Анализ функционального воздействия общей артропластики коленного сустава с использованием количественного анализа походки и проприоцептивной оценки (ARTHROPROMA)
26 марта 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Анализ функционального воздействия общей артропластики коленного сустава с использованием количественного анализа походки и проприоцептивной оценки. Проспективное, одноцентровое, открытое исследование, когортное наблюдение.
Полная артропластика коленного сустава остается золотым стандартом в лечении инъекции гонартроза.
Улучшение функциональных результатов, повышенная доступность медицинской помощи и стареющая популяция способствовали росту общей операции по замене колена в западных странах.
Хирургические методы неуклонно улучшаются в течение нескольких десятилетий с точки зрения позиционирования имплантата и совместного выравнивания.
Тем не менее, 10% пациентов недовольны клиническими и функциональными результатами.
Задача состоит в том, чтобы понять, почему эти пациенты остаются недовольными, несмотря на эти хирургические достижения.
Наша цель состоит в том, чтобы понять функциональное влияние протеза коленного сустава посредством количественного анализа походки, эффективности определенных задач повседневной жизни, а также до- и послеоперационных проприоцептивных оценок.
Мы свяжем эти результаты с обратной связью с пациентами, чтобы выявить факторы, потенциально ответственные за плохие послеоперационные результаты.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Grenoble University Hospital
-
Контакт:
- Benoît GAULIN, Dr
- Номер телефона: 04 76 76 28 69
- Электронная почта: BGaulin@chu-grenoble.fr
-
Контакт:
- Estelle PALLUEL, PhD
- Номер телефона: 04 76 63 74 91
- Электронная почта: estelle.palluel@univ-grenoble-alpes.fr
-
Главный следователь:
- Benoît GAULIN, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, которые подверглись общей артропластике коленного сустава для гонартроза в университетской больнице Гренобла
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Гонартроз на визуализации с указанием общей артропластики коленного сустава (TKA)
- Изолированный гонартроз
Критерии исключения:
- Пациент, возражающий против изучения участия
- Пациент с соответствующей патологией, вызывающей баланс и/или проприоцептивные расстройства (Паркинсон, последствия инсульта и т. Д.).
- Пациенты с историей когнитивных расстройств, подтвержденные или в настоящее время оценивались.
- Оценка IADL ниже 3, что указывает на серьезную зависимость в повседневной жизни.
- Пациенты не могут ходить без технических средств в течение 6 месяцев.
- Пациенты не могут встать со стула без подлокотников
- Паркер за счет 6
- Защищенные лица, охватываемые статьями L1121-5 до L1121-8 Кодекса Франции общественного здравоохранения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное функциональное восстановление пациентов, перенесших полную артропластику коленного сустава для гонартроза, анализируя их способность локомоции
Временное ограничение: До операции (PROOP) и 12 месяцев после операции (PostoP12)
|
Первичной конечной точкой является составная конечная точка, оцениваемая с помощью количественного анализа походки (QGA): 1 / скорость походки 2 / длина шага |
До операции (PROOP) и 12 месяцев после операции (PostoP12)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное восстановление путем анализа изменений в изменчивости походки
Временное ограничение: До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
Функциональное восстановление оценивается с помощью количественного анализа походки (QGA): Измерение измерения длины шага измерения измерения времени цикла измерения временного цикла и измерения вариабельности походки и параметров стабильности и стабильности. |
До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
|
Влияние общей артропластики коленного сустава (TKA) на проприоцепцию
Временное ограничение: До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
Проприоцепция оценивается с помощью теста «Смысл смысла совместного положения» (JPS): Ошибка между углом целевого и установленного угла: средняя абсолютная ошибка по отношению к углу цели в градусах. Это позволит нам получить среднюю абсолютную ошибку для трех испытаний для каждого целевого угла на нижнюю конечность и на одного пациента. |
До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
|
Функциональное восстановление после TKA путем анализа изменений в повседневных задачах с помощью SIT to Stand Test test
Временное ограничение: До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
Измерение смещений центра давления и гравитации, угловых скоростей (багажник, колено, бедро, лодыжка), моменты бедра и коленного колена, сила реакции на землю (для каждой нижней конечности).
|
До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
|
Функциональное восстановление после TKA путем анализа изменений в повседневных задачах с помощью этапа инициирования
Временное ограничение: До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
Анализ сил реакции наземной реакции на здоровой стороне и патологической стороне во время восхождения и спуска шага, амплитуды коленного сустава при сгибании во время подъема и спуска шага.
|
До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
|
Функциональное восстановление после TKA путем анализа изменений в повседневных задачах с помощью теста на очистку препятствий
Временное ограничение: До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
|
До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
|
Эволюция качества жизни
Временное ограничение: До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
Анкета EQ5D-5L
|
До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
|
Эволюция функциональных результатов пациента, оцениваемого с помощью анкеты KSS
Временное ограничение: До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
KSS является функциональной анкеткой (например,
Вопросы о боли, амплитуде сустава, возможном расстоянии в ходьбе), завершенные пациентом и хирургом.
|
До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
|
Эволюция функциональных результатов пациента, оцениваемого с помощью анкеты SKV
Временное ограничение: До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
Оценка SKV является очень простой функциональной оценкой, основанной на одном вопросе: «Как бы вы оценили колено в день обследования, по сравнению с нормальным коленом в процентах?»
завершено пациентом.
|
До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
|
Эволюция функциональных результатов пациента, оцениваемого с помощью анкеты KOOS
Временное ограничение: До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
KOOS - это вопросник, оценивающий функцию колена, боль и влияние на повседневную оценку, которая будет завершена исключительно пациентом.
Анкета содержит пять измерений: симптомы, жесткость, боль, функция повседневной жизни и занятий, спорт и досуг.
|
До операции (PROOP), через 3 месяца после операции (PostoP3), через 12 месяцев после операции (PostoP3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC24.0425
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .