Exercício de resistência restrito ao fluxo sanguíneo para promover a força muscular e o uso em adultos com lesão medular incompleta da medula espinhal
24 de junho de 2026 atualizado por: Quality Living, Inc.
A recuperação do controle do motor do braço e da mão é fundamental para a independência e a qualidade de vida após lesão medular incompleta da medula espinhal (ISCI).
O exercício de resistência restrito ao fluxo sanguíneo (BFRE) emergiu como um tratamento potencial que atende a essa necessidade, mas as diretrizes de tratamento e a eficácia do relatório de pesquisa são escassos.
O objetivo deste trabalho é fornecer relatos de casos de pessoas com ISCI cervical que usam o BFRE suplementado por estimulação elétrica (ES) para aumentar a força e o uso funcional dos músculos da extremidade superior selecionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
- Quality Living, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes incluirão adultos com lesão medular cervical incompleta.
Eles serão medicamente estáveis e matriculados no Programa de Reabilitação da Quality Living em Omaha, NE, no momento da participação.
O nível de lesão pode variar de C3 a C8. Os participantes demonstrarão a função sensorial e motora consistente com a classificação AIS B, C ou D.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Lesão medular cervical incompleta
- Pressão arterial em repouso entre 80/50 mmHg e 150/90 mmHg por pelo menos três dias consecutivos
- Falante nativo de inglês
Critérios de exclusão:
- História recente de trombose venosa profunda ou doenças cardiovasculares, incluindo hipertensão descontrolada ou um distúrbio de coagulação sanguínea
- Experiência rotineira de hipotensão ortostática, conforme definido como uma queda na pressão arterial sistólica/diastólica maior que 20/10 mmHg ao se envolver em atividade física
- Transtorno cognitivo, de comunicação ou comportamento grave, conforme determinado pela equipe de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força muscular
Prazo: Linha de base e final de tratamento a um máximo de 6 meses
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Mudança na força da contração dos músculos alvo (s), medida em libras de força usando um dinamômetro.
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Linha de base e final de tratamento a um máximo de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de repetições de contrações musculares alvo não assistidas
Prazo: Linha de base e final de tratamento a um máximo de 6 meses
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A contagem do número de contrações musculares alvo que o participante pode realizar durante uma única sessão de tratamento (80 repetições máximas) sem BFRE ou assistência de estimulação elétrica.
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Linha de base e final de tratamento a um máximo de 6 meses
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Mudança no suporte necessária para executar a tarefa funcional
Prazo: Linha de base e final de tratamento a um máximo de 6 meses
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Avaliação profissional usando a medida de independência funcional de 7 pontos (1 = assistência total; 7 = independência completa) para avaliar o nível de apoio que um participante exige para executar uma tarefa funcional.
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Linha de base e final de tratamento a um máximo de 6 meses
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Mudança no esforço percebido ao executar uma tarefa funcional
Prazo: Linha de base e final de tratamento a um máximo de 6 meses
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Os participantes usarão a Escala de Exerção de Classificação da Categoria de Categoria Borg 10 (0 = nenhum esforço; 10 = nível mais alto de esforço) para avaliar o esforço que eles gastaram para executar uma tarefa funcional.
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Linha de base e final de tratamento a um máximo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sara Waid, DPT, Quality Living, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QualityLiving BFRE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Consideraremos apenas o compartilhamento de dados em forma desidentificada e usados em publicações ou apresentações resultantes desta pesquisa.
Dado que os dados serão de exemplos de casos, precisamos exercer extrema cautela para garantir a proteção da privacidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .