Blodflödesbegränsad motståndsträning för att främja muskelstyrka och användning hos vuxna med ofullständig ryggmärgsskada
24 juni 2026 uppdaterad av: Quality Living, Inc.
Återvinning av arm- och handmotorskontroll är avgörande för oberoende och livskvalitet efter ofullständig ryggmärgsskada (ISCI).
Blodflödesbegränsad resistensövning (BFRE) har framkommit som en potentiell behandling som hanterar detta behov, men behandlingsriktlinjer och forskningsrapporteringseffektivitet är glesa.
Syftet med detta arbete är att tillhandahålla fallrapporter från personer med livmoderhals ISCI som använder BFRE kompletterat med elektrisk stimulering (ES) för att öka styrkan och funktionell användning av utvalda muskler i övre extremiteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att inkludera vuxna med ofullständig cervikal ryggmärgsskada.
De kommer att vara medicinskt stabila och registrerade sig i kvalitetsbivande rehabiliteringsprogram i Omaha, NE, vid tidpunkten för deltagande.
Skadanas nivå kan variera från C3 till C8. Deltagarna kommer att demonstrera sensorisk och motorisk funktion i överensstämmelse med AIS B, C eller D -klassificering.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ofullständig livmoderhalsskada
- Vilande blodtryck mellan 80/50 mmHg och 150/90 mmHg under minst tre dagar i rad
- Modersmål för engelska
Uteslutningskriterier:
- Nyligen historia av djup ventrombos eller hjärt-kärlsjukdom inklusive okontrollerad hypertoni eller en blodkoftande störning
- Rutinupplevelse av ortostatisk hypotension enligt definitionen som en nedgång i systoliskt/diastoliskt blodtryck större än 20/10 mmHg när man bedriver fysisk aktivitet
- Allvarlig kognitiv, kommunikation eller beteendestörning som bestäms av behandlingsteamet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Baslinjen och slutet av behandlingen vid högst 6 månader
|
Förändring i styrka hos målmuskler (er) sammandragning mätt i kilo kraft med en dynamometer.
|
Baslinjen och slutet av behandlingen vid högst 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antal repetitioner av oassisterade målmuskler
Tidsram: Baslinjen och slutet av behandlingen vid högst 6 månader
|
Antalet antal målmuskelkontraktioner som deltagaren kan utföra under en enda behandlingssession (80 repetitioner max) utan BFRE eller elektrisk stimuleringshjälp.
|
Baslinjen och slutet av behandlingen vid högst 6 månader
|
|
Förändring i stöd som krävs för att utföra funktionell uppgift
Tidsram: Baslinjen och slutet av behandlingen vid högst 6 månader
|
Professionell bedömning med 7-punkts funktionella oberoende mått (1 = total hjälp; 7 = fullständig oberoende) för att betygsätta nivån på stöd som en deltagare kräver för att utföra en funktionell uppgift.
|
Baslinjen och slutet av behandlingen vid högst 6 månader
|
|
Förändring i upplevd ansträngning när du utför en funktionell uppgift
Tidsram: Baslinjen och slutet av behandlingen vid högst 6 månader
|
Deltagarna kommer att använda BORG-kategorifatio-10-betygsskalan (0 = ingen ansträngning; 10 = högsta ansträngningsnivå) för att betygsätta den ansträngning de spenderar för att utföra en funktionell uppgift.
|
Baslinjen och slutet av behandlingen vid högst 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Waid, DPT, Quality Living, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
24 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Första postat (Faktisk)
2 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QualityLiving BFRE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi kommer bara att överväga att dela data i avidentifierad form och används i publikationer eller presentationer till följd av denna forskning.
Med tanke på att uppgifter kommer från fallexempel måste vi utöva extrem försiktighet för att säkerställa skyddet av deltagarnas integritet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .