Ejercicio de resistencia restringido al flujo sanguíneo para promover la fuerza muscular y el uso en adultos con lesión de la médula espinal incompleta
24 de junio de 2026 actualizado por: Quality Living, Inc.
La recuperación del control del motor del brazo y la mano es crítica para la independencia y la calidad de vida después de la lesión de la médula espinal incompleta (ISCI).
El ejercicio de resistencia restringido al flujo sanguíneo (BFRE) ha surgido como un tratamiento potencial que aborda esta necesidad, pero las pautas de tratamiento y la efectividad de la investigación de la investigación son escasas.
El propósito de este trabajo es proporcionar informes de casos de personas con ISCI cervical que usan BFRE suplementado por estimulación eléctrica (s) para aumentar la fuerza y el uso funcional de los músculos de las extremidades superiores seleccionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
- Quality Living, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes incluirán adultos con lesión de la médula espinal cervical incompleta.
Serán médicamente estables e inscritos en el programa de rehabilitación de calidad de calidad en Omaha, NE, en el momento de la participación.
El nivel de lesión puede variar de C3 a C8. Los participantes demostrarán la función sensorial y motora consistente con la clasificación AIS B, C o D.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal cervical incompleta
- Presión arterial en reposo entre 80/50 mmHg y 150/90 mmHg durante al menos tres días consecutivos
- Hablante nativo de inglés
Criterios de exclusión:
- Historia reciente de trombosis venosa profunda o enfermedad cardiovascular que incluye hipertensión no controlada o un trastorno de coincidencia de sangre
- Experiencia de rutina de hipotensión ortostática tal como se define como una caída en la presión arterial sistólica/diastólica superior a 20/10 mmHg cuando se dedica a la actividad física
- Trastorno cognitivo, de comunicación o conductual grave según lo determinado por el equipo de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento con un máximo de 6 meses
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Cambio en la fuerza de la contracción del músculo diana (s) medido en libras de fuerza usando un dinamómetro.
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Línea de base y final del tratamiento con un máximo de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de repeticiones de contracciones de músculos objetivo no asistidos
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento con un máximo de 6 meses
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Cuenta del número de contracciones musculares objetivo que el participante puede realizar durante una sola sesión de tratamiento (80 repeticiones máximas) sin BFRE o asistencia de estimulación eléctrica.
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Línea de base y final del tratamiento con un máximo de 6 meses
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Cambio en el soporte requerido para realizar tareas funcionales
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento con un máximo de 6 meses
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Evaluación profesional utilizando la medida de independencia funcional de 7 puntos (1 = asistencia total; 7 = independencia completa) para calificar el nivel de apoyo que un participante requiere para realizar una tarea funcional.
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Línea de base y final del tratamiento con un máximo de 6 meses
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Cambio en el esfuerzo percibido al realizar una tarea funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento con un máximo de 6 meses
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Los participantes utilizarán la escala de esfuerzo de calificación BORG Category-10 (0 = sin esfuerzo; 10 = el más alto nivel de esfuerzo) para calificar el esfuerzo que gastan para realizar una tarea funcional.
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Línea de base y final del tratamiento con un máximo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Waid, DPT, Quality Living, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QualityLiving BFRE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Solo consideraremos compartir datos en forma no identificada y utilizar en publicaciones o presentaciones resultantes de esta investigación.
Dado que los datos serán de ejemplos de casos, debemos ejercer una precaución extrema para garantizar la protección de la privacidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .