Bloedstroom beperkte weerstand oefenen om spierkracht en gebruik bij volwassenen met onvolledig ruggenmergletsel te bevorderen
24 juni 2026 bijgewerkt door: Quality Living, Inc.
Herstel van arm- en handmotorbesturing is van cruciaal belang voor de onafhankelijkheid en de kwaliteit van leven na onvolledige ruggenmergletsel (ISCI).
Bloedstroombeperkte weerstandsoefening (BFRE) is naar voren gekomen als een potentiële behandeling die aan deze behoefte aanpakt, maar de behandelingsrichtlijnen en de effectiviteit van onderzoeksrapportage zijn schaars.
Het doel van dit werk is om casusrapporten te bieden van mensen met cervicale ISCI die bfre gebruiken aangevuld met elektrische stimulatie (ES) om de sterkte en functioneel gebruik van geselecteerde spieren van de bovenste extremiteit te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers omvatten volwassenen met onvolledige cervicale ruggenmergletsel.
Ze zullen medisch stabiel zijn en ingeschreven in het revalidatieprogramma van Quality Living in Omaha, NE, op het moment van deelname.
Niveau van letsel kan variëren van C3 tot C8. Deelnemers demonstreren sensorische en motorfunctie consistent met AIS B-, C- of D -classificatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvolledig cervicaal ruggenmergletsel
- Rustende bloeddruk tussen 80/50 mmHg en 150/90 mmHg gedurende ten minste drie opeenvolgende dagen
- Native Speaker of English
Uitsluitingscriteria:
- Recente geschiedenis van diepe veneuze trombose of hart- en vaatziekten inclusief ongecontroleerde hypertensie of een bloedstollingsstoornis
- Routinematige ervaring van orthostatische hypotensie zoals gedefinieerd als een daling van de systolische/diastolische bloeddruk groter dan 20/10 mmHg bij het aangaan van fysieke activiteit
- Ernstige cognitieve, communicatie- of gedragsstoornissen zoals bepaald door behandelingsteam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling op maximaal 6 maanden
|
Verandering in sterkte van de contractie van de doelspier (en) zoals gemeten in ponden van kracht met behulp van een dynamometer.
|
Basislijn en einde van de behandeling op maximaal 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het aantal herhalingen van niet -ondersteunde doelspiercontracties
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling op maximaal 6 maanden
|
Tally van het aantal doelspiercontracties die deelnemer kan presteren tijdens een enkele behandelingssessie (80 herhalingen max) zonder BFRE of elektrische stimulatiehulp.
|
Basislijn en einde van de behandeling op maximaal 6 maanden
|
|
Verandering in ondersteuning die nodig is om functionele taak uit te voeren
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling op maximaal 6 maanden
|
Professionele beoordeling met behulp van de 7-punts functionele onafhankelijkheidsmaat (1 = totale hulp; 7 = volledige onafhankelijkheid) om het ondersteuningsniveau te beoordelen dat een deelnemer vereist om een functionele taak uit te voeren.
|
Basislijn en einde van de behandeling op maximaal 6 maanden
|
|
Verandering in waargenomen inspanning bij het uitvoeren van een functionele taak
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling op maximaal 6 maanden
|
Deelnemers zullen de BORG-categorie-ratio 10 rating-inspanningsschaal gebruiken (0 = geen inspanning; 10 = hoogste niveau van inspanning) om de inspanningen die zij leveren om een functionele taak te verrichten te beoordelen.
|
Basislijn en einde van de behandeling op maximaal 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Waid, DPT, Quality Living, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QualityLiving BFRE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We zullen alleen overwegen gegevens te delen in niet-geïdentificeerde vorm en gebruikt in publicaties of presentaties die voortvloeien uit dit onderzoek.
Gezien het feit dat gegevens uit casusvoorbeelden zullen zijn, moeten we extreem voorzichtigheid uitoefenen om de bescherming van de privacy van de deelnemers te waarborgen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .