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血流限制抗性运动以促进肌肉力量和脊髓损伤不完全的成年人的使用

2026年6月24日 更新者:Quality Living, Inc.
脊髓损伤(ISCI)后的独立性和生活质量至关重要。 血流限制的抗药性运动(BFRE)已成为解决这一需求的潜在治疗方法,但是治疗指南和研究报告有效性很少。 这项工作的目的是提供宫颈ISCI患者使用电刺激(ES)补充的BFRE的案例报告,以增加选定的上肢肌肉的强度和功能使用。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68104
        • Quality Living, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将包括患有不完全宫颈脊髓损伤的成年人。 他们将在参加医学上稳定,并在参与时在新南北奥马哈的质量生活康复计划中加入。 受伤水平可能从C3到C8不等。参与者将展示与AIS B,C或D分类一致的感觉和运动功能。

描述

纳入标准:

  • 不完整的宫颈脊髓损伤
  • 至少连续三天静止在80/50 mmHg和150/90 mmHg之间
  • 以英语为母语的人

排除标准:

  • 深静脉血栓形成或心血管疾病的最新病史,包括不受控制的高血压或血液封闭障碍
  • 从事体育/舒张压下降的常规体验,从事体力/舒张压的下降大于20/10 mmHg
  • 由治疗团队确定的严重认知,沟通或行为障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量变化
大体时间:最多6个月的基线和治疗结束
使用测功机以磅力测量的目标肌肉收缩强度的变化。
最多6个月的基线和治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无辅助目标肌肉的重复数量变化
大体时间:最多6个月的基线和治疗结束
目标肌肉收缩的数量参与者可以在单个治疗过程中执行(80个重复),而无需bfre或电刺激辅助。
最多6个月的基线和治疗结束
更改执行功能任务所需的支持
大体时间:最多6个月的基线和治疗结束
使用7点功能独立性度量(1 =总协助; 7 =完全独立性)的专业评估,以评估参与者需要执行功能任务的支持水平。
最多6个月的基线和治疗结束
执行功能任务时的感知劳累变化
大体时间:最多6个月的基线和治疗结束
参与者将使用BORG类别Ratio 10等级劳动量表(0 =无劳累; 10 =最高努力)来评估他们花费的努力来执行功能任务。
最多6个月的基线和治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sara Waid, DPT、Quality Living, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (实际的)

2026年6月24日

研究完成 (实际的)

2026年6月24日

研究注册日期

首次提交

2025年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月26日

首次发布 (实际的)

2025年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月24日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们仅考虑以取消识别形式共享数据,并用于本研究产生的出版物或演示文稿。 鉴于数据将来自案例示例,因此我们需要非常谨慎,以确保保护参与者的隐私。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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