Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Accéder aux soins, aux essais cliniques et au dépistage des enfants mal desservis et des adultes atteints de diabète de type 1 (Access-T1D) (ACCESS-T1D)

10 août 2026 mis à jour par: AdventHealth Translational Research Institute

Accès aux soins cliniques, à l'éducation et au dépistage des enfants mal desservis et des adultes atteints de diabète de type 1 (Access-T1D)

Le but de cette étude est d'identifier les personnes atteintes de T1D ou de maladie cœliaque (CD) au début de leur maladie et d'améliorer les méthodes de dépistage de ces maladies.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude dépistera les personnes qui peuvent être à risque de T1D car elles ont au moins une personne dans la famille avec un T1D probable. Cela peut être un parent ou un frère ou une sœur. Il peut également s'agir d'un parent au deuxième degré, comme des nièces, des neveux, des tantes, des oncles, des petits-enfants ou des cousins. Un parent de quelqu'un atteint de DT1 est plus à risque d'obtenir la maladie car ce sont des personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes. Il est possible de détecter le T1D ou le CD avant qu'il ne présente des symptômes de glycémie élevée. Parfois, en particulier chez les personnes qui développent le T1D dans la vie adulte, la maladie est mal diagnostiquée comme diabète de type 2. Le traitement et les soins des deux maladies sont différents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude ciblée est classée comme vulnérable.

Les adultes altérés cognitivement: les adultes altérés cognitivement seront évalués au cas du cas. Par exemple, une personne très fonctionnante atteinte de Trisomy 21 (syndrome de Down) pourrait être un participant possible, car ils courent un risque élevé de diabète.

Enfants: au-dessus de l'âge de deux ans avec un frère ou une sœur, un parent ou d'autres parents au premier ou au deuxième degré avec T1D ou des enfants atteints d'autres maladies auto-immunes pourront participer. La participation implique un risque minimal (pas supérieur à celui rencontré à des fins cliniques) avec la perspective d'un avantage individuel.

Femmes enceintes: La participation implique un risque minimal (pas plus élevé que celui rencontré à des fins cliniques) avec la perspective d'un avantage individuel.

La description

Critères d'inclusion

  1. Capable de fournir un consentement éclairé (adultes 18 ans et plus) et d'assentiment si sept ou plus. Le représentant légalement autorisé (LAR) est en mesure de donner son consentement en cas de mineurs ou en cas d'adultes incapables de consentir.
  2. Enfants> 2 ans et les adultes à risque élevé de développer (ou d'avoir mal diagnostiqué) cliniquement évident le T1D de stade 3 parce qu'ils ont au moins l'un des éléments suivants:

    je. Avoir un ou plusieurs membres de la famille au premier ou au deuxième degré (frères et sœurs, parents, cousins, tantes / oncles, grands-parents) diagnostiqués avec un diabète de type 1 ou II. ont d'autres maladies auto-immunes telles que mais sans s'y limiter la maladie cœliaque, la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde ou la maladie thyroïdienne ou III. Ceux qui ont diagnostiqué d'autres formes de diabète suspectées d'être T1D en raison d'un IMC ≤28 ou d'une progression vers la dépendance à l'insuline dans les 3 ans à compter du diagnostic.

  3. Réside dans les comtés suivants: Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.

Critères d'exclusion

  1. Les personnes ayant un diagnostic de type de définition clinique de stade 3T1D ou T1D par normes de soins ADA
  2. Histoire de la transplantation d'organes
  3. Être considéré comme incapable ou peu susceptible de se conformer au protocole.
  4. Présence de toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromet la sécurité des participants ou l'intégrité des données ou la capacité du participant à terminer les visites d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un échantillon de sang sera prélevé pour les auto-anticorps liés aux îlots
Délai: Visitez 1 (1 jour, 1-2 heures) - Visite uniquement pour toute l'étude.
Un échantillon de sang sera prélevé pour les auto-anticorps liés aux îlots. La mesure initiale d'auto-anticorps se fera avec la méthode de recherche ECL qui détecte plusieurs auto-anticorps à la fois. Les résultats positifs seront confirmés avec un RBA validé pour une utilisation clinique.
Visitez 1 (1 jour, 1-2 heures) - Visite uniquement pour toute l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Casu, MD, Principal Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

3 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner