트랜스 퍼리 니얼 전립선 생검 동안 바늘의 새로운 Surecore 생검 비교
2026년 8월 4일 업데이트: University of California, Davis
표적화 된 전립선 생검에서 URO1 SURECORE 18G 바늘과 BARD MAX CORE 18G 바늘의 비교
트랜스 퍼리 전립선 생검을 수행하기위한 새로운 생검 바늘 시스템을 연구합니다.
전립선 생검은 전립선 암 검출을위한 표준 접근법으로 남아 있습니다.
사전 생체 MRI는 가시 병변의 표적화를 허용하지만, 현재 상업적으로 이용 가능한 니들로 잘 알려진 인식 및 샘플링 하에서 잘 알려진 인식의 위험으로 인해 전신 또는 '오프 타겟'샘플이 권장됩니다.
Serecore Plus 단일 사용 생검 바늘은 전임상 연구에서 코어 당 ~ 21% 더 많은 조직을 갖는 동일한 구경 18g 바늘을 갖는보다 온전한 조직 코어를 생성합니다.
이 연구 연구는 샘플 당보다 강력한 조직 코어를 생산하도록 설계된 새로운 생검 바늘이 전립선 암의 탐지 및 특성을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc Dall'Era, MD
- 전화번호: 916-734-2893
- 이메일: mdallera@ucdavis.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elisa Lee
- 전화번호: 916-734-5173
- 이메일: elilee@ucdavis.edu
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- UC Davis Departments of Urologic Oncology
-
연락하다:
- Marc Dall'Era, MD
- 전화번호: 916-734-2893
- 이메일: mdallera@ucdavis.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 전립선 생검을받는 18 세보다 나이가 많은 환자
제외 기준 :
- 동의 할 수 없습니다
- 수사관의 의견으로는 프로토콜 목표를 손상시킬 수있는 동반 질환
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 전립선 생검을위한 두 가지 다른 바늘 생검 시스템 비교 단일 팔 연구
|
각 환자는 Surecore와 표준 BARD 바늘을 번갈아 가며 임상 적응증에 따라 표준 치료 전립선 생검을받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전립선 암으로 진단 된 환자 수 및 검출 된 암의 조직 학적 등급
기간: 전립선 생검 절차에서 최대 1 년까지의 연구 완료까지
|
주요 결과는 최종 병리학 적 분석에서 암이 검출되는지 여부를 평가할 것입니다.
여기에는 암 등급, 관련된 코어 비율 및 두 바늘의 비교가 포함됩니다.
|
전립선 생검 절차에서 최대 1 년까지의 연구 완료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전립선 생검 시점에 얻은 생검 표본의 품질
기간: 전립선 생검 절차에서 최대 1 년까지의 연구 완료까지
|
2 차 결과는 샘플의 조각화, 비틀림 및 공간 방향을 포함한 시편의 품질을 살펴 봅니다.
|
전립선 생검 절차에서 최대 1 년까지의 연구 완료까지
|
|
조직 샘플을 진단하는 데 필요한 시간
기간: 생검 후 10 일 이내에 진단
|
시편 수집에서 최종 진단까지 필요한 시간.
|
생검 후 10 일 이내에 진단
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2262703
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .