Exercice de résistance à la flux sanguin pour favoriser la force musculaire et l'utilisation chez les adultes présentant une lésion incomplète de la moelle épinière
24 juin 2026 mis à jour par: Quality Living, Inc.
La récupération du contrôle du bras et du moteur à main est essentielle à l'indépendance et à la qualité de vie après une lésion incomplète de la moelle épinière (ISCI).
L'exercice de résistance à la circulation sanguine (BFRE) est devenu un traitement potentiel répondant à ce besoin, mais les directives de traitement et l'efficacité des rapports de recherche sont rares.
Le but de ce travail est de fournir des rapports de cas de personnes atteintes d'ISCI cervicale qui utilisent le BFRE complétée par une out de stimulation électrique pour augmenter la force et l'utilisation fonctionnelle des muscles des membres supérieurs sélectionnés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68104
- Quality Living, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants comprendront des adultes présentant une lésion incomplète de la moelle épinière cervicale.
Ils seront médicalement stables et inscrits au programme de réadaptation de Quality Living à Omaha, NE, au moment de la participation.
Le niveau de blessure peut varier de C3 à C8. Les participants démontreront une fonction sensorielle et motrice cohérente avec la classification AIS B, C ou D.
La description
Critères d'inclusion:
- Blessure incomplète à la moelle épinière du col
- Pression artérielle au repos entre 80/50 mmHg et 150/90 mmHg pendant au moins trois jours consécutifs
- Originaire natif de l'anglais
Critères d'exclusion:
- Des antécédents récents de thrombose veineuse profonde ou de maladies cardiovasculaires, y compris une hypertension incontrôlée ou un trouble du sang
- L'expérience de routine de l'hypotension orthostatique telle que définie comme une baisse de la pression artérielle systolique / diastolique supérieure à 20/10 mmHg lors de l'activité physique
- Trouble cognitif, communication ou comportemental sévère tel que déterminé par l'équipe de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de force musculaire
Délai: Base et fin de traitement à un maximum de 6 mois
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Changement de force de la contraction des muscles cibles mesurés en kilos de force à l'aide d'un dynamomètre.
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Base et fin de traitement à un maximum de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le nombre de répétitions de contractions musculaires cibles non assises
Délai: Base et fin de traitement à un maximum de 6 mois
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Le décompte du nombre de contractions musculaires cibles que les participants peuvent effectuer pendant une seule séance de traitement (80 répétitions max) sans BFRE ni aide à la stimulation électrique.
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Base et fin de traitement à un maximum de 6 mois
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Changement de support requis pour effectuer une tâche fonctionnelle
Délai: Base et fin de traitement à un maximum de 6 mois
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Évaluation professionnelle utilisant la mesure d'indépendance fonctionnelle à 7 points (1 = assistance totale; 7 = indépendance complète) pour évaluer le niveau de soutien qu'un participant a besoin pour effectuer une tâche fonctionnelle.
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Base et fin de traitement à un maximum de 6 mois
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Changement d'effort perçu lors de l'exécution d'une tâche fonctionnelle
Délai: Base et fin de traitement à un maximum de 6 mois
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Les participants utiliseront l'échelle d'effort de notation de la catégorie Borg 10 (0 = pas d'effort; 10 = niveau d'effort le plus élevé) pour évaluer l'effort qu'ils dépensent pour effectuer une tâche fonctionnelle.
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Base et fin de traitement à un maximum de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Waid, DPT, Quality Living, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Première publication (Réel)
2 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QualityLiving BFRE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous envisagerons uniquement des données sous forme identifiée et utilisées dans des publications ou des présentations résultant de cette recherche.
Étant donné que les données proviendront des exemples de cas, nous devons faire preuve d'une extrême prudence pour assurer la protection de la vie privée des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .