Åtkomst till vård, kliniska prövningar och screening för undervärda barn och vuxna med typ 1-diabetes (åtkomst-T1D) (ACCESS-T1D)

Den riktade studiepopulationen kategoriseras som sårbar.

Kognitivt nedsatt vuxna: Kognitivt nedsatt vuxna kommer att utvärderas ärenden till fall. Till exempel kan en hög fungerande person med trisomi 21 (Downs syndrom) vara en möjlig deltagare, eftersom de löper hög risk för diabetes.

Barn: Över åldern av två med ett syskon, förälder eller andra första eller andra graders släktingar med T1D eller barn med en annan andra autoimmuna sjukdomar kommer att kunna delta. Deltagande innebär minimal risk (inte större än det som uppstår för kliniska ändamål) med utsikterna till individuell nytta.

Gravida kvinnor: Deltagande innebär minimal risk (inte större än det som uppstår för kliniska ändamål) med utsikterna till individuell nytta.

Inkluderingskriterier

1. Kunna ge informerat samtycke (vuxna 18 och högre) och samtycke om sju eller högre. Den juridiskt auktoriserade representanten (LAR) kan ge samtycke i fall av minderåriga eller om vuxna inte kan samtycka.

2. Barn> 2 år och vuxna med förhöjd risk att utveckla (eller ha felaktigt diagnostiserat) kliniskt uppenbart steg 3 T1D eftersom de har minst ett av följande:

   i. har en eller flera första- eller andra graders familjemedlemmar (syskon, föräldrar, kusiner, moster/farbröder, morföräldrar) diagnostiserade med typ 1-diabetes eller II. har andra autoimmuna sjukdomar såsom men inte begränsat till celiaki, multipel skleros, reumatoid artrit eller, sköldkörtelsjukdom eller III. De som diagnostiserats med andra former av diabetes som misstänks vara T1D på grund av en BMI ≤28 eller progression till insulinberoende inom tre år från diagnosen.

3. Bor i följande län: Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.

Uteslutningskriterier

1. Personer med en diagnos av typ Stage 3T1D eller T1D klinisk definition per ADA -standarder för vård
2. Organtransplantation
3. Anses vara oförmögen eller osannolikt att följa protokollet.
4. Närvaro av alla villkor som enligt utredarens åsikt komprometterar deltagarnas säkerhet eller dataintegritet eller deltagarens förmåga att slutföra studiebesök.