併用BNAB療法後の分析治療の中断

包含基準：

この研究に参加する資格を得るには、個人は次のすべての基準を満たす必要があります。

1. インフォームドコンセントを提供する能力。
2. すべての研究手順を遵守する意欲と、研究期間中に述べられた意欲。
3. 18歳から70歳までの性別の大人。
4. プロトコルMCA-1034（NIH＃001037）に参加し、研究入力（0日目）の12〜24週間前にフォローアップを完了しました。

5. 血漿HIV-1 RNAレベルが50コピー/mL以下の抗レトロウイルス療法では、7日間以上の間、少なくとも48週間、ARTの中断が報告されていません。

   注：50コピー/mlを超えるが200コピー/ml未満の単一の血漿HIV-1 RNAに続いて、HIV-1 RNAが50コピー/ml以下であることが許可されています。

6. 電流CD4+ T細胞は、400細胞/MCL、CD4+ T細胞％以上が15％以上です。
7. NNRTIベースのレジメンで、ARTを中止する前に少なくとも4週間前にインテグレーゼまたはプロテアーゼ阻害剤ベースのレジメンに切り替えることをいとわない。

8. 妊娠することができる参加者（すなわち、少なくとも24か月連続して閉経後24か月も閉鎖されていない参加者、前の24か月以内に月経をとった、または外科的滅菌、特にヒステリ摘出および/または両側性卵摘出術を受けていない人）、妊娠検査での妊娠検査。

   注：参加者から報告された病歴は、子宮摘出術および両側卵巣摘出術、卵管結紮、卵管微小挿入、および血管切除の文書として受け入れられます。

9. 妊娠することができる参加者は、以下にリストされている避妊のための非常に効果的な方法から、1つの避妊方法を使用することに同意する必要があります。 避妊の障壁方法は、避妊法として許可されています。 避妊は研究侵入から、また芸術が再現され、ウイルス抑制が達成されるまで使用する必要があります。 避妊の許容可能な方法は次のとおりです。

   • 精子を伴うコンドーム
   • 精子を伴うダイアフラム
   • 避妊薬サブダーマルインプラント
   • 子宮内デバイスまたは子宮内系
   • エストロゲンとプロゲストゲン経口避妊薬の組み合わせ
   • 注射可能なプロゲストゲン
   • 避妊膣リング
   • 経皮的避妊パッチは、参加者が研究に参入する前にアゾス植物の文書化を伴うパートナーの滅菌であり、このパートナーはその参加者の唯一のパートナーであり、許可されます。 パートナーの不妊の文書化は、サイト担当者の医療記録、健康診断および/または精液分析のレビュー、または参加者またはパートナーが提供する病歴のインタビューから生じる可能性があります。 リプロダクティブポテンシャルの自己報告文書は、ソースドキュメントに入力する必要があります。
10. ATI中および芸術を再起動する人々のためのウイルス再抑制まで、性的活動中に障壁保護（男性または女性）を使用する意欲。

除外基準：

次の基準のいずれかを満たしている個人は、この研究への参加から除外されます。

1. エイズを定義する病気および/または既知のCD4 NADIRの歴史は、過去3年間で100細胞/MCL未満です。
2. 全身性コルチコステロイドの既往歴（例：14日間で毎日20 mgを超えるプレドニゾンの同等の用量）、免疫抑制抗がん、インターロイキン、全身性インターフェロン、全身化学療法、または過去3か月以内に有意と見なされるその他の薬剤。
3. 臨床的に重要な急性または慢性の病状（例： HIV感染以外に、研究者の意見が参加を妨げる、自己免疫疾患、肝硬変、全身化学療法または放射線療法を必要とする可能性のある活性悪性腫瘍など）。

4. 2018年のACC/AHAガイドラインで定義されているように、以下の以前の診断を含む、ACC/AHAガイドラインで定義されている現在の臨床アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の履歴：

   • 急性心筋梗塞
   • 急性冠症候群
   • 安定または不安定な狭心症
   • 冠動脈またはその他の動脈血行再建術
   • 脳卒中
   • 一時的な虚血攻撃
   • 末梢動脈疾患は、アテローム性動脈硬化産の起源であると推定されています。
5. Kaposiの肉腫、またはあらゆる種類のリンパ腫またはウイルス関連の癌を含むHIV関連の悪性腫瘍の既往。
6. 進行性多焦点白血球症（PML）の歴史;
7. 過去36か月で全身化学療法または手術を必要とする、またはその後の12か月でそのような治療が予想される能動的または最近の非HIV関連悪性腫瘍。注：局所的な皮膚癌（扁平上皮癌、基底細胞癌）の軽度の外科的除去は排他的ではありません。
8. 血液中のB型肝炎表面抗原（HBSAG）または分離陽性HBVコア抗体またはC型肝炎ウイルスRNA（HCV-RNA）の存在によって示されるように、B型肝炎またはC感染。注：HCV抗体の陽性検査とHCV RNAの陰性検査を受けた参加者は対象となります。 Tenofovir（TAFまたはTDF）を含まないARTレジメンを受けている孤立したHBCABの参加者も同様です。
9. 妊娠または授乳;
10. 研究入力の24か月以内に、Cabotegravir-la imまたはrilpivirine-la imの受領。
11. 研究者の判断において、研究中に追加の突然変異が発生した場合、ウイルス学的故障のリスクをもたらすマルチクラス抗レトロウイルス薬耐性を記録した。

12. 以下にリストされているパラメーターの実験室の異常：

    • 絶対好中球数は1,000細胞/MCl未満です。
    • ヘモグロビンは10 gm/dl未満。
    • 血小板数は100,000細胞/MCL未満です。
    • 1.5 x ULNを超えるALT;
    • 1.5 x ULNを超えるAST;
    • 1.5 x ULNを超える総ビリルビン。
    • EGFRは60 ml/min/min/1.73m2未満です。
13. この研究中に、研究侵入またはそのような研究への予想される参加の12週間以内に調査製品を受領します。
14. この研究への参加中に頻繁に血液サンプルの収集を必要とする他の研究への参加。
15. 能動的な薬物またはアルコールの使用、または研究者の意見では、研究を研究するための順守を妨げる行動のパターン。