- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06908057
Доступ к уходу, клиническим испытаниям и скрининге для детей и взрослых с диабетом 1 типа (Access-T1D) (ACCESS-T1D)
Доступ к клинической помощи, образованию и скринингу для детей и взрослых с диабетом 1 типа (Access-T1D)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Целевая исследовательская популяция классифицируется как уязвимая.
Когнитивные нарушения взрослых: когнитивные нарушения взрослых будут оцениваться в случае. Например, высокопроизводительный человек с трисомией 21 (синдром Дауна) может быть возможным участником, поскольку он подвержен высоким риску диабета.
Дети: старше двух лет с братом, родителем или другими родственниками первой или второй степени с T1D или детьми с другими другими аутоиммунными заболеваниями смогут участвовать. Участие включает в себя минимальный риск (не больше, чем столкновение в клинических целях) с перспективой индивидуальной выгоды.
Беременные женщины: участие включает в себя минимальный риск (не больше, чем столкнулся в клинических целях) с перспективой индивидуальной выгоды.
Описание
Критерии включения
- Возможность предоставить информированное согласие (взрослые 18 и выше) и согласие, если семь или выше. Юридически уполномоченный представитель (LAR) способен предоставить согласие в случае несовершеннолетних или в случае взрослых, неспособных согласиться.
Дети> 2 года и взрослые с повышенным риском развития (или неверно диагностированы) клинически очевидной стадии 3, потому что они имеют по крайней мере одно из следующих:
я. иметь одного или нескольких членов семьи первой или второй степени (братья и сестры, родители, двоюродные братья, тетушки/дяди, бабушка и дедушка) с диагнозом диабета 1 типа или II. Имеют другие аутоиммунные заболевания, такие как, но не ограничиваясь целиакией, рассеянным склерозом, ревматоидным артритом или заболеванием щитовидной железы или III. У диагностированных с другими формами диабета, которые подозреваются в том, что он является T1D из -за ИМТ ≤28 или прогрессирования до зависимости инсулина в течение 3 лет после диагноза.
- Проживает в следующих округах: Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.
Критерии исключения
- Люди с диагнозом типа стадии 3T1D или T1D Клиническое определение по стандартам ухода ADA
- История пересадки органов
- Считаться неспособным или вряд ли соблюдать протокол.
- Наличие любого условия, которое, по мнению исследователя, ставит под угрозу безопасность участников или целостность данных или способность участника завершать посещение исследования/с.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образец крови будет нарисован для автоантител, связанных с островками
Временное ограничение: Посетите 1 (1 день, 1-2 часа)- посетите только весь исследование.
|
Образец крови будет нарисован для автоантител, связанных с островками.
Первоначальное измерение аутоантитела будет выполнено с помощью метода исследования ECL, который обнаруживает несколько аутоантител одновременно.
Положительные результаты будут подтверждены с помощью RBA, подтвержденного для клинического использования.
|
Посетите 1 (1 день, 1-2 часа)- посетите только весь исследование.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anna Casu, MD, Principal Investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Кишечные заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Синдромы мальабсорбции
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 1
- Целиакия
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 2130661
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .