Différences dans les comportements prosociaux et les réseaux cérébraux connexes chez les enfants autistes et le développement typique
28 mai 2025 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer le réseau fonctionnel du cerveau entre les enfants autistes et le développement typique, en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM), les potentiels électroencéphalogiques / liés à l'événement (EEG / ERP) et le spectre fonctionnel proche infrarouge (FNIRS).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est la suivante: 1.
Quelles sont les différences du réseau cérébral fonctionnel entre les enfants de l'autisme et TD? 2. Quelles sont les différences de l'activité cérébrale en réponse au stimulus social spécial entre l'autisme et les enfants TD?
Les participants recevront des évaluations de développement / renseignement (Griffiths Mental Developmental Scales / Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-IV / Wechsler Intelligence Scale for Children-IV for Children of Different Ages), les évaluations sociales (AUTITISE Diagnostic d'observation du calendrier d'observation-2e édition / Question de communication sociale), EEG / ERPS et FNIRS dans les états de repos et les tâches, et les directeurs de l'EEG).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude d'observation transversale sera réalisée pour comparer les différences de réseau cérébral fonctionnel et les réactions au stimulus social entre les enfants autistes et le développement typique.
Les enquêteurs recruteront des enfants âgés de 2 à 17 ans et 11 mois.
Ils doivent recevoir les évaluations et les examens médicaux mentionnés pendant au moins une fois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bingrui Zhou
- Numéro de téléphone: 13701989113
- E-mail: zbr1800@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Children's Hospital of Fudan University
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Contact:
- Xiu Xu, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude d'observation sera réalisée chez les enfants atteints de TSA et d'enfants en bonne santé et en développement généralement.
La description
Groupe de cas:
Critères d'inclusion:
- Les enfants diagnostiqués avec un TSA selon un jugement clinique basé sur les critères de TSA dans le DSM-5 et confirmés en outre avec ADOS-2;
- 2 à 17 ans;
- Les parents / soignants comprennent le contenu de l'étude et acceptent de participer.
Critères d'exclusion:
- Syndrome de Rett, syndrome X fragile, syndrome d'Angelman, syndrome de Prader-Willi, sclérose tubéreuse et autres syndromes causés par des défauts génétiques connus ou des maladies métaboliques héréditaires;
- Enfants souffrant de lésions cérébrales, maladies chroniques ou congénitales spécifiques.
- L'âge gestationnel est inférieur à 37 semaines, ou le poids à la naissance est inférieur à 2500 g.
- Les enfants ne peuvent pas recevoir l'examen IRM à tête.
Groupe témoin:
Critères d'inclusion:
- Les enfants en bonne santé vieillissent entre 2 et 17 ans.
- Enfants sans antécédents familiaux de TSA ou d'autres maladies neurodéveloppementales / mentales.
- Les parents / soignants comprennent le contenu de l'étude et acceptent de participer.
Critères d'exclusion:
- Enfants souffrant de lésions cérébrales, maladies chroniques ou congénitales spécifiques.
- L'âge gestationnel est inférieur à 37 semaines, ou le poids à la naissance est inférieur à 2500 g.
- Les enfants ne peuvent pas recevoir l'examen IRM à tête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
Les sujets du groupe de cas sont diagnostiqués avec un trouble du spectre de l'autisme selon DSM-V et l'observation clinique.
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Les sujets du groupe de cas recevront l'évaluation ADOS-2 pour confirmer leur diagnostic.
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Groupe témoin
Les sujets du groupe témoin sont des enfants en bonne santé sans maladies chroniques ou congénitales graves.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latences dans les potentiels liés aux événements (ERP)
Délai: BASELINE (de 2 à 17 ans).
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Les enquêteurs exploreront les différences de N1 / N2, P3 / LPP et N400 dans les potentiels liés à l'événement (ERP) entre les groupes de cas et les enfants atteints de TSA et de développement typique) dans les réponses au stimulus prosocial spécial, ainsi que dans les tâches fausses de croyances.
Les potentiels liés à l'événement (ERP) seront testés à l'aide de l'EEGO ™ MyLab of Ant Neuro Company.
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BASELINE (de 2 à 17 ans).
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Amplitudes dans les erps
Délai: BASELINE (de 2 à 17 ans).
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Les amplitudes de N1 / N2, P3 / LPP et N400 seront comparées entre les enfants atteints de trouble du spectre autistique et le développement typique.
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BASELINE (de 2 à 17 ans).
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Imagerie par résonance magnétique nucléaire (IRM)
Délai: BASELINE (de 2 à 17 ans).
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Les données IRM crâniennes, y compris SMRI et IRMf, seront collectées pendant les sujets sont en sommeil naturel ou éveillé, en utilisant UMR 890 3T de United Imaging Company.
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BASELINE (de 2 à 17 ans).
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Changements dans les concentrations d'hémoglobine oxygénée (HBO) et d'hémoglobine désoxygénée (HBR) pendant les interactions
Délai: BASELINE (de 2 à 17 ans).
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Les enquêteurs exploreront les différences inter-groupes des enfants atteints de TSA et de développement typique dans les concentrations de HBO et HBR pendant les scènes de communication sociale entre les participants et les enquêteurs.
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BASELINE (de 2 à 17 ans).
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diagnostic clinique
Délai: Baseline (de 2 à 17 ans).
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Les cliniciens diagnostiquent les sujets sous forme de TSA, d'autres troubles neurodéveloppementaux ou des enfants en développement typiques, utilisant DSM-5 et ADOS-2.
Les scores minimum et maximum d'ADOS-2 sont de 0 et 28, et le score de comparaison de l'ADOS-2 varie de 1 à 10, dans lequel des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Baseline (de 2 à 17 ans).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiu Xu, Children's Hospital of Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Première publication (Réel)
3 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- brainpro2022-cross-sectional
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .