将新的Surecore针头活检与跨性质前列腺活检期间的护理标准进行比较
2026年8月4日 更新者：University of California, Davis
在靶向前列腺活检中比较Bard Max Core 18G针与URO1 Surecore 18G针头的比较
研究一种新型的活检针系统，用于执行经层的前列腺活检。
前列腺活检仍然是前列腺癌检测的标准方法。
虽然生物检查前的MRI允许靶向可见病变，但由于良好认可的非构造风险以及与当前可商购的针头进行了采样，因此建议使用全身性或“关闭目标”样品。
在临床前研究中，Surecore加单利用活检针形成了更完整的组织核，每个核心的组织芯具有相同的口径18G针，每个核心的组织高约21％。
这项研究将确定设计的新活检针对每个样品产生更健壮的组织核心是否可以改善前列腺癌的检测和表征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marc Dall'Era, MD
- 电话号码：916-734-2893
- 邮箱：mdallera@ucdavis.edu
研究联系人备份
- 姓名：Elisa Lee
- 电话号码：916-734-5173
- 邮箱：elilee@ucdavis.edu
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- UC Davis Departments of Urologic Oncology
-
接触：
- Marc Dall'Era, MD
- 电话号码：916-734-2893
- 邮箱：mdallera@ucdavis.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者接受前列腺活检
排除标准：
- 无法同意
- 调查员认为，任何合并症都可能损害协议目标
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：单臂研究比较了前列腺活检的两个不同的针头活检系统
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每个患者将根据Surecore和标准BARD针之间的临床指示进行护理标准的前列腺活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测到的诊断患有前列腺癌和组织学等级的患者数量
大体时间：从前列腺活检程序到研究完成至1年
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主要结果将评估是否在最终病理分析中检测到癌症。
这将包括癌症等级，所涉及的核心百分比以及两个针头之间的比较。
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从前列腺活检程序到研究完成至1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺活检时获得的活检标本的质量
大体时间：从前列腺活检程序到研究完成至1年
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次要结果将考虑样本的质量，包括样品的碎片化，曲折和空间取向。
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从前列腺活检程序到研究完成至1年
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诊断组织样品所需的时间长度
大体时间：活检后的10天内诊断
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标本收集到最终诊断所需的时间。
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活检后的10天内诊断
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月26日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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