Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступ к уходу, клиническим испытаниям и скрининге для детей и взрослых с диабетом 1 типа (Access-T1D) (ACCESS-T1D)

10 августа 2026 г. обновлено: AdventHealth Translational Research Institute

Доступ к клинической помощи, образованию и скринингу для детей и взрослых с диабетом 1 типа (Access-T1D)

Целью данного исследования является выявление людей с T1D или целиакией (CD) в начале их заболевания и улучшения методов скрининга этих заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проверять людей, которые могут подвергаться риску для T1D, потому что у них есть по крайней мере один человек в семье с вероятной T1D. Это может быть родитель или брат. Это также может быть родственник второй степени, например, племянницы, племянники, тети, дяди, внуки или двоюродные братья. Родственник человека с T1D подвергается более высокому риску получения заболевания, поскольку они являются людьми с другими аутоиммунными заболеваниями. Можно обнаружить T1D или CD, прежде чем он покажет какие -либо симптомы высокого уровня сахара в крови. Иногда, особенно у людей, у которых развивается T1D во взрослой жизни, болезнь неверно диагностируется как диабет 2 типа. Лечение и уход за этими двумя заболеваниями разные.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая исследовательская популяция классифицируется как уязвимая.

Когнитивные нарушения взрослых: когнитивные нарушения взрослых будут оцениваться в случае. Например, высокопроизводительный человек с трисомией 21 (синдром Дауна) может быть возможным участником, поскольку он подвержен высоким риску диабета.

Дети: старше двух лет с братом, родителем или другими родственниками первой или второй степени с T1D или детьми с другими другими аутоиммунными заболеваниями смогут участвовать. Участие включает в себя минимальный риск (не больше, чем столкновение в клинических целях) с перспективой индивидуальной выгоды.

Беременные женщины: участие включает в себя минимальный риск (не больше, чем столкнулся в клинических целях) с перспективой индивидуальной выгоды.

Описание

Критерии включения

  1. Возможность предоставить информированное согласие (взрослые 18 и выше) и согласие, если семь или выше. Юридически уполномоченный представитель (LAR) способен предоставить согласие в случае несовершеннолетних или в случае взрослых, неспособных согласиться.
  2. Дети> 2 года и взрослые с повышенным риском развития (или неверно диагностированы) клинически очевидной стадии 3, потому что они имеют по крайней мере одно из следующих:

    я. иметь одного или нескольких членов семьи первой или второй степени (братья и сестры, родители, двоюродные братья, тетушки/дяди, бабушка и дедушка) с диагнозом диабета 1 типа или II. Имеют другие аутоиммунные заболевания, такие как, но не ограничиваясь целиакией, рассеянным склерозом, ревматоидным артритом или заболеванием щитовидной железы или III. У диагностированных с другими формами диабета, которые подозреваются в том, что он является T1D из -за ИМТ ≤28 или прогрессирования до зависимости инсулина в течение 3 лет после диагноза.

  3. Проживает в следующих округах: Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.

Критерии исключения

  1. Люди с диагнозом типа стадии 3T1D или T1D Клиническое определение по стандартам ухода ADA
  2. История пересадки органов
  3. Считаться неспособным или вряд ли соблюдать протокол.
  4. Наличие любого условия, которое, по мнению исследователя, ставит под угрозу безопасность участников или целостность данных или способность участника завершать посещение исследования/с.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образец крови будет нарисован для автоантител, связанных с островками
Временное ограничение: Посетите 1 (1 день, 1-2 часа)- посетите только весь исследование.
Образец крови будет нарисован для автоантител, связанных с островками. Первоначальное измерение аутоантитела будет выполнено с помощью метода исследования ECL, который обнаруживает несколько аутоантител одновременно. Положительные результаты будут подтверждены с помощью RBA, подтвержденного для клинического использования.
Посетите 1 (1 день, 1-2 часа)- посетите только весь исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anna Casu, MD, Principal Investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться