Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i prosocial opførsel og relaterede hjernnetværk hos børn med autisme og typisk udvikling

28. maj 2025 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University
Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne hjernens funktionelle netværk mellem børn med autisme og typisk udvikling ved anvendelse af magnetisk resonansafbildning (MRI), elektroencephalogram/begivenhedsrelaterede potentialer (EEG/ERP'er) og funktionel nær infrarød spektrum (FNIR'er). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er som følger: 1. Hvad er forskellene i det funktionelle hjernnetværk mellem autisme og TD -børn? 2. Hvad er forskellene i hjerneaktiviteten som respons på særlig social stimulus mellem autisme og TD -børn? Deltagerne vil modtage udviklings-/efterretningsvurderinger (Griffiths Mental Developmental Scales/Wechsler førskole og primær skala af intelligens-IV/Wechsler intelligensskala for børn-IV for børn i forskellige aldre), sociale vurderinger (autismediagnostisk observationsplan-2nd udgave/social kommunikationsspørgeskema), EEG/ERP'er og fnirs i hvile og opgavetilstande og hoved MRI i naturlig sovende stat (uden forsynet).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den tværsnitsobservationsundersøgelse vil blive udført for at sammenligne forskellene i funktionelt hjernnetværk og reaktioner på social stimulus mellem børn med autisme og typisk udvikling. Efterforskerne rekrutterer børn mellem 2 og 17 år og 11 måneder gamle. De er nødt til at modtage de nævnte vurderinger og medicinske undersøgelser for mindst en gang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
          • Xiu Xu, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Observationsundersøgelsen vil blive udført hos børn med ASD og sunde, typisk udviklende børn.

Beskrivelse

Saggruppe:

Inkluderingskriterier:

  1. Børn, der blev diagnosticeret med ASD i henhold til en klinisk vurdering baseret på kriterierne for ASD i DSM-5 og bekræftede yderligere med ADOS-2;
  2. Alder 2-17 år;
  3. Forældre/plejere forstår indholdet af undersøgelsen og er enige om at deltage i.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rett-syndrom, skrøbeligt X-syndrom, Angelman-syndrom, Prader-Willi-syndrom, tuberøs sklerose og andre syndromer forårsaget af kendte genetiske defekter eller arvelige metaboliske sygdomme;
  2. Børn med hjerneskader, specifikke kroniske eller medfødte sygdomme.
  3. Graviditetsalderen er mindre end 37 uger, eller fødselsvægten er lavere end 2500 g.
  4. Børn kan ikke modtage MR -undersøgelse af hovedet.

Kontrolgruppe:

Inkluderingskriterier:

  1. Sunde børn i alderen 2 til 17 år.
  2. Børn uden familiehistorie med ASD eller anden neuroudvikling/mentale sygdomme.
  3. Forældre/plejere forstår indholdet af undersøgelsen og er enige om at deltage i.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med hjerneskader, specifikke kroniske eller medfødte sygdomme.
  2. Graviditetsalderen er mindre end 37 uger, eller fødselsvægten er lavere end 2500 g.
  3. Børn kan ikke modtage MR -undersøgelse af hovedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Personer i case-gruppen diagnosticeres med autismespektrumforstyrrelse ifølge DSM-V og klinisk observation.
Diagnostisk test: ADOS-2
Personer i sagsgruppe vil modtage ADOS-2-vurderingen for at bekræfte deres diagnose.
Kontrolgruppe
Personer i kontrolgruppen er sunde børn uden alvorlige kroniske eller medfødte sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latenser i begivenhedsrelaterede potentialer (ERPS)
Tidsramme: Baseline (i løbet af 2 til 17 år).
Efterforskerne vil undersøge forskellene i N1/N2, P3/LPP og N400 i begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) mellem sag og kontrolgrupper (børn med ASD og typisk udvikling) i svar på særlig prosocial stimulus og også i falske troopgaver. Begivenhedsrelaterede potentialer (ERPS) testes ved hjælp af EEGO ™ MyLab fra Ant Neuro Company.
Baseline (i løbet af 2 til 17 år).
Amplituder i ERP'er
Tidsramme: Baseline (i løbet af 2 til 17 år).
Amplituder af N1/N2, P3/LPP og N400 vil blive sammenlignet mellem børn med autismespektrumforstyrrelse og typisk udvikling.
Baseline (i løbet af 2 til 17 år).
Nukleær magnetisk resonansafbildning (MRI)
Tidsramme: Baseline (i løbet af 2 til 17 år).
Kraniale MRI -data, herunder SMRI og FMRI, vil blive indsamlet under emner er naturlige sovende eller vågen ved hjælp af UMR 890 3T fra United Imaging Company.
Baseline (i løbet af 2 til 17 år).
Ændringer i koncentrationerne af oxygeneret hæmoglobin (HBO) og deoxygeneret hæmoglobin (HBR) under interaktioner
Tidsramme: Baseline (i løbet af 2 til 17 år).
Efterforskerne vil undersøge forskelle mellem grupper med ASD og typisk udvikling i koncentrationerne af HBO og HBR under sociale kommunikationsscener mellem deltagere og efterforskere.
Baseline (i løbet af 2 til 17 år).
Klinisk diagnose
Tidsramme: Baseline (i løbet af 2 til 17 år).
Klinikere vil diagnosticere forsøgspersoner som ASD, andre neuroudviklingsforstyrrelser eller typiske udviklingsbørn ved hjælp af DSM-5 og ADOS-2. Minimum og maksimal score for ADOS-2 er 0 og 28, og sammenligningsscore for ADOS-2 varierer fra 1 til 10, hvor højere score betyder et værre resultat.
Baseline (i løbet af 2 til 17 år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbejdspartnere

ShanghaiTech University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiu Xu, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • brainpro2022-cross-sectional

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADOS-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner