接受护理,临床试验和筛查1型糖尿病的儿童和成人(Access-T1D) (ACCESS-T1D)
2026年8月10日 更新者:AdventHealth Translational Research Institute
获得1型糖尿病的儿童和成人的临床护理,教育和筛查(Access-T1D)
这项研究的目的是在疾病的早期鉴定患有T1D或乳糜泻(CD)的人,并改善这些疾病的筛查方法。
研究概览
详细说明
这项研究将筛查可能有T1D风险的人,因为他们在家庭中至少有一个可能具有T1D的人。
它可以是父母或兄弟姐妹。
它也可以是二级亲戚,例如侄女,侄子,阿姨,叔叔,孙子或堂兄。
患有T1D的人的亲戚患疾病的风险更高,因为他们是患有其他自身免疫性疾病的人。
在显示高血糖症状之前,可以检测到T1D或CD。
有时,特别是在成人生活中发展T1D的人,该疾病被误诊为2型糖尿病。
两种疾病的治疗和护理是不同的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
目标研究人群被归类为脆弱的。
认知受损的成年人:将对案例进行认知受损的成年人。 例如,由于他们的糖尿病高风险,因此可能参与者有可能参与者21(唐氏综合症)。
儿童:超过两个年龄,有兄弟姐妹,父母或其他与T1D的一级或二级亲戚或其他其他自身免疫性疾病的孩子将能够参与。 参与涉及最小的风险(不大于临床目的遇到的风险),并具有个人利益的前景。
孕妇:参与涉及最小的风险(不超过出于临床目的而遇到的风险)。
描述
纳入标准
- 能够提供知情同意书(成人18及以上),并同意7或以上。 法律授权的代表(LAR)能够在未成年人或成年人无法同意的情况下提供同意。
> 2岁> 2岁的儿童,成年人的发展(或误诊)在临床上显而易见(误诊)3 t1d,因为他们至少有以下一项:
我。有一个或多个一级或二级家庭成员(兄弟姐妹,父母,堂兄,阿姨/叔叔,祖父母)被诊断出患有1型糖尿病或II型。 还有其他自身免疫性疾病,例如但不限于乳糜泻,多发性硬化症,类风湿关节炎或甲状腺疾病或III。 那些因诊断为BMI≤28或在诊断后的3年内诊断为怀疑是T1D的其他形式的糖尿病的人。
- 居住在以下县:橙色,塞米诺尔,奥西拉,湖,沃卢西亚,布雷瓦德,波尔克,希尔斯伯勒。
排除标准
- 根据ADA护理标准,有诊断为类型3T1D或T1D临床定义的人
- 器官移植史
- 被视为无法或不可能遵守该协议。
- 在调查员认为的任何条件下,都会损害参与者的安全或数据完整性或参与者完成学习访问的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛相关自身抗体将抽血样本
大体时间:访问1(1天,1-2小时) - 仅参观整个研究。
|
将抽取与胰岛相关的自身抗体的血液样本。
最初的自身抗体测量将使用ECL研究方法进行,该方法一次检测多个自身抗体。
通过验证临床使用的澳大利亚储备标准,将确认积极的结果。
|
访问1(1天,1-2小时) - 仅参观整个研究。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anna Casu, MD、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月11日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.