Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do opieki, badań klinicznych i badań przesiewowych dla dzieci i dorosłych z cukrzycą typu 1 (Access-T1D) (ACCESS-T1D)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: AdventHealth Translational Research Institute

Dostęp do opieki klinicznej, edukacji i badań przesiewowych dla dzieci i dorosłych z cukrzycą typu 1 (Access-T1D)

Celem tego badania jest zidentyfikowanie osób z T1D lub celiakią (CD) na początku ich choroby i poprawa metod badań przesiewowych tych chorób.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie sprawdzać osoby, które mogą być zagrożone T1D, ponieważ mają co najmniej jedną osobę w rodzinie z prawdopodobnym T1D. Może to być rodzic lub rodzeństwo. Może to być także krewny drugiego stopnia, taki jak siostrzenice, siostrzeńcy, ciotki, wujkowie, wnuki lub kuzyni. Krew osoby z T1D jest bardziej narażona na chorobę, ponieważ są to osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi. Możliwe jest wykrycie T1D lub CD, zanim wykazuje jakiekolwiek objawy wysokiego poziomu cukru we krwi. Czasami, szczególnie u osób rozwijających T1D w dorosłym życiu, choroba jest błędnie rozpoznana jako cukrzyca typu 2. Leczenie i opieka nad dwiema chorobami są różne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ukierunkowana populacja badań jest sklasyfikowana jako wrażliwa.

Dorośli z zaburzeniami poznawczo: osoby dorosłe poznawczo zostaną ocenione w przypadku. Na przykład osoba o wysokiej funkcjonującej z Trisomią 21 (zespół Downa) może być możliwym uczestnikiem, ponieważ jest narażona na wysokie ryzyko cukrzycy.

Dzieci: powyżej wieku z rodzeństwem, rodzicem lub innymi krewnymi pierwszego lub drugiego stopnia z T1D lub dziećmi z innymi chorobami autoimmunologicznymi będą mogli uczestniczyć. Uczestnictwo wiąże się z minimalnym ryzykiem (nie większym niż napotkane do celów klinicznych) z perspektywą indywidualnej korzyści.

Kobiety w ciąży: uczestnictwo wiąże się z minimalnym ryzykiem (nie większym niż napotkane w celach klinicznych) z perspektywą indywidualnej korzyści.

Opis

Kryteria włączenia

  1. W stanie wyrazić świadomą zgodę (dorośli 18 i więcej) i zgoda, jeśli siedem lub więcej. Upoważniony przez prawnie przedstawiciel (LAR) jest w stanie wyrazić zgodę w przypadku nieletnich lub w przypadku dorosłych niezdolnych do wyrażenia zgody.

  2. Dzieci> 2 lata i dorośli na podwyższone ryzyko rozwoju (lub źle zdiagnozowania) klinicznie widocznego stadium 3 T1D, ponieważ mają co najmniej jeden z następujących:

    I. Miej jednego lub więcej członków rodziny pierwszego lub drugiego stopnia (rodzeństwo, rodzice, kuzyni, ciotki/wujkowie, dziadkowie) zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub II. mają inne choroby autoimmunologiczne, takie jak między celiakią, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba tarczycy lub III. Zdiagnozowano inne formy cukrzycy, które są podejrzane o to, że jest T1D z powodu BMI ≤28 lub progresji do zależności insuliny w ciągu 3 lat od diagnozy.

  3. Znajduje się w następujących powiatach: Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.

Kryteria wykluczenia

  1. Osoby z rozpoznaniem typu stadium 3T1D lub T1D Definicja kliniczna na standardy opieki ADA
  2. Historia przeszczepu narządów
  3. Uważaj, że nie jest w stanie lub mało prawdopodobne, aby przestrzegać protokołu.
  4. Obecność jakiegokolwiek warunku, który zdaniem badacza narusza bezpieczeństwo uczestnika lub integralność danych lub zdolność uczestnika do dokończenia wizyt w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbka krwi zostanie narysowana dla autoprzeciwciał związanych z wysepką
Ramy czasowe: Odwiedź 1 (1 dzień, 1-2 godziny)- Odwiedź tylko całe badanie.
Próbka krwi zostanie narysowana w przypadku autoanantów związanych z wyspą. Początkowy pomiar autoprzeciwciał zostanie wykonany za pomocą metody badań ECL, która wykrywa wiele autoprzeciwciał jednocześnie. Pozytywne wyniki zostaną potwierdzone za pomocą RBA zatwierdzonego do zastosowania klinicznego.
Odwiedź 1 (1 dzień, 1-2 godziny)- Odwiedź tylko całe badanie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Casu, MD, Principal Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2130661

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Losowanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj