Accesso alle cure, studi clinici e screening per bambini e adulti sottoserviti con diabete di tipo 1 (Access-T1D) (ACCESS-T1D)

La popolazione di studio mirata è classificata come vulnerabile.

Adulti cognitivi: gli adulti cognitivi saranno valutati per caso. Ad esempio, una persona ad alto funzionamento con Trisomy 21 (sindrome di Down) potrebbe essere un possibile partecipante, poiché sono ad alto rischio di diabete.

Bambini: sopra l'età di due anni con un fratello, un genitore o altri parenti di primo o secondo grado con T1D o bambini con altre malattie autoimmuni saranno in grado di partecipare. La partecipazione comporta un rischio minimo (non maggiore di quello riscontrato a fini clinici) con la prospettiva di benefici individuali.

Donne in gravidanza: la partecipazione comporta un rischio minimo (non maggiore di quello riscontrato a fini clinici) con la prospettiva di benefici individuali.

Criteri di inclusione

1. In grado di fornire il consenso informato (adulti e oltre) e assenso se sette o superiore. Il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) è in grado di fornire il consenso in caso di minori o in caso di adulti che non sono in grado di consenso.

2. Bambini> 2 anni e adulti a rischio elevato di sviluppare (o di essere diagnosticato erroneamente) in fase 3 T1D clinicamente evidente perché hanno almeno uno dei seguenti:

   io. avere uno o più membri della famiglia di primo o di secondo grado (fratelli, genitori, cugini, zie/zii, nonni) diagnosticati con diabete di tipo 1 o II. hanno altre malattie autoimmuni come ma non limitate alla celiachia, alla sclerosi multipla, all'artrite reumatoide o alla malattia tiroidea o III. Quelle diagnosticate con altre forme di diabete sospettate di essere T1D a causa di un BMI ≤28 o progressione alla dipendenza da insulino entro 3 anni dalla diagnosi.

3. Risiede nelle seguenti contee: Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.

Criteri di esclusione

1. Persone con una diagnosi di tipo stadio 3T1D o T1D Definizione clinica per standard di cura ADA
2. Storia del trapianto di organi
3. Essere considerato incapace o improbabile di rispettare il protocollo.
4. Presenza di qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore, compromette la sicurezza dei partecipanti o l'integrità dei dati o la capacità del partecipante di completare le visite allo studio.