Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Få tilgang til omsorg, kliniske studier og screening for undervurderte barn og voksne med diabetes type 1 (Access-T1D) (ACCESS-T1D)

10. august 2026 oppdatert av: AdventHealth Translational Research Institute

Tilgang til klinisk pleie, utdanning og screening for undervurderte barn og voksne med diabetes type 1 (Access-T1D)

Hensikten med denne studien er å identifisere personer med T1D- eller cøliaki (CD) tidlig i løpet av sykdommen og forbedre metodene for screening for disse sykdommene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil screene personer som kan være i faresonen for T1D fordi de har minst en person i familien med sannsynlig T1D. Det kan være en forelder eller søsken. Det kan også være en annen grads slektning, som nieser, nevøer, tanter, onkler, barnebarn eller søskenbarn. En pårørende til noen med T1D har en høyere risiko for å få sykdommen, da de er mennesker med andre autoimmune sykdommer. Det er mulig å oppdage T1D eller CD før den viser symptomer på høyt blodsukker. Noen ganger, spesielt hos mennesker som utvikler T1D i voksenlivet, er sykdommen feildiagnostisert som diabetes type 2. Behandlingen og omsorgen for de to sykdommene er forskjellige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den målrettede studiepopulasjonen er kategorisert som sårbar.

Kognitivt svekket voksne: Kognitivt svekket voksne vil bli evaluert sak til sak. For eksempel kan en høyt fungerende person med trisomi 21 (Downs syndrom) være en mulig deltaker, siden de har høy risiko for diabetes.

Barn: Over en alder av to med søsken, foreldre eller andre første- eller andregrads pårørende med T1D eller barn med en annen andre autoimmune sykdommer vil kunne delta. Deltakelse innebærer minimal risiko (ikke større enn den som oppstår for kliniske formål) med utsiktene til individuell fordel.

Gravide kvinner: Deltakelse innebærer minimal risiko (ikke større enn den som oppstår for kliniske formål) med utsiktene til individuell fordel.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  1. I stand til å gi informert samtykke (voksne 18 og over) og samtykke hvis syv eller over. Juridisk autorisert representant (LAR) er i stand til å gi samtykke i tilfelle av mindreårige eller i tilfelle av voksne som ikke er i stand til å samtykke.
  2. Barn> 2 år og voksne med forhøyet risiko for å utvikle (eller ha feildiagnostisert) klinisk tydelig trinn 3 T1D fordi de har minst ett av følgende:

    jeg. Ha en eller flere første- eller andregrads familiemedlemmer (søsken, foreldre, søskenbarn, tanter/onkler, besteforeldre) diagnostisert med diabetes type 1 eller II. har andre autoimmune sykdommer som, men ikke begrenset til cøliaki, multippel sklerose, revmatoid artritt eller, skjoldbrusk sykdom eller III. De som er diagnostisert med andre former for diabetes som mistenkes for å være T1D på grunn av en BMI ≤28 eller progresjon til insulinavhengighet innen 3 år fra diagnosen.

  3. Bosatt i de følgende fylkene: Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.

Eksklusjonskriterier

  1. Personer med diagnose av type trinn 3T1D eller T1D klinisk definisjon per ADA -standarder for omsorg
  2. Historie om organtransplantasjon
  3. Anses å være ute av stand eller usannsynlig å overholde protokollen.
  4. Tilstedeværelse av enhver tilstand som etter etterforskerens mening kompromitterer deltakernes sikkerhet eller dataintegritet eller deltakerens evne til å fullføre studiebesøk/s.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøve vil bli trukket for holmerelaterte autoantistoffer
Tidsramme: Besøk 1 (1 dag, 1-2 timer)- Besøk bare hele studien.
En blodprøve vil bli trukket for holmerelaterte autoantistoffer. Den innledende måling av autoantistoff vil bli gjort med ECL -forskningsmetoden som oppdager flere autoantistoffer samtidig. Positive resultater vil bli bekreftet med en RBA som er validert for klinisk bruk.
Besøk 1 (1 dag, 1-2 timer)- Besøk bare hele studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Casu, MD, Principal Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere