- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06907381
Verenvirtauksen rajoitettu vastusharjoittelu lihasvoiman edistämiseksi ja käytettäväksi aikuisilla, joilla on epätäydellinen selkäytimen vamma
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Quality Living, Inc.
ARM: n ja käsinmoottorin hallinta on kriittinen itsenäisyyden ja elämänlaadun kannalta puutteellisen selkäytimen vamman (ISCI) seurauksena.
Verenvirtauksen rajoitettu resistenssiharjoitus (BFRE) on syntynyt potentiaaliseksi hoitoksi, joka vastaa tätä tarvetta, mutta hoito-ohjeet ja tutkimustehokkuus ovat harvat.
Tämän työn tarkoituksena on tarjota tapausraportteja kohdunkaulan ISCI: stä, jotka käyttävät BFRE: tä täydennettynä sähköisellä stimulaatiolla (ES) valittujen yläraajojen lihaksen voiman ja toiminnallisen käytön lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujiin kuuluu aikuisia, joilla on epätäydellinen kohdunkaulan selkäydinvaurio.
He ovat lääketieteellisesti vakaita ja ilmoittautuvat laadukkaan Living -kuntoutusohjelmaan Omahassa, NE, osallistumishetkellä.
Vahinkotaso voi vaihdella C3: sta C8: een. Osallistujat osoittavat aisti- ja motorisen toiminnan, joka on yhdenmukainen AIS B-, C- tai D -luokituksen kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epätäydellinen kohdunkaulan selkäydinvaurio
- Verenpaine lepo 80/50 mmHg - 150/90 mmHg vähintään kolme peräkkäistä päivää
- Englanninkielisen puhuja
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen syvän laskimotromboosin tai sydän- ja verisuonisairauden historia, mukaan lukien hallitsematon verenpaine tai verenhoitohäiriö
- Rutiininomainen kokemus ortostaattisesta hypotensiosta, joka on määritelty systolisen/diastolisen verenpaineen laskuun, joka on yli 20/10 mmHg, kun harjoitat fyysistä aktiivisuutta
- Vakava kognitiivinen, viestintä- tai käyttäytymishäiriö hoitotiimin määrittelemällä tavalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon päättyminen korkeintaan 6 kuukauden kohdalla
|
Kohdilihaksen (S) supistumisen vahvuuden muutos mitattuna puntaksi voimana dynamometrillä.
|
Perustaso ja hoidon päättyminen korkeintaan 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aaluamattomien kohdelihaksen toistojen lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon päättyminen korkeintaan 6 kuukauden kohdalla
|
Osallistujien kohdelihasten supistumisten lukumäärä voi suorittaa yhden käsittelyistunnon aikana (80 toistoa Max) ilman BFRE: tä tai sähköistä stimulaatioapua.
|
Perustaso ja hoidon päättyminen korkeintaan 6 kuukauden kohdalla
|
|
Funktionaalisen tehtävän suorittamiseen tarvittava tuki
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon päättyminen korkeintaan 6 kuukauden kohdalla
|
Ammatillinen arviointi käyttämällä 7-pisteistä toiminnallista riippumattomuuden mittaa (1 = kokonaistuki; 7 = täydellinen riippumattomuus), jotta osallistuja vaatii toiminnallisen tehtävän suorittamiseen tarvittavan tuen tason.
|
Perustaso ja hoidon päättyminen korkeintaan 6 kuukauden kohdalla
|
|
Havaitun rasituksen muutos funktionaalisen tehtävän suorittamisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon päättyminen korkeintaan 6 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat käyttävät BORG-luokan ja Ratio 10 -luokituksen rasitusasteikkoa (0 = ei rasitusta; 10 = korkein ponnistelu) arvioidakseen toiminnallisen tehtävän suorittamistaan käyttämiään ponnisteluja.
|
Perustaso ja hoidon päättyminen korkeintaan 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Waid, DPT, Quality Living, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QualityLiving BFRE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Harkitsemme tietojen jakamista vain tunnistetussa muodossa ja sitä käytetään tämän tutkimuksen perusteella johtuvissa julkaisuissa tai esityksissä.
Koska tiedot ovat tapausesimerkkejä, meidän on noudatettava erittäin varovaisuutta osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .