Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k péči, klinickým hodnocení a screeningu pro děti a dospělé s diabetem 1. typu (Access-T1D) (ACCESS-T1D)

15. dubna 2026 aktualizováno: AdventHealth Translational Research Institute

Přístup k klinické péči, vzdělávání a screeningu pro děti a dospělé s diabetem 1. typu (Access-T1D)

Účelem této studie je identifikovat lidi s T1D nebo celiakií (CD) na počátku jejich nemoci a zlepšit metody screeningu těchto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie prověřuje lidi, kteří mohou být ohroženi T1D, protože mají v rodině alespoň jednu osobu s pravděpodobným T1D. Může to být rodič nebo sourozenec. Může to být také příbuzný druhého stupně, jako jsou neteře, synovci, tety, strýcové, vnoučata nebo bratranci. Příbuzný někoho s T1D je vystaven vyššímu riziku získání nemoci, protože jsou lidé s jinými autoimunitními chorobami. Než vykazuje příznaky vysoké hladiny cukru v krvi, je možné detekovat T1D nebo CD. Někdy, zejména u lidí, kteří se vyvíjejí T1D v dospělém životě, je nemoc špatně diagnostikována jako diabetes 2. typu. Léčba a péče o obě nemoci jsou odlišné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílená populace studie je kategorizována jako zranitelná.

Kognitivně narušeni dospělí: Kognitivně narušeni dospělí budou vyhodnoceni případ. Například vysoce funkční osoba s trizomií 21 (Downův syndrom) by mohla být možným účastníkem, protože jsou vystaveny vysokému riziku diabetu.

Děti: nad dvěma věkem se sourozencem, rodiči nebo jinými příbuznými prvního nebo druhého stupně s T1D nebo dětmi s jinými dalšími autoimunitními chorobami se budou moci zúčastnit. Účast zahrnuje minimální riziko (ne větší než riziko, s nimiž se setkává pro klinické účely) s vyhlídkou na individuální prospěch.

Těhotné ženy: Účast zahrnuje minimální riziko (ne větší než u klinických účelů) s vyhlídkou na individuální přínos.

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Schopen poskytnout informovaný souhlas (dospělí 18 a vyšší) a souhlas, pokud je sedm nebo vyšší. Legálně oprávněný zástupce (LAR) je schopen poskytnout souhlas v případě nezletilých nebo v případě dospělých, kteří nejsou schopni souhlasu.

  2. Děti> 2 roky a dospělí ve zvýšeném riziku vzniku (nebo nesprávného diagnostikovaného) klinicky evidentní fáze T1D, protože mají alespoň jednu z následujících:

    i. mít jeden nebo více členů rodiny prvních nebo druhého stupně (sourozenci, rodiče, bratranci, tety/strýci, prarodiče) diagnostikované diabetes 1. typu nebo II. mít jiná autoimunitní onemocnění, jako jsou však bez omezení na celiakii, roztroušená skleróza, revmatoidní artritida nebo onemocnění štítné žlázy nebo III. Ti, kteří jsou diagnostikováni s jinými formami diabetu, které jsou podezřelé z T1D kvůli BMI ≤ 28 nebo progresi na závislost na inzulínu do 3 let od diagnózy.

  3. Sídlí v následujících okresech: Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.

Kritéria vyloučení

  1. Lidé s diagnózou typu Stage 3T1D nebo T1D klinická definice na standardy péče ADA
  2. Historie transplantace orgánů
  3. Být považován za neschopný nebo nepravděpodobné, že by protokol dodržoval.
  4. Přítomnost jakékoli podmínky, která podle názoru vyšetřovatele ohrožuje bezpečnost nebo integritu údajů účastníka nebo schopnost účastníka dokončit studijní návštěvu/s.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorek krve bude nakreslen pro autoprotilátky související s ostrůvkou
Časové okno: Navštivte 1 (1 den, 1-2 hodiny)- Navštivte pouze celou studii.
Vzorek krve bude nakreslen pro autoprotilátky související s ostrůvkou. Počáteční měření autoprotilátek bude provedeno metodou ECL výzkumu, která detekuje více autoprotilátek najednou. Pozitivní výsledky budou potvrzeny pomocí RBA ověřeného pro klinické použití.
Navštivte 1 (1 den, 1-2 hodiny)- Navštivte pouze celou studii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AdventHealth Translational Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Casu, MD, Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2130661

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit