Blodstrømningsbegrenset motstandsøvelse for å fremme muskelstyrke og bruk hos voksne med ufullstendig ryggmargsskade
24. juni 2026 oppdatert av: Quality Living, Inc.
Gjenvinning av arm- og håndmotorisk kontroll er kritisk for uavhengighet og livskvalitet etter ufullstendig ryggmargsskade (ISCI).
Blodstrømbegrenset motstandsøvelse (BFRE) har vist seg som en potensiell behandling som adresserer dette behovet, men behandlingsretningslinjer og forskningsrapporteringseffektivitet er sparsom.
Hensikten med dette arbeidet er å gi saksrapporter fra mennesker med cervikal ISCI som bruker BFRE supplert med elektrisk stimulering (ES) for å øke styrken og funksjonen bruk av utvalgte muskler i øvre ekstremitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil inkludere voksne med ufullstendig livmorhalsbåndskade.
De vil være medisinsk stabile og registrert i Quality Lives rehabiliteringsprogram i Omaha, NE, på deltakelsestidspunktet.
Skadenivå kan variere fra C3 til C8. Deltakerne vil demonstrere sensorisk og motorisk funksjon i samsvar med AIS B-, C- eller D -klassifisering.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ufullstendig livmorhals ryggmargsskade
- Hvilende blodtrykk mellom 80/50 mmHg og 150/90 mmHg i minst tre påfølgende dager
- Engelsktalende engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Nyere historie med dyp venetrombose eller kardiovaskulær sykdom inkludert ukontrollert hypertensjon eller en blodklotte lidelse
- Rutinemessig opplevelse av ortostatisk hypotensjon som definert som et fall i systolisk/diastolisk blodtrykk større enn 20/10 mmHg når du driver med fysisk aktivitet
- Alvorlig kognitiv, kommunikasjon eller atferdsforstyrrelse som bestemt av behandlingsteamet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og slutten av behandlingen maksimalt 6 måneder
|
Endring i styrke av målmuskel (er) sammentrekning målt i kilo kraft ved bruk av et dynamometer.
|
Baseline og slutten av behandlingen maksimalt 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall repetisjoner av uassisterte målmuskel (er) sammentrekninger
Tidsramme: Baseline og slutten av behandlingen maksimalt 6 måneder
|
Tally av antall deltaker for målmuskelkontraksjoner kan utføre under en enkelt behandlingsøkt (80 repetisjoner maks) uten BFRE eller elektrisk stimuleringshjelp.
|
Baseline og slutten av behandlingen maksimalt 6 måneder
|
|
Endring i støtte som kreves for å utføre funksjonell oppgave
Tidsramme: Baseline og slutten av behandlingen maksimalt 6 måneder
|
Profesjonell vurdering ved bruk av 7-punkts funksjonell uavhengighetstiltak (1 = total assistanse; 7 = fullstendig uavhengighet) for å vurdere støttenivået en deltaker krever å utføre en funksjonell oppgave.
|
Baseline og slutten av behandlingen maksimalt 6 måneder
|
|
Endring i opplevd anstrengelse når du utfører en funksjonell oppgave
Tidsramme: Baseline og slutten av behandlingen maksimalt 6 måneder
|
Deltakerne vil bruke Borg Category-Ratio 10 Rating Exertion Scale (0 = ingen anstrengelse; 10 = høyeste innsatsnivå) for å vurdere innsatsen de bruker for å utføre en funksjonell oppgave.
|
Baseline og slutten av behandlingen maksimalt 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Waid, DPT, Quality Living, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QualityLiving BFRE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi vil bare vurdere å dele data i avidentifisert form og brukes i publikasjoner eller presentasjoner som følge av denne forskningen.
Gitt at data vil være fra sakens eksempler, må vi utøve ekstrem forsiktighet for å sikre beskyttelse av deltakernes personvern.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .