Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømbegrænset modstandsøvelse for at fremme muskelstyrke og anvendelse hos voksne med ufuldstændig rygmarvsskade

11. marts 2026 opdateret af: Quality Living, Inc.
Gendannelse af arm- og håndmotorisk kontrol er kritisk for uafhængighed og livskvalitet efter ufuldstændig rygmarvsskade (ISCI). Blodstrømbegrænset modstandsøvelse (BFRE) er fremkommet som en potentiel behandling, der adresserer dette behov, men behandlingsretningslinjer og forskningsrapporteringseffektivitet er sparsomme. Formålet med dette arbejde er at give sagsrapporter om mennesker med cervikal ISCI, der bruger BFRE suppleret med elektrisk stimulering (ES) for at øge styrken og funktionel anvendelse af valgte muskler i øvre ekstremitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68104
        • Quality Living, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil omfatte voksne med ufuldstændig livmoderhals rygmarvsskade. De vil være medicinsk stabile og tilmeldt i Quality Living's rehabiliteringsprogram i Omaha, NE, på deltagelsestidspunktet. Niveau for skade kan variere fra C3 til C8. Deltagerne vil demonstrere sensorisk og motorisk funktion, der er i overensstemmelse med AIS B-, C- eller D -klassificering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ufuldstændig cervikal rygmarvsskade
  • Hvilende blodtryk mellem 80/50 mmhg og 150/90 mmHg i mindst tre på hinanden følgende dage
  • Indfødt taler for engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med dyb venetrombose eller hjerte-kar-sygdom inklusive ukontrolleret hypertension eller en blodskottet lidelse
  • Rutinemæssig oplevelse af ortostatisk hypotension som defineret som et fald i systolisk/diastolisk blodtryk større end 20/10 mmHg, når man deltager i fysisk aktivitet
  • Alvorlig kognitiv, kommunikation eller adfærdsforstyrrelse som bestemt af behandlingsteamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og slutning af behandlingen på højst 6 måneder
Ændring i styrke af målmuskel (er) sammentrækning målt i pund kraft ved hjælp af et dynamometer.
Baseline og slutning af behandlingen på højst 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af gentagelser af uassisterede målmuskler (er) sammentrækninger
Tidsramme: Baseline og slutning af behandlingen på højst 6 måneder
Tally af antallet af målmuskelkontraktioner Deltager kan udføre under en enkelt behandlingssession (80 gentagelser MAX) uden BFRE eller elektrisk stimuleringshjælp.
Baseline og slutning af behandlingen på højst 6 måneder
Ændring i støtte, der kræves for at udføre funktionel opgave
Tidsramme: Baseline og slutning af behandlingen på højst 6 måneder
Professionel vurdering ved hjælp af den 7-punkts funktionelle uafhængighedsmåling (1 = total hjælp; 7 = komplet uafhængighed) for at bedømme støtteniveauet, som en deltager kræver for at udføre en funktionel opgave.
Baseline og slutning af behandlingen på højst 6 måneder
Ændring i den opfattede anstrengelse, når du udfører en funktionel opgave
Tidsramme: Baseline og slutning af behandlingen på højst 6 måneder
Deltagerne vil bruge Borg Category-Ratio 10 Rating Experation Scale (0 = ingen anstrengelse; 10 = højeste indsats) til at bedømme den indsats, de bruger til at udføre en funktionel opgave.
Baseline og slutning af behandlingen på højst 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quality Living, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Waid, DPT, Quality Living, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QualityLiving BFRE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil kun overveje at dele data i de-identificeret form og brugt i publikationer eller præsentationer som følge af denne forskning. I betragtning af at data kommer fra case -eksempler, er vi nødt til at udvise ekstrem forsigtighed for at sikre beskyttelsen af ​​deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade Cervikal

Kliniske forsøg med Blodstrømbegrænset modstandsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner