針の標準性のケアの新しいスレコール生検と、経腸前立腺生検時のケア標準の比較
2026年8月4日 更新者：University of California, Davis
標的前立腺生検でのURO1 SURECORE 18G針とのバードマックスコア18G針の比較
経腸前立腺生検を実行するための新しい生検針システムを研究する。
前立腺生検は、前立腺癌検出の標準的なアプローチのままです。
前の生体MRIは可視病変の標的化を可能にしますが、非統合および現在の市販の針によるサンプリングのよく認識されたリスクのために、全身または「オフターゲット」サンプルが推奨されます。
Surecore Plus Sing-Use Diopsy針は、前臨床研究でコアごとに約21％の組織を持つ同じ口径18G針を備えた、より無傷の組織コアを生成します。
この研究研究では、サンプルごとにより堅牢な組織コアを生成するように設計された新しい生検針が、前立腺がんの検出と特性評価を改善できるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marc Dall'Era, MD
- 電話番号：916-734-2893
- メール：mdallera@ucdavis.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elisa Lee
- 電話番号：916-734-5173
- メール：elilee@ucdavis.edu
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- UC Davis Departments of Urologic Oncology
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コンタクト：
- Marc Dall'Era, MD
- 電話番号：916-734-2893
- メール：mdallera@ucdavis.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 前立腺生検を受けている18歳以上の患者
除外基準：
- 同意できません
- 調査員の意見では、プロトコルの目的を損なう可能性のある併存疾患
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：前立腺生検のための2つの異なる針生検系を比較する単一の腕研究
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各患者は、スレコアと標準的なバード針を交互に交互に行う臨床的兆候に従って、標準のケア前立腺生検を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺癌と診断された患者の数と検出された癌の組織学的グレード
時間枠：前立腺生検の手順から研究の完了まで1年まで
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主要な結果は、最終的な病理分析で癌が検出されたかどうかを評価します。
これには、がんの勾配、関与するコアの割合が含まれ、2つの針を比較します。
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前立腺生検の手順から研究の完了まで1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺生検の時点で得られた生検標本の質
時間枠：前立腺生検の手順から研究の完了まで1年まで
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二次的な結果は、サンプルの断片化、厄介性、空間方向を含む標本の品質を調べます。
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前立腺生検の手順から研究の完了まで1年まで
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組織サンプルを診断するのに必要な時間の長さ
時間枠：生検から10日以内の診断
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標本の収集から最終診断までの時間が必要です。
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生検から10日以内の診断
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。