Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение новой биопсии иглы в Surecor

4 августа 2026 г. обновлено: University of California, Davis

Сравнение иглы Bard Max Core 18G с иглой Uro1 Surecore 18G в целевой биопсии простаты

Изучить новую биопсическую иглу для выполнения биопсии простаты. Биопсия простаты остается стандартным подходом для обнаружения рака простаты. В то время как МРТ до биопсии позволяет нацелиться на видимые поражения, системные или «выключенные» образцы рекомендуются из-за общепризнанного риска отключения и подбора проб с текущими коммерчески доступными иглами. Игла из одноразовой биопсии Surecore Plus производит более неповрежденное тканевое ядро ​​с иглой 18 г 18 г калибра с ~ 21% больше ткани на ядро ​​в преклинических исследованиях. Это исследование будет определять, может ли новая биопсия, предназначенная для получения более надежных ядер тканей на образец, улучшить обнаружение и характеристику рака простаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marc Dall'Era, MD
  • Номер телефона: 916-734-2893
  • Электронная почта: mdallera@ucdavis.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elisa Lee
  • Номер телефона: 916-734-5173
  • Электронная почта: elilee@ucdavis.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • UC Davis Departments of Urologic Oncology
        • Контакт:
          • Marc Dall'Era, MD
          • Номер телефона: 916-734-2893
          • Электронная почта: mdallera@ucdavis.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет, проходящих биопсию простаты

Критерии исключения:

  • Неспособен согласиться
  • Любая сопутствующая патология, которая, по мнению исследователя, может поставить под угрозу цели протокола
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Исследование единого рук сравнивает две различные системы биопсии иглы для биопсии простаты
Диагностический тест: Сравнение типов биопсий иглы для биопсии простаты
Каждый пациент будет проходить стандартную биопсию предстательной железы в соответствии с клиническим показателем, чередующимся между Surecore и Standard Bard иглы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с диагнозом рак предстательной железы и гистологического уровня рака обнаружено
Временное ограничение: От процедуры биопсии простаты до завершения исследования до 1 года
Первичный результат будет оцениваться, обнаруживается ли рак при окончательном патологическом анализе. Это будет включать в себя степень рака, процент вовлеченного ядра и сравнение между двумя иглами.
От процедуры биопсии простаты до завершения исследования до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество образа биопсии, полученное во время биопсии простаты
Временное ограничение: От процедуры биопсии простаты до завершения исследования до 1 года
Вторичные результаты будут смотреть на качество образца, включая фрагментацию, извилистость и пространственную ориентацию образца.
От процедуры биопсии простаты до завершения исследования до 1 года
Продолжительность времени, необходимое для диагностики образца ткани
Временное ограничение: Диагноз в течение 10 дней после биопсии
Требуется время от сбора образцов до окончательного диагноза.
Диагноз в течение 10 дней после биопсии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2262703

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться