.
O desafio é entender por que esses pacientes permanecem insatisfeitos, apesar desses avanços cirúrgicos.
Nosso objetivo é entender o impacto funcional da prótese do joelho por meio de uma análise quantificada da marcha, o desempenho de certas tarefas da vida diária e as avaliações proprietárias proprioceptivas pré e pós-operatórias.
Vincularemos esses resultados ao feedback do paciente para identificar fatores potencialmente responsáveis por maus resultados pós -operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- Grenoble University Hospital
-
Contato:
- Benoît GAULIN, Dr
- Número de telefone: 04 76 76 28 69
- E-mail: BGaulin@chu-grenoble.fr
-
Contato:
- Estelle PALLUEL, PhD
- Número de telefone: 04 76 63 74 91
- E-mail: estelle.palluel@univ-grenoble-alpes.fr
-
Investigador principal:
- Benoît GAULIN, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à artroplastia total do joelho para gonartrose no Hospital Universitário de Grenoble
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente adulto
- Gonartrose na imagem com indicação para a artroplastia total do joelho (TKA)
- Gonartrose isolada
Critérios de exclusão:
- Paciente se opondo para estudar a participação
- Paciente com uma patologia associada causando equilíbrio e/ou distúrbios proprietários (Parkinson, sequelas de AVC, etc.).
- Pacientes com histórico de distúrbios cognitivos, confirmados ou atualmente sendo avaliados.
- A pontuação da IADL abaixo de 3, indicando grande dependência na vida cotidiana.
- Pacientes incapazes de andar sem auxílios técnicos por 6 meses.
- Pacientes não conseguirem se levantar de uma cadeira sem apoios de braços
- Parker pontuação abaixo de 6
- Pessoas protegidas cobertas pelos artigos L1121-5 a L1121-8 do Código de Saúde Pública Francesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação funcional pós-operatória de pacientes submetidos à artroplastia total do joelho para gonartrose, analisando sua capacidade de locomoção
Prazo: No pré -operatório (pré -operatório) e 12 meses no pós -operatório (pós -operatório12)
|
O ponto final primário é um ponto de extremidade composto avaliado por análise quantificada da marcha (QGA): 1 / marcha Velocidade 2 / comprimento da etapa |
No pré -operatório (pré -operatório) e 12 meses no pós -operatório (pós -operatório12)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação funcional analisando mudanças na variabilidade da marcha
Prazo: No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
A recuperação funcional é avaliada por análise quantificada da marcha (QGA): Medição da medição do comprimento da etapa da medição da largura da etapa da medição do tempo do ciclo da velocidade da etapa e medição da cadência da variabilidade da marcha e dos parâmetros de estabilidade |
No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
|
Impacto da artroplastia total do joelho (ATM) na propriedadepção
Prazo: No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
Proprioscepção é avaliada pelo teste da posição conjunta (JPS): Erro entre ângulo de destino e ângulo estabelecido: erro absoluto médio em relação ao ângulo de destino em graus. Isso nos permitirá obter um erro absoluto médio para os três ensaios para cada ângulo alvo por membro inferior e por paciente. |
No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
|
Recuperação funcional após a TKA analisando mudanças nas tarefas de vida diária, Sit to Stand Test
Prazo: No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
Medição de deslocamentos do centro de pressão e gravidade, velocidades angulares (tronco, joelho, quadril, tornozelo), momentos angulares do quadril e joelho, força de reação do solo (para cada membro inferior).
|
No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
|
Recuperação funcional após a TKA analisando mudanças nas tarefas de vida diária por teste de iniciação
Prazo: No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
Análise da força de reação do solo no lado saudável versus lado patológico durante a subida e descida da etapa, amplitudes da articulação do joelho na flexão durante a subida e descida da etapa.
|
No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
|
Recuperação funcional após a ATK analisando mudanças nas tarefas de vida diária por teste de liberação de obstáculos
Prazo: No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
|
No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
|
Evolução da qualidade de vida
Prazo: No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
Questionário EQ5D-5L
|
No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
|
Evolução dos resultados funcionais do paciente avaliados pelo questionário KSS
Prazo: No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
O KSS é um questionário funcional (p.
Perguntas sobre dor, amplitude articular, possível a uma curta distância) concluída pelo paciente e pelo cirurgião.
|
No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
|
Evolução dos resultados funcionais do paciente avaliados pelo questionário SKV
Prazo: No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
A pontuação do SKV é uma pontuação funcional muito simples, com base em uma única pergunta: "Como você classificaria o joelho no dia do exame, em comparação com um joelho normal em termos percentuais?"
concluído pelo paciente.
|
No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
|
Evolução dos resultados funcionais do paciente avaliados pelo questionário Koos
Prazo: No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
Koos é um questionário que avalia a função, a dor e o impacto na pontuação da vida cotidiana a ser concluída exclusivamente pelo paciente.
O questionário compreende cinco dimensões: sintomas, rigidez, dor, função da vida diária e atividades, esportes e lazer.
|
No pré -operatório (pré -operatório), 3 meses após o operatório (pós -operatório 3), 12 meses no pós -operatório (postop3)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC24.0425
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .