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Esercizio di resistenza limitato a flusso sanguigno per promuovere la forza muscolare e l'uso negli adulti con lesioni incomplete del midollo spinale

11 marzo 2026 aggiornato da: Quality Living, Inc.
Il recupero del controllo del motore del braccio e della mano è fondamentale per l'indipendenza e la qualità della vita dopo la lesione incompleta del midollo spinale (ISCI). L'esercizio di resistenza al flusso sanguigno (BFRE) è emerso come un potenziale trattamento che ha affrontato questa esigenza, ma le linee guida per il trattamento e l'efficacia della ricerca che riportano l'efficacia sono scarse. Lo scopo di questo lavoro è fornire casi clinici di persone con ISCI cervicale che utilizzano BFRE integrati dalla stimolazione elettrica (ES) per aumentare la forza e l'uso funzionale dei muscoli degli arti superiori selezionati.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68104
        • Quality Living, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti includeranno adulti con lesioni incomplete del midollo spinale. Saranno medici e si iscriveranno nel programma di riabilitazione della vita di qualità a Omaha, NE, al momento della partecipazione. Il livello di lesione può variare da C3 a C8. I partecipanti dimostreranno funzionalità sensoriali e motorie coerenti con la classificazione AIS B, C o D.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lesione del midollo spinale cervicale incompleto
  • Pressione sanguigna a riposo tra 80/50 mmHg e 150/90 mmHg per almeno tre giorni consecutivi
  • Madrelingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Storia recente di trombosi vena profonda o malattia cardiovascolare tra cui ipertensione non controllata o un disturbo della palette di sangue
  • Esperienza di routine di ipotensione ortostatica come definita come un calo della pressione arteriosa sistolica/diastolica maggiore di 20/10 mmHg quando si impegna nell'attività fisica
  • Grave disturbo cognitivo, comunicazione o comportamentale come determinato dal team di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forza muscolare
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento a un massimo di 6 mesi
Cambiamento della forza della contrazione dei muscoli bersaglio come misurato in chili di forza usando un dinamometro.
Basale e fine del trattamento a un massimo di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del numero di ripetizioni di contrazioni dei muscoli bersaglio non assistiti
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento a un massimo di 6 mesi
Il conteggio del numero di contrazioni muscolari target che i partecipanti possono eseguire durante una singola sessione di trattamento (80 ripetizioni max) senza assistenza BFRE o di stimolazione elettrica.
Basale e fine del trattamento a un massimo di 6 mesi
Modifica del supporto richiesto per eseguire l'attività funzionale
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento a un massimo di 6 mesi
Valutazione professionale utilizzando la misura di indipendenza funzionale a 7 punti (1 = assistenza totale; 7 = indipendenza completa) per valutare il livello di supporto che un partecipante richiede per eseguire un compito funzionale.
Basale e fine del trattamento a un massimo di 6 mesi
Modifica dello sforzo percepito durante l'esecuzione di un compito funzionale
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento a un massimo di 6 mesi
I partecipanti utilizzeranno la scala dello sforzo di valutazione di categoria 10 Borg (0 = nessun sforzo; 10 = livello più alto di sforzo) per valutare lo sforzo che spendono per svolgere un compito funzionale.
Basale e fine del trattamento a un massimo di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Quality Living, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Waid, DPT, Quality Living, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QualityLiving BFRE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Considereremo solo la condivisione dei dati in forma de-identificata e utilizzata in pubblicazioni o presentazioni derivanti da questa ricerca. Dato che i dati provengono da esempi di casi, dobbiamo prestare estrema cautela per garantire la protezione della privacy dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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