自閉症と典型的な発達の子供における向社会的行動と関連する脳ネットワークの違い
2025年5月28日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
この観察研究の目標は、自閉症の子供と典型的な発達の子供の間の脳機能ネットワークを比較することです。磁気共鳴画像法（MRI）、脳波/イベント関連の電位（EEG/ERP）、および機能的近赤外スペクトル（FNIRS）を使用します。
それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
自閉症とTDの子供の間の機能的脳ネットワークの違いは何ですか？ 2。自閉症とTDの子供の間の特別な社会的刺激に応じた脳活動の違いは何ですか？
参加者は、発達/インテリジェンス評価（グリフィスの精神発達尺度/ウェクスラー幼稚園と、子供向けのインテリジェンスの主要なスケールと、さまざまな年齢の子供のための子供向けのIV/ウェクスラーインテリジェンススケール）、社会的評価（自閉症診断観察スケジュール-2NDエディション/ソーシャルコミュニケーションアンケート）、EEG/ERPおよびshieping Steyate in seedive（eeg/erpsおよびfnirs）
調査の概要
詳細な説明
断面観察研究は、機能的な脳ネットワークの違いと、自閉症の子供と典型的な発達の間の社会的刺激に対する反応を比較するために行われます。
捜査官は、生後2〜17ヶ月から11ヶ月の子供を募集します。
彼らは、言及された評価と健康診断を少なくとも一度は受け取る必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bingrui Zhou
- 電話番号：13701989113
- メール：zbr1800@163.com
研究場所
-
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-
Shanghai、中国
- 募集
- Children's Hospital of Fudan University
-
コンタクト：
- Xiu Xu, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
観察研究は、ASDおよび健康で一般的に発達している子供の子供で行われます。
説明
ケースグループ：
包含基準：
- DSM-5のASDの基準に基づいた臨床判断に従ってASDと診断された子どもたちは、さらにADOS-2で確認されました。
- 2〜17歳。
- 保護者/介護者は、研究の内容を理解し、参加することに同意します。
除外基準：
- Rett症候群、脆弱なX症候群、エンジェルマン症候群、プラダーウィリ症候群、結節性硬化症、および既知の遺伝的欠陥または遺伝性代謝疾患によって引き起こされる他の症候群。
- 脳損傷のある子供、特定の慢性または先天性疾患。
- 妊娠年齢は37週間未満であるか、出生時体重は2500g未満です。
- 子どもたちは頭のMRI検査を受けることができません。
コントロールグループ：
包含基準：
- 健康な子供は2〜17歳です。
- ASDまたは他の神経発達/精神疾患の家族歴のない子供。
- 保護者/介護者は、研究の内容を理解し、参加することに同意します。
除外基準：
- 脳損傷のある子供、特定の慢性または先天性疾患。
- 妊娠年齢は37週間未満であるか、出生時体重は2500g未満です。
- 子どもたちは頭のMRI検査を受けることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ
症例グループの被験者は、DSM-Vおよび臨床観察によると、自閉症スペクトラム障害と診断されます。
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症例グループの被験者は、診断を確認するためにADOS-2評価を受けます。
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コントロールグループ
対照群の被験者は、深刻な慢性または先天性疾患のない健康な子供です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベント関連のポテンシャル（ERP）のレイテンシー
時間枠：ベースライン（2〜17歳）。
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調査員は、特別な向社会的刺激に対する反応、および誤った信念のタスクにおいて、症例と対照群（ASDおよび典型的な発達のある子供）の間のイベント関連の潜在的潜在潜在性（ERP）におけるN1/N2、P3/LPP、およびN400の違いを調査します。
イベント関連の電位（ERP）は、ANT Neuro CompanyのEego™Mylabを使用してテストされます。
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ベースライン（2〜17歳）。
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ERPの振幅
時間枠：ベースライン（2〜17歳）。
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N1/N2、P3/LPP、およびN400の振幅は、自閉症スペクトラム障害の子供と典型的な発達の間で比較されます。
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ベースライン（2〜17歳）。
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核磁気共鳴イメージング（MRI）
時間枠：ベースライン（2〜17歳）。
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SMRIやfMRIを含む頭蓋MRIデータは、UNIGNIMING COMPANYのUMR 890 3Tを使用して、被験者が自然に眠っているか目覚めている間に収集されます。
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ベースライン（2〜17歳）。
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相互作用中の酸素化ヘモグロビン（HBO）およびデオキシゲン化ヘモグロビン（HBR）の濃度の変化
時間枠：ベースライン（2〜17歳）。
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調査員は、参加者と調査員の間のソーシャルコミュニケーションシーン中に、ASDの子供のグループ間の違いと、HBOとHBRの濃度の典型的な発達を伴う子供の違いを調査します。
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ベースライン（2〜17歳）。
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臨床診断
時間枠：ベースライン（2〜17歳）。
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臨床医は、DSM-5およびADOS-2を使用して、被験者をASD、他の神経発達障害、または典型的な発達中の子供と診断します。
ADOS-2の最小スコアと最大スコアは0および28であり、ADOS-2の比較スコアは1〜10の範囲であり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースライン（2〜17歳）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiu Xu、Children's Hospital of Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月7日
一次修了 (推定)
2029年7月1日
研究の完了 (推定)
2029年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- brainpro2022-cross-sectional
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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