脊髄損傷が不完全な成人での筋力と使用を促進するための血流制限抵抗運動
2026年6月24日 更新者：Quality Living, Inc.
アームおよびハンドモーター制御の回復は、不完全な脊髄損傷（ISCI）後の独立性と生活の質にとって重要です。
血流制限抵抗運動（BFRE）は、このニーズに対処する潜在的な治療として浮上していますが、治療ガイドラインと研究報告の有効性はまばらです。
この作業の目的は、電気刺激（ES）を補充したBFREを使用して、選択された上肢筋の強度と機能的使用を増加させる頸部ISCIを持つ人々の症例報告を提供することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68104
- Quality Living, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者には、頸部脊髄損傷が不完全な成人が含まれます。
彼らは医学的に安定しており、参加時にネムシア州オマハでQuality Livingのリハビリテーションプログラムに登録されます。
傷害のレベルは、C3からC8まで異なる場合があります。参加者は、AIS B、C、またはDの分類と一致する感覚および運動機能を示します。
説明
包含基準：
- 不完全な頸部脊髄損傷
- 少なくとも3日間、80/50 mmHgと150/90 mmHgの間の静止血圧
- 英語のネイティブスピーカー
除外基準：
- 制御されていない高血圧または血液凝固障害を含む深部静脈血栓症または心血管疾患の最近の歴史
- 身体活動に従事しているときに20/10 mmHgを超える収縮期/拡張期血圧の低下として定義された矯正性低血圧の日常的な経験
- 治療チームによって決定される重度の認知、コミュニケーション、または行動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力の変化
時間枠：最大6か月でのベースラインと治療終了
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動力計を使用して力のポンドで測定された標的筋肉の収縮の強度の変化。
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最大6か月でのベースラインと治療終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アシストされていない標的筋肉の収縮の繰り返しの数の変化
時間枠：最大6か月でのベースラインと治療終了
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参加者がBFREまたは電気刺激支援なしで、単一の治療セッション（最大80の繰り返し）で実行できる標的筋肉収縮の数の集計。
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最大6か月でのベースラインと治療終了
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機能的なタスクを実行するために必要なサポートの変更
時間枠：最大6か月でのベースラインと治療終了
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7点機能独立性測定（1 =合計支援、7 =完全な独立性）を使用して、参加者が機能タスクを実行するために必要なサポートレベルを評価する専門的評価。
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最大6か月でのベースラインと治療終了
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機能的なタスクを実行するときの知覚運動の変化
時間枠：最大6か月でのベースラインと治療終了
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参加者は、ボルグカテゴリレーシオ10の評価作業尺度（0 =運動なし、10 =最高レベルの努力）を使用して、機能的なタスクを実行するために費やす努力を評価します。
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最大6か月でのベースラインと治療終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara Waid, DPT、Quality Living, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2026年6月24日
研究の完了 (実際)
2026年6月24日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QualityLiving BFRE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データの共有のみを検討し、この研究に起因する出版物またはプレゼンテーションで使用されることを検討します。
データがケースの例からのものであることを考えると、参加者のプライバシーの保護を確保するために極端な注意を払う必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。