Acceso a la atención, ensayos clínicos y detección de niños y adultos desatendidos con diabetes tipo 1 (Access-T1D) (ACCESS-T1D)
Acceso a la atención clínica, educación y detección de niños y adultos desatendidos con diabetes tipo 1 (Access-T1D)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio objetivo se clasifica como vulnerable.
Los adultos con discapacidad cognitivamente: los adultos con discapacidad cognitivamente serán evaluados el caso del caso. Por ejemplo, una persona de alto funcionamiento con Trisomy 21 (síndrome de Down) podría ser un posible participante, ya que tienen un alto riesgo de diabetes.
Niños: Más de dos años con un hermano, padre u otros parientes de primer o segundo grado con T1D o niños con otras enfermedades autoinmunes podrán participar. La participación implica un riesgo mínimo (no mayor que el encontrado para fines clínicos) con la perspectiva de un beneficio individual.
Mujeres embarazadas: la participación implica un riesgo mínimo (no mayor que el encontrado para fines clínicos) con la perspectiva de un beneficio individual.
Descripción
Criterios de inclusión
- Capaz de proporcionar consentimiento informado (adultos de 18 años y más) y asentimiento si siete o más. El representante legalmente autorizado (LAR) puede proporcionar consentimiento en el caso de menores o en el caso de adultos que no pueden consentir.
Niños> 2 años y adultos con riesgo elevado de desarrollar (o haberse diagnosticado erróneamente) en la etapa 3 clínicamente evidente T1D porque tienen al menos uno de los siguientes:
i. Tenga uno o más miembros de la familia de primer o segundo grado (hermanos, padres, primos, tías/tías, abuelos) diagnosticados con diabetes tipo 1 o II. Tener otras enfermedades autoinmunes, como, entre otros, enfermedad celíaca, esclerosis múltiple, artritis reumatoide o enfermedad tiroidea o III. Aquellos diagnosticados con otras formas de diabetes que se sospechan de ser DT1 debido a un IMC ≤28 o progresión a la dependencia de la insulina dentro de los 3 años posteriores al diagnóstico.
- Reside en los siguientes condados: Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.
Criterios de exclusión
- Personas con diagnóstico de Tipo Etapa 3T1D o T1D Definición clínica según los estándares de atención ADA
- Historia del trasplante de órganos
- Ser considerado incapaz o poco probable que cumpla con el protocolo.
- Presencia de cualquier condición que, en opinión del investigador, comprometa la seguridad de los participantes o la integridad de los datos o la capacidad del participante para completar las visitas/s de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La muestra de sangre se dibujará para autoanticuerpos relacionados con los islotes
Periodo de tiempo: Visite 1 (1 día, 1-2 horas): solo visita para todo el estudio.
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Se dibujará una muestra de sangre para autoanticuerpos relacionados con los islotes.
La medición inicial de autoanticuerpos se realizará con el método de investigación de ECL que detecta múltiples autoanticuerpos a la vez.
Los resultados positivos se confirmarán con un RBA validado para uso clínico.
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Visite 1 (1 día, 1-2 horas): solo visita para todo el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Casu, MD, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Síndromes de malabsorción
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Enfermedad celíaca
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 2130661
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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