Упражнения с устойчивостью с ограниченным кровотоком для способности способствовать мышечной силе и применению у взрослых с неполным повреждением спинного мозга
24 июня 2026 г. обновлено: Quality Living, Inc.
Восстановление управления рычагом и ручным двигателем имеет решающее значение для независимости и качества жизни после неполной травмы спинного мозга (ISCI).
Упражнения по устойчивости к кровопроводу (BFRE) стали потенциальным лечением, учитывая эту потребность, но руководящие принципы лечения и эффективность отчетности исследований являются скудными.
Цель этой работы - предоставить отчеты о случаях людей с шейки матки, которые используют BFRE, дополненные электрической стимуляцией (ES) для увеличения силы и функционального использования выбранных мышц верхней конечности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут включать взрослых с неполным травмой шейки матки.
Они будут стабильны с медицинской точки зрения и зачислены в программу реабилитации качественной жизни в Омахе, штат Северная Каролина, во время участия.
Уровень травмы может варьироваться от C3 до C8. Участники продемонстрируют сенсорную и моторную функцию в соответствии с классификацией AIS B, C или D.
Описание
Критерии включения:
- Неполное повреждение шейки матки спинного мозга
- Удовлетворяющее кровяное давление между 80/50 мм рт. Ст. До 150/90 мм рт. Ст.
- Носитель английского языка
Критерии исключения:
- Недавняя история тромбоза глубоких вен или сердечно-сосудистых заболеваний, включая неконтролируемую гипертонию или расстройство крови.
- Обычный опыт ортостатической гипотензии, определяемой как падение систолического/диастолического артериального давления, превышающего 20/10 мм рт. Ст.
- Тяжелое когнитивное, коммуникационное или поведенческое расстройство, как определено группой лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Базовая линия и конец лечения максимум 6 месяцев
|
Изменение силы сжатия мышц -мишени, измеряемого в фунтах силы с использованием динамометра.
|
Базовая линия и конец лечения максимум 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества повторений сокращений мышц (ы) целевых мышц.
Временное ограничение: Базовая линия и конец лечения максимум 6 месяцев
|
Подсчет количества целевых сокращений мышц, которые участник может выполнять во время одного сеанса лечения (80 повторений макс) без помощи BFRE или электрической стимуляции.
|
Базовая линия и конец лечения максимум 6 месяцев
|
|
Изменение поддержки, необходимое для выполнения функциональной задачи
Временное ограничение: Базовая линия и конец лечения максимум 6 месяцев
|
Профессиональная оценка с использованием 7-точечной меры функциональной независимости (1 = общая помощь; 7 = полная независимость) для оценки уровня поддержки, необходимого участнику, требуется для выполнения функциональной задачи.
|
Базовая линия и конец лечения максимум 6 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемого усиления при выполнении функциональной задачи
Временное ограничение: Базовая линия и конец лечения максимум 6 месяцев
|
Участники будут использовать шкалу Exertion Borg-Category-Ratio 10 (0 = без усиления; 10 = самый высокий уровень усилий), чтобы оценить усилия, которые они тратят на выполнение функциональной задачи.
|
Базовая линия и конец лечения максимум 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Waid, DPT, Quality Living, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QualityLiving BFRE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы рассмотрим только обмен данными в де-идентифицированной форме и используются в публикациях или презентациях, полученных в результате этого исследования.
Учитывая, что данные будут из примеров случаев, мы должны проявлять особую осторожность, чтобы обеспечить защиту конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .