Cvičení rezistence na tok s omezením krve pro podporu síly a použití svalů u dospělých s neúplným poraněním míchy
11. března 2026 aktualizováno: Quality Living, Inc.
Získání kontroly motoru rukou a rukou je rozhodující pro nezávislost a kvalitu života po neúplném poranění míchy (ISCI).
Cvičení s rezistencí na tok s omezením krve (BFRE) se ukázalo jako potenciální léčba, která se zabývá touto potřebou, ale pokyny pro léčbu a účinnost vykazování výzkumu jsou řídké.
Účelem této práce je poskytovat případové zprávy o lidech s cervikálním ISCI, kteří používají BFRE doplněné elektrickou stimulací (ES) ke zvýšení síly a funkčního použití vybraných svalů horní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou zahrnovat dospělé s neúplným poraněním krční míchy.
V době účasti budou lékařsky stabilní a zapsány do rehabilitačního programu Quality Living v Omaha, NE.
Úroveň zranění se může lišit od C3 do C8. Účastníci prokáží smyslovou a motorickou funkci konzistentní s klasifikací AIS B, C nebo D.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neúplné poranění míchy krční
- Klidový krevní tlak mezi 80/50 mmHg a 150/90 mmHg po dobu nejméně tří po sobě jdoucích dnů
- Rodilý mluvčí angličtiny
Kritéria pro vyloučení:
- Nedávná anamnéza hluboké žilní trombózy nebo kardiovaskulárního onemocnění včetně nekontrolované hypertenze nebo poruchy krve Kreva
- Rutinní zkušenost s ortostatickou hypotenzí, jak je definována jako pokles systolického/diastolického krevního tlaku větší než 20/10 mmHg při zapojení do fyzické aktivity
- Těžká kognitivní, komunikační nebo behaviorální porucha, jak je stanoveno léčebným týmem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly svalů
Časové okno: Základní a konec léčby maximálně 6 měsíců
|
Změna síly kontrakce cílového svalu (s) měřená v librách síly pomocí dynamometru.
|
Základní a konec léčby maximálně 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu opakování nestasených kontrakcí s cílovým svalem (s)
Časové okno: Základní a konec léčby maximálně 6 měsíců
|
Snížení počtu cílových svalových kontrakcí může účastník provádět během jedné léčebné relace (80 opakování max) bez pomoci BFRE nebo elektrické stimulace.
|
Základní a konec léčby maximálně 6 měsíců
|
|
Změna podpory potřebná k provádění funkčního úkolu
Časové okno: Základní a konec léčby maximálně 6 měsíců
|
Profesionální hodnocení pomocí 7-bodové míry funkční nezávislosti (1 = celková pomoc; 7 = úplná nezávislosti) k hodnocení úrovně podpory, kterou účastník vyžaduje k provedení funkčního úkolu.
|
Základní a konec léčby maximálně 6 měsíců
|
|
Změna vnímané námahy při provádění funkčního úkolu
Časové okno: Základní a konec léčby maximálně 6 měsíců
|
Účastníci použijí stupnici námahy hodnocení Borg-Ratio 10 (0 = bez námahy; 10 = nejvyšší úroveň úsilí) k hodnocení úsilí, které vynakládají, aby provedly funkční úkol.
|
Základní a konec léčby maximálně 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Waid, DPT, Quality Living, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QualityLiving BFRE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Budeme zvážit pouze sdílení údajů v de-identifikované podobě a používáme se v publikacích nebo prezentacích vyplývajících z tohoto výzkumu.
Vzhledem k tomu, že údaje budou z příkladů případu, musíme postupovat extrémně opatrně, abychom zajistili ochranu soukromí účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení odporu s omezením krevního toku
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie