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Zugriff auf Pflege, klinische Studien und Screening auf unterversorgte Kinder und Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (Access-T1D) (ACCESS-T1D)

15. April 2026 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute

Zugang zu klinischer Versorgung, Bildung und Screening für unterversorgte Kinder und Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (Access-T1D)

Ziel dieser Studie ist es, Menschen mit T1D- oder Zöliakie (CD) früh im Verlauf ihrer Krankheit zu identifizieren und die Screening -Methoden dieser Krankheiten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird Personen untersuchen, die möglicherweise T1D gefährdet, weil sie mindestens eine Person in der Familie mit wahrscheinlichen T1D haben. Es kann ein Elternteil oder ein Geschwister sein. Es kann auch ein Verwandter zweiten Grades sein, wie Nichten, Neffen, Tanten, Onkel, Enkelkinder oder Cousins. Ein Verwandter von jemandem mit T1D besteht aus einem höheren Risiko, die Krankheit zu erhalten, da sie Menschen mit anderen Autoimmunerkrankungen sind. Es ist möglich, T1D oder CD nachzuweisen, bevor es Symptome von hohem Blutzucker aufweist. Manchmal, insbesondere bei Menschen, die im Erwachsenenleben T1D entwickeln, wird die Krankheit als Typ -2 -Diabetes falsch diagnostiziert. Die Behandlung und Pflege der beiden Krankheiten sind unterschiedlich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die gezielte Studienpopulation wird als anfällig eingestuft.

Kognitiv beeinträchtigte Erwachsene: Kognitiv beeinträchtigte Erwachsene werden in den Fall bewertet. Zum Beispiel könnte eine hochwertige Person mit Trisomie 21 (Down -Syndrom) ein möglicher Teilnehmer sein, da sie ein hohes Diabetesrisiko ausgesetzt ist.

Kinder: über dem zweiten Alter mit einem Geschwister, einem Elternteil oder anderen Verwandten im ersten oder zweiten Grad mit T1D oder Kindern mit anderen anderen Autoimmunerkrankungen können teilnehmen. Die Teilnahme beinhaltet ein minimales Risiko (nicht größer als das für klinische Zwecke angetroffen) mit der Aussicht auf den individuellen Nutzen.

Schwangere Frauen: Die Teilnahme beinhaltet ein minimales Risiko (nicht größer als die für klinische Zwecke angetroffen) mit der Aussicht auf den individuellen Nutzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. In der Lage, eine Einverständniserklärung (Erwachsene ab 18 Jahren) zu erteilen und zustimmen, wenn sieben oder höher. Der legal autorisierte Vertreter (LAR) ist in der Lage, im Falle von Minderjährigen oder bei Erwachsenen die Zustimmung zuzustimmen, die nicht zustimmen können.

  2. Kinder> 2 Jahre und Erwachsene mit erhöhtem Risiko einer klinisch offensichtlichen Entwicklung (oder falsch diagnostiziert), da sie mindestens eines der folgenden:

    ich. Haben Sie ein oder mehrere Familienmitglieder ersten oder zweiten Grades (Geschwister, Eltern, Cousins, Tanten/Onkel, Großeltern), bei denen Diabetes vom Typ 1 diagnostiziert wurde. haben andere Autoimmunerkrankungen, wie aber nicht beschränkt auf Zöliakie, Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis oder Schilddrüsenerkrankung oder III. Diejenigen, bei denen andere Formen von Diabetes diagnostiziert wurden, die wegen eines BMI ≤ 28 oder eines Fortschreitens zur Insulinabhängigkeit innerhalb von 3 Jahren nach der Diagnose verdächtigt werden.

  3. Lebt in den folgenden Grafschaften: Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.

Ausschlusskriterien

  1. Personen mit einer Diagnose des Typs Stadium 3T1D oder T1D Klinische Definition gemäß ADA -Pflegestandards
  2. Vorgeschichte der Organtransplantation
  3. Seien Sie als unfähig oder unwahrscheinlich, dass sie das Protokoll einhalten.
  4. Vorhandensein einer Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit oder die Datenintegrität der Teilnehmer oder die Fähigkeit des Teilnehmers, den Studienbesuch abzuschließen, beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Blutprobe wird für islet-bezogene Autoantikörper gezogen
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 (1 Tag, 1-2 Stunden)- Besuchen Sie nur die gesamte Studie.
Eine Blutprobe wird für islet-bezogene Autoantikörper gezogen. Die anfängliche Autoantikörpermessung erfolgt mit der ECL -Forschungsmethode, die mehrere Autoantikörper gleichzeitig erfasst. Positive Ergebnisse werden mit einer RBA bestätigt, die für den klinischen Einsatz validiert ist.
Besuchen Sie 1 (1 Tag, 1-2 Stunden)- Besuchen Sie nur die gesamte Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Casu, MD, Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2130661

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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