조합 BNAB 요법 후 분석 치료 중단

포함 기준 :

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.

1. 사전 동의를 제공하는 능력;
2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하려는 의지;
3. 18 세에서 70 세 사이의 성인 성인;
4. 프로토콜 MCA-1034 (NIH # 001037)에 참여하고 연구 진입 12 ~ 24 주 전에 후속 조치를 완료했습니다 (0 일).

5. 혈장 HIV-1 RNA 수준을 갖는 항 레트로 바이러스 요법에서 50 카피/mL보다 적거나 동일하며, 48 주 이상 연속 7 일 이상 ART의 중단이보고되지 않았다.

   참고 : 단일 혈장 HIV-1 RNA는 50 카피/mL보다 큰 200 카피/mL 미만/ml에 이어 50 카피/ml보다 적은 HIV-1 RNA가 허용됩니다.

6. 현재의 CD4+ T 세포는 400 세포/MCL보다 크거나 동일하거나, CD4+ T 세포 %가 15 %보다 크고 동일하고;
7. NNRTI 기반 요법에있는 경우, 예술을 중단하기 전에 적어도 4 주 동안 인테그라 제 또는 프로테아제 억제제 기반 요법으로 전환하려는 경우;

8. 임신 할 수있는 참가자 (즉, 24 개월 내에 24 개월 연속 폐경기 이후에 없었던 참가자, 전후 24 개월 이내에 월경을 받았거나 외과 적 상사화, 구체적으로 히스테르트 절제술 및/또는 양측 난자 성과술을받지 않은 참가자), 심사시 부정적인 임신 검사 및 48 시간 이내에.

   참고 : 참가자보고 된 역사는 자궁 절제술 및 양측 난자 절제술, 관실 결찰, 튜브 미세 inserts 및 혈관 절제술의 문서화로 받아 들여질 수 있습니다.

9. 임신 할 수있는 참가자는 아래에 나열된 피임법에 대한 효과적인 피임법에서 피임 방법을 사용하는 데 동의해야합니다. 피임법의 장벽 방법은 피임법으로 허용됩니다. 피임법은 연구 진입에서 예술이 회복되고 바이러스 억제가 이루어질 때까지 사용해야합니다. 허용 가능한 피임 방법은 다음과 같습니다.

   • 정자와 콘돔
   • 정자와 함께 다이어프램
   • 피임 하위 이하 임플란트
   • 자궁 내 장치 또는 자궁 내 시스템
   • 에스트로겐과 프로게스토겐 경구 피임약
   • 주사 가능한 프로 게스트 겐
   • 피임약 고리
   • 경피 피임 패치 파트너 멸균은 참가자가 연구에 진입하기 전에 azoospermia의 문서화와 함께 멸균되며,이 파트너는 그 참가자의 유일한 파트너입니다. 파트너 멸균에 대한 문서는 현장 직원의 의료 기록, 건강 검진 및/또는 정액 분석 또는 참가자 또는 파트너가 제공 한 병력 인터뷰에 대한 검토에서 비롯 될 수 있습니다. 생식 잠재력에 대한 자체보고 된 문서는 소스 문서에 입력해야합니다.
10. ATI 동안 성행위와 예술을 다시 시작하는 사람들을위한 바이러스 성 재 억제 될 때까지 장벽 보호 (남성 또는 여성)를 기꺼이 사용하려는 의지.

제외 기준 :

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은이 연구에 참여하지 않습니다.

1. 지난 3 년간 AIDS 정의 질병 및/또는 알려진 CD4 Nadir의 역사 100 세포/MCL 미만의 CD4 Nadir;
2. 전신 코르티코 스테로이드의 병력 (예 : 14 일 이상 동안 매일 20mg 이상의 동등한 프레드니손 용량), 면역 억제 항암, 인터루킨, 전신 간극, 전신 화학 요법 또는 지난 3 개월 내에 시험 의사가 유의 한 것으로 간주하는 다른 약물;
3. 임상 적으로 유의 한 급성 또는 만성 의학적 상태 (예 : 자가 면역 질환, 간경변, 전신 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요할 수있는 능동적 악성 악성 악성 악성 악성 종양과 같은 HIV 감염 외에는 조사자의 의견에 따라 참여를 배제 할 수 있습니다.

4. 2018 년 ACC/AHA 지침에 의해 정의 된 바와 같이 다음 중 하나의 이전 진단을 포함하여 현재 임상 동맥 경화성 심혈관 질환 (ASCVD)의 병력 :

   • 급성 심근 경색
   • 급성 관상 동맥 증후군
   • 안정적이거나 불안정한 협심증
   • 관상 동맥 또는 기타 동맥 혈관 재생 절차
   • 뇌졸중
   • 일시적인 허혈성 공격
   • 말초 동맥 질환은 죽상 경화성 기원으로 추정됩니다.
5. Kaposi의 육종 또는 모든 유형의 림프종 또는 바이러스 관련 암을 포함한 HIV 관련 악성 악성 병력;
6. 진보적 인 다 초점 백혈병 폴로피스 (PML)의 모든 병력;
7. 전신 화학 요법 또는 전신 화학 요법 또는 수술을 필요로하는 활성 또는 최근의 비 HIV 관련 악성 악성 종양 또는 이후 12 개월 동안 그러한 요법이 예상되는 경우; 참고 : 국소화 된 피부암 (편평 세포 암종, 기저 세포 암종)의 경미한 외과 적 제거는 배제되지 않습니다.
8. 혈액 중 B 형 간염 표면 항원 (HBSAG) 또는 분리 된 양성 HBV 코어 항체 또는 C 형 간염 바이러스 RNA (HCV-RNA)의 존재에 의해 나타낸 바와 같이 B 또는 C 감염; 참고 : HCV 항체에 대한 양성 검사를받은 참가자와 HCV RNA에 대한 부정적인 테스트는 자격이 있습니다. Tenofovir (TAF 또는 TDF)를 포함하지 않는 예술 요법을받는 분리 된 HBCAB를 가진 참가자와 마찬가지로.
9. 임신 또는 수유;
10. 연구 입국 24 개월 이내에 Cabotegravir-La IM 또는 Rilpivirine-La IM의 수령.
11. 연구 중에 추가 돌연변이가 발생할 때 바이러스 학적 실패의 위험을 초래할 수있는 문서화 된 다중 클래스 항 레트로 바이러스 약물 내성;

12. 아래 나열된 매개 변수의 실험실 이상 :

    • 절대 호중구 수는 1,000 세포/MCL 미만;
    • 10 gm/dL 미만의 헤모글로빈;
    • 혈소판 수는 100,000 세포/MCL 미만;
    • 1.5 x uln보다 큰 대체;
    • 1.5 x Uln보다 큰 AST;
    • 총 빌리루빈 1.5 x uln보다 큰 총 빌리루빈;
    • EGFR 60 ml/min/1.73m2 미만;
13. 연구 입력 전 12 주 이내에 조사 제품을 수신 하거나이 연구에서 그러한 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
14. 이 연구에 참여하는 동안 빈번한 혈액 샘플 수집이 필요한 다른 연구에 참여합니다.
15. 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 조사자의 견해로는 연구 요구 사항을 준수하는 것을 방해 할 다른 행동 패턴.