1型糖尿病の恵まれない子供と成人のケア、臨床試験、スクリーニングへのアクセス(Access-T1D) (ACCESS-T1D)
2026年8月10日 更新者:AdventHealth Translational Research Institute
1型糖尿病患者と成人のための臨床ケア、教育、およびスクリーニングへのアクセス(Access-T1D)
この研究の目的は、病気の過程でT1Dまたはセリアック病(CD)の人を特定し、これらの疾患のスクリーニング方法を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、T1Dが少なくとも1人の人がいる可能性があるため、T1Dのリスクがある可能性のある人々を選別します。
それは親や兄弟である可能性があります。
また、nie、ne、叔母、叔父、孫、またはいとこなど、2度の親relativeにもなります。
T1Dの人の親relativeは、他の自己免疫疾患の人であるため、病気にかかるリスクが高くなります。
高血糖の症状を示す前に、T1DまたはCDを検出することができます。
特に成人期にT1Dを発症する人々では、この病気は2型糖尿病として誤診されます。
2つの病気の治療とケアは異なります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- AdventHealth Translational Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ターゲットを絞った研究集団は、脆弱であると分類されます。
認知障害のある成人:認知障害のある成人は、症例から評価されます。 たとえば、糖尿病のリスクが高いため、トリソミー21(ダウン症候群)の高機能者が参加者になる可能性があります。
子供:兄弟、親、またはT1Dを持つ他の第1級または第2度の親relativeを持つ2歳以上、または他の他の自己免疫疾患を持つ子供が参加できるようになります。 参加には、個人の利益の見通しで最小限のリスク(臨床目的で遭遇するものよりも大きくない)が含まれます。
妊娠中の女性:参加には、個々の利益の見通しで最小限のリスク(臨床目的で遭遇するものよりも大きくない)が含まれます。
説明
包含基準
- インフォームドコンセント(大人18歳以上)を提供し、7以上の場合は同意することができます。 法的に認可された代表者(LAR)は、未成年の場合、または成人が同意できない場合に同意を提供することができます。
2歳以上の子供と成人は、少なくとも1つが次の1つを持っているため、臨床的に明らかなステージ3 T1Dを発症(または誤診している)リスクを高めました。
私。 1型糖尿病またはIIと診断された1人以上の第1級または第2度の家族(兄弟、両親、いとこ、叔母/叔父、祖父母)がいます。 セリアック病、多発性硬化症、関節リウマチ、または甲状腺疾患またはIIIなどの他の自己免疫疾患があります。 BMI≤28または診断から3年以内にインスリン依存への進行のためにT1Dであると疑われる他の形態の糖尿病と診断されたもの。
- 次の郡に居住しています:オレンジ、セミノール、オセオラ、湖、ヴォルシア、ブレバード、ポーク、ヒルズボロ。
除外基準
- タイプステージ3T1DまたはT1Dの臨床定義を診断している人は、ADAケア標準
- 臓器移植の歴史
- プロトコルに準拠することができないとみなされます。
- 調査員の意見では、参加者の安全性またはデータの整合性、または参加者の学習訪問を完了する能力を損なう条件の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵島関連の自己抗体のために血液サンプルが描かれます
時間枠:1(1日、1〜2時間)にアクセスしてください - 研究全体の訪問のみ。
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膵島関連の自己抗体のために血液サンプルが描かれます。
初期の自己抗体測定は、複数の自己抗体を一度に検出するECL研究方法で行われます。
肯定的な結果は、臨床使用のために検証されたRBAで確認されます。
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1(1日、1〜2時間)にアクセスしてください - 研究全体の訪問のみ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Anna Casu, MD、Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月11日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。