Toegang tot zorg, klinische onderzoeken en screening voor achtergestelde kinderen en volwassenen met diabetes type 1 (Access-T1D) (ACCESS-T1D)

De beoogde onderzoekspopulatie is gecategoriseerd als kwetsbaar.

Cognitief gehandicapte volwassenen: cognitief gehandicapte volwassenen zullen worden geëvalueerd bij het geval. Een hoog functionerende persoon met trisomie 21 (het syndroom van Down) kan bijvoorbeeld een mogelijke deelnemer zijn, omdat ze een hoog risico lopen op diabetes.

Kinderen: boven de leeftijd van twee met een broer of zus, ouder of andere familieleden in de eerste of tweedegraads met T1D of kinderen met een andere andere auto-immuunziekten zullen kunnen deelnemen. Deelname omvat minimaal risico (niet groter dan die voor klinische doeleinden) met het vooruitzicht van individueel voordeel.

Zwangere vrouwen: participatie omvat minimaal risico (niet groter dan die voor klinische doeleinden) met het vooruitzicht van individueel voordeel.

Inclusiecriteria

1. In staat om geïnformeerde toestemming te geven (volwassenen 18 en hoger) en instemming indien zeven of hoger. Juridisch geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) is in staat om toestemming te geven in het geval van minderjarigen of in het geval van volwassenen die niet kunnen instemmen.

2. Kinderen> 2 jaar en volwassenen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van (of verkeerd gediagnosticeerde) klinisch duidelijke stadium 3 T1D omdat ze ten minste één van de volgende hebben:

   i. Heb een of meer eerste of tweedegraads familieleden (broers en zussen, ouders, neven, tantes/ooms, grootouders) gediagnosticeerd met diabetes type 1 of II. hebben andere auto -immuunziekten zoals maar niet beperkt tot coeliakie, multiple sclerose, reumatoïde artritis of, schildklierziekte of III. Degenen met andere vormen van diabetes waarvan wordt vermoed dat ze T1D zijn vanwege een BMI ≤28 of progressie tot insuline -afhankelijkheid binnen 3 jaar na de diagnose.

3. Woont in de volgende provincies: Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.

Uitsluitingscriteria

1. Mensen met een diagnose van type 3T1D of T1D klinische definitie per ADA -zorgstandaarden
2. Geschiedenis van orgaantransplantatie
3. Worden als niet in staat of onwaarschijnlijk wordt geacht te voldoen aan het protocol.
4. Aanwezigheid van elke voorwaarde die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of gegevensintegriteit van de deelnemers in gevaar brengt of het vermogen van de deelnemer om een ​​bezoek aan de studiebezoek te voltooien.