Neulan uuden Surecore -biopsian vertailu hoidon standardiin transperineaalisten eturauhasen biopsioiden aikana
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Bard Max Core 18G -neulan vertailu Uro1 Surecore 18G -neulaan kohdennetuissa eturauhasen biopsioissa
Uuden biopsian neulajärjestelmän tutkimiseksi transperineaalisen eturauhasen biopsian suorittamiseksi.
Eturauhasen biopsia on edelleen tavanomainen lähestymistapa eturauhassyövän havaitsemiseen.
Vaikka biopsiaa edeltävä MRI mahdollistaa näkyvien vaurioiden kohdistamisen, systeemisiä tai "päättyneitä" -näytteitä suositellaan johtuen hyvin tunnustetusta hajoamisriskistä ja näytteenotosta nykyisten kaupallisesti saatavien neulojen kanssa.
Surecore plus kertakäyttöinen biopsianeula tuottaa ehjemmän kudoksen ytimen, jolla on sama kaliiperi 18G-neulaa, jossa on ~ 21% enemmän kudosta ydintä kohti pre-kliinisissä tutkimuksissa.
Tässä tutkimuksessa määritetään, pystyykö uusi biopsian neula tuottamaan voimakkaampia kudosydintä näytettä kohti, että eturauhassyövän havaitsemista ja karakterisointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc Dall'Era, MD
- Puhelinnumero: 916-734-2893
- Sähköposti: mdallera@ucdavis.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elisa Lee
- Puhelinnumero: 916-734-5173
- Sähköposti: elilee@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- UC Davis Departments of Urologic Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Dall'Era, MD
- Puhelinnumero: 916-734-2893
- Sähköposti: mdallera@ucdavis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat potilaat, joille tehdään eturauhasen biopsia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida suostua
- Mikä tahansa komorbiditeetti, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa protokollan tavoitteet
- Vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhden käsivarren tutkimus vertaamalla kahta erilaista neulan biopsiajärjestelmää eturauhasen biopsiaan
|
Jokaiselle potilaalle tehdään hoito -eturauhasen standardi biopsia kliinisen viitekannan mukaan vuorotellen Surecoren ja tavanomaisen Bard -neulan välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhassyövän diagnosoitujen potilaiden lukumäärä ja havaittu syövän histologinen luokka
Aikaikkuna: Eturauhasen biopsiamenetelmästä tutkimuksen suorittamisen kautta vuoteen
|
Ensisijaisessa tuloksessa arvioidaan, havaitaanko syöpä lopullisessa patologisessa analyysissä.
Tähän sisältyy syöpäluokka, prosentuaalinen osuus ydinosasta ja verrataan kahden neulan välillä.
|
Eturauhasen biopsiamenetelmästä tutkimuksen suorittamisen kautta vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhasen biopsian yhteydessä saatu biopsianäytteen laatu
Aikaikkuna: Eturauhasen biopsiamenetelmästä tutkimuksen suorittamisen kautta vuoteen
|
Toissijaisissa tuloksissa tarkastellaan näytteen laatua, mukaan lukien hajanaisuus, tortuositeetti ja näytteen alueellinen suunta.
|
Eturauhasen biopsiamenetelmästä tutkimuksen suorittamisen kautta vuoteen
|
|
Kudosnäytteen diagnosoimiseksi tarvittava aika
Aikaikkuna: Diagnoosi 10 päivän kuluessa biopsiasta
|
Näytteen keräämisestä tarvittava aika lopulliseen diagnoosiin.
|
Diagnoosi 10 päivän kuluessa biopsiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2262703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .