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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06907381
근육 강도를 증진시키고 불완전한 척수 손상이있는 성인의 사용을위한 혈류 제한 저항 운동
2026년 6월 24일 업데이트: Quality Living, Inc.
불완전한 척수 손상 (ISCI) 후 독립성과 삶의 질에 팔과 손 모터 제어의 회복이 중요합니다.
혈류 제한 저항 운동 (BFRE)은 이러한 요구를 다루는 잠재적 치료로 등장했지만 치료 지침 및 연구보고 효과는 드물다.
이 작업의 목적은 전기 자극 (ES)에 의해 보충 된 BFRE를 사용하여 선택된 상지 근육의 강도 및 기능적 사용을 증가시키는 자궁 경부 ISCI를 가진 사람들의 사례 보고서를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68104
- Quality Living, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 불완전한 자궁 경부 척수 손상이있는 성인을 포함합니다.
그들은 의학적으로 안정적이며 참여 당시 NE의 오마하에있는 품질 생활의 재활 프로그램에 등록 할 것입니다.
부상 수준은 C3에서 C8에서 달라질 수 있습니다. 참가자는 AIS B, C 또는 D 분류와 일치하는 감각 및 운동 기능을 보여줍니다.
설명
포함 기준 :
- 불완전한 자궁 경부 척수 손상
- 최소 3 일 연속 80/50 mmHg와 150/90 mmHg 사이의 혈압 휴식
- 영어 원어민
제외 기준 :
- 제어되지 않은 고혈압 또는 혈액 쇠약 장애를 포함한 깊은 정맥 혈전증 또는 심혈관 질환의 최근 병력
- 신체 활동에 참여할 때 20/10 mmHg보다 큰 수축기/이완기 혈압의 감소로 정의 된 직교 성 저혈압의 일상적인 경험
- 치료 팀이 결정한 심각한인지, 의사 소통 또는 행동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화
기간: 최대 6 개월의 기준선 및 치료 종료
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동적 계약을 사용하여 힘의 파운드로 측정 된 표적 근육 (들) 수축의 강도 변화.
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최대 6 개월의 기준선 및 치료 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조하지 않은 표적 근육 수축의 반복 횟수 변화
기간: 최대 6 개월의 기준선 및 치료 종료
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표적 근육 수축 수의 집계는 BFRE 또는 전기 자극 보조없이 단일 치료 세션 (80 회 반복 최대) 동안 수행 할 수 있습니다.
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최대 6 개월의 기준선 및 치료 종료
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기능적 작업을 수행하는 데 필요한 지원 변경
기간: 최대 6 개월의 기준선 및 치료 종료
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참가자가 기능적 작업을 수행하기 위해 필요한 지원 수준을 평가하기 위해 7 점 기능 독립성 측정 (1 = 총 지원; 7 = 완전 독립성)을 사용한 전문 평가.
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최대 6 개월의 기준선 및 치료 종료
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기능적 작업을 수행 할 때 인식 된 운동의 변화
기간: 최대 6 개월의 기준선 및 치료 종료
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참가자는 BORG CATEY-RATIO 10 등급 운동 척도 (0 = 운동 없음; 10 = 최고 수준의 노력)를 사용하여 기능적 작업을 수행하기 위해 소비하는 노력을 평가합니다.
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최대 6 개월의 기준선 및 치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Waid, DPT, Quality Living, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- QualityLiving BFRE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리는 데이터를 비 식별 형식으로 공유 하고이 연구에서 발생하는 출판물 또는 프레젠테이션에 사용됩니다.
데이터가 사례 예제에서 나올 것이라는 점을 감안할 때 참가자 개인 정보 보호를 보장하기 위해 극도의주의를 기울여야합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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