Ćwiczenia oporowe z ograniczonym przepływem krwi w celu promowania siły mięśni i stosowania u dorosłych z niekompletnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Quality Living, Inc.
Odzyskiwanie sterowania ręcznego ramienia i ręki ma kluczowe znaczenie dla niezależności i jakości życia po niepełnym uszkodzeniu rdzenia kręgowego (ISCI).
Ćwiczenia oporowe z ograniczonym przepływem krwi (BFRE) pojawiły się jako potencjalne leczenie rozwiązujące tę potrzebę, ale wytyczne dotyczące leczenia i sprawozdania badań są rzadkie.
Celem tej pracy jest dostarczanie przypadków osób z ISCI szyjnym, które wykorzystują BFRE uzupełnione stymulacją elektryczną (ES) w celu zwiększenia siły i funkcjonalnego stosowania wybranych mięśni kończyn górnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą obejmować dorosłych z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego szyjnego.
W momencie uczestnictwa będą one stabilne medycznie i zapisali się na program rehabilitacyjny Lives w Omaha w stanie Omaha.
Poziom urazu może wahać się od C3 do C8. Uczestnicy będą wykazać funkcję sensoryczną i motoryczną zgodną z klasyfikacją AIS B, C lub D.
Opis
Kryteria włączenia:
- Niepełne uszkodzenie rdzenia kręgowego szyjnego
- Spoczynkowe ciśnienie krwi między 80/50 mmHg a 150/90 mmHg przez co najmniej trzy kolejne dni
- Native Speaker of English
Kryteria wykluczenia:
- Najnowsza historia zakrzepicy żył głębokich lub chorób sercowo-naczyniowych, w tym niekontrolowane nadciśnienie lub zaburzenie krwi
- Rutynowe doświadczenie niedociśnienia ortostatycznego zdefiniowane jako spadek skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi większego niż 20/10 mmHg podczas angażowania się w aktywność fizyczną
- Ciężkie zaburzenie poznawcze, komunikacyjne lub behawioralne, zgodnie z określeniem zespołu leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i koniec leczenia po maksymalnie 6 miesiącach
|
Zmiana siły skurczu mięśni docelowego (S) mierzonych w funtach siły za pomocą dynamometru.
|
Linia wyjściowa i koniec leczenia po maksymalnie 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby powtórzeń niezmożonych skurczów mięśni docelowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i koniec leczenia po maksymalnie 6 miesiącach
|
Uczestnik uczestnika liczby docelowych skurczów mięśni może wykonywać podczas pojedynczej sesji leczenia (80 powtórzeń Max) bez pomocy stymulacji BFRE lub elektrycznej.
|
Linia wyjściowa i koniec leczenia po maksymalnie 6 miesiącach
|
|
Zmiana wsparcia wymagana do wykonywania zadania funkcjonalnego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i koniec leczenia po maksymalnie 6 miesiącach
|
Ocena profesjonalna z wykorzystaniem 7-punktowej miary niezależności funkcjonalnej (1 = całkowita pomoc; 7 = całkowita niezależność), aby ocenić poziom wsparcia, który uczestnik potrzebuje do wykonania zadania funkcjonalnego.
|
Linia wyjściowa i koniec leczenia po maksymalnie 6 miesiącach
|
|
Zmiana postrzeganego wysiłku podczas wykonywania zadania funkcjonalnego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i koniec leczenia po maksymalnie 6 miesiącach
|
Uczestnicy używają skali wysiłku oceny kategorii Borg 10 (0 = brak wysiłku; 10 = najwyższy poziom wysiłku), aby ocenić wysiłek, jaki wykonują, aby wykonać zadanie funkcjonalne.
|
Linia wyjściowa i koniec leczenia po maksymalnie 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Waid, DPT, Quality Living, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QualityLiving BFRE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Rozważymy udostępnianie danych tylko w formie zidentyfikowanej i wykorzystywane w publikacjach lub prezentacjach wynikających z tych badań.
Biorąc pod uwagę, że dane będą wynikać z przykładów przypadków, musimy zachować szczególną ostrożność, aby zapewnić ochronę prywatności uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .