Adgang til pleje, kliniske forsøg og screening for undervurderede børn og voksne med type 1-diabetes (Access-T1D) (ACCESS-T1D)

Den målrettede studiepopulation er kategoriseret som sårbar.

Kognitivt svækkede voksne: Kognitivt nedsat voksne vil blive evalueret sag til sag. For eksempel kan en høj fungerende person med trisomi 21 (Downs syndrom) være en mulig deltager, da de har en høj risiko for diabetes.

Børn: Over toårsalderen med et søskende, forælder eller andre første eller anden grads slægtninge med T1D eller børn med en anden anden autoimmune sygdomme vil være i stand til at deltage. Deltagelse involverer minimal risiko (ikke større end den, der opstår til kliniske formål) med udsigten til individuel fordel.

Gravide kvinder: Deltagelse involverer minimal risiko (ikke større end den, der er stødt på til kliniske formål) med udsigten til individuel fordel.

Inkluderingskriterier

1. I stand til at give informeret samtykke (voksne 18 og derover) og samtykke, hvis syv eller derover. Juridisk autoriseret repræsentant (LAR) er i stand til at give samtykke i tilfælde af mindreårige eller i tilfælde af, at voksne ikke er i stand til at samtykke.

2. Børn> 2 år og voksne med forhøjet risiko for at udvikle (eller have fejldiagnostiseret) klinisk tydeligt fase 3 T1D, fordi de har mindst et af følgende:

   jeg. Har en eller flere første- eller anden grads familiemedlemmer (søskende, forældre, fætre, tanter/onkler, bedsteforældre) diagnosticeret med type 1-diabetes eller II. Har andre autoimmune sygdomme, såsom, men ikke begrænset til cøliaki, multipel sklerose, reumatoid arthritis eller, skjoldbruskkirtelsygdom eller III. De, der er diagnosticeret med andre former for diabetes, som er mistænkt for at være T1D på grund af en BMI ≤28 eller progression til insulinafhængighed inden for 3 år fra diagnosen.

3. Er bosiddende i følgende amter: Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.

Ekskluderingskriterier

1. Mennesker med en diagnose af type trin 3T1D eller T1D klinisk definition pr. ADA -standarder for pleje
2. Historie om organtransplantation
3. Betragtes som ikke er i stand til eller usandsynligt at overholde protokollen.
4. Tilstedeværelse af enhver betingelse, der efter efterforskerens mening kompromitterer deltagerens sikkerhed eller dataintegritet eller deltagerens evne til at gennemføre studiebesøg/er.