Różnice w zachowaniach prospołecznych i powiązanych sieciach mózgu u dzieci z autyzmem i typowym rozwojem
28 maja 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie sieci funkcjonalnej mózgu między dziećmi z autyzmem i typowym rozwojem, z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego (MRI), potencjałów elektroencefalogramowych/związanych z zdarzeniem (EEG/ERP) i funkcjonalnego widma w bliskiej podczerwieni (FNIRS).
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć: 1.
Jakie są różnice funkcjonalnej sieci mózgu między dziećmi autyzmu a dziećmi TD? 2. Jakie są różnice aktywności mózgu w odpowiedzi na szczególny bodziec społeczny między autyzmem a dziećmi TD?
Uczestnicy otrzymają oceny rozwojowe/wywiadowcze (Griffiths Mental Developmental Scale/Wechsler Preschool i podstawowa skala inteligencji-IV/Wechsler Skala inteligencji dla dzieci-IV dla dzieci w różnym wieku), oceny społeczne (Autism Diagnostyce Observation Harmonitts-2nd Edition/Social Communication Comunication).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przekroje obserwacyjne zostanie przeprowadzone w celu porównania różnic funkcjonalnej sieci mózgu i reakcji na bodźce społeczne między dziećmi z autyzmem i typowym rozwojem.
Śledczy będą rekrutują dzieci w wieku od 2 do 17 lat do 11 miesięcy.
Muszą otrzymać wspomniane oceny i badania lekarskie przynajmniej raz.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bingrui Zhou
- Numer telefonu: 13701989113
- E-mail: zbr1800@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Xiu Xu, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone u dzieci z ASD i zdrowymi, zwykle rozwijającymi się dziećmi.
Opis
Grupa przypadków:
Kryteria włączenia:
- Dzieci zdiagnozowane ASD zgodnie z osądem klinicznym opartym na kryteriach ASD w DSM-5 i dodatkowo potwierdzone ADOS-2;
- W wieku 2-17 lat;
- Rodzice/opiekunowie rozumieją treść badania i zgadzają się uczestniczyć.
Kryteria wykluczenia:
- Zespół Rett, zespół kruchy X, zespół Angelmana, zespół Pradera-Willi, stwardnienie guzowate i inne zespoły spowodowane przez znane wady genetyczne lub dziedziczne choroby metaboliczne;
- Dzieci z urazami mózgu, specyficznymi chorobami przewlekłymi lub wrodzonymi.
- Wiek ciążowy jest mniejszy niż 37 tygodni lub masa urodzeniowa jest niższa niż 2500 g.
- Dzieci nie mogą otrzymać egzaminu MRI głowy.
Grupa kontrolna:
Kryteria włączenia:
- Zdrowe dzieci starzeją się od 2 do 17 lat.
- Dzieci bez historii rodzinnej ASD lub innych chorób neurorozwojowych/psychicznych.
- Rodzice/opiekunowie rozumieją treść badania i zgadzają się uczestniczyć.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z urazami mózgu, specyficznymi chorobami przewlekłymi lub wrodzonymi.
- Wiek ciążowy jest mniejszy niż 37 tygodni lub masa urodzeniowa jest niższa niż 2500 g.
- Dzieci nie mogą otrzymać egzaminu MRI głowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przypadków
U pacjentów z grupy przypadku zdiagnozowano zaburzenie spektrum autyzmu zgodnie z DSM-V i obserwacją kliniczną.
|
Osoby w przypadku grupy otrzymają ocenę ADOS-2 w celu potwierdzenia ich diagnozy.
|
|
Grupa kontrolna
Osoby w grupie kontrolnej są zdrowe dzieci bez poważnych chorób przewlekłych lub wrodzonych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienia w potencjałach związanych z zdarzeniem (ERP)
Ramy czasowe: Linia bazowa (w wieku od 2 do 17 lat).
|
Śledczy zbadają różnice N1/N2, P3/LPP i N400 w potencjałach związanych z zdarzeniem (ERP) między grupami przypadku i kontrolnymi (dzieci z ASD i typowym rozwojem) w odpowiedzi na specjalny bodziec prospołeczny, a także w zadaniach fałszywych przekonań.
Potencjały związane z zdarzeniem (ERP) zostaną przetestowane przy użyciu EEGO ™ MyLab of Ant Neuro Company.
|
Linia bazowa (w wieku od 2 do 17 lat).
|
|
Amplitudy w ERPS
Ramy czasowe: Linia bazowa (w wieku od 2 do 17 lat).
|
Amplitudy N1/N2, P3/LPP i N400 zostaną porównane między dziećmi z zaburzeniem spektrum autyzmu i typowym rozwojem.
|
Linia bazowa (w wieku od 2 do 17 lat).
|
|
Obrazowanie rezonansu magnetycznego jądrowego (MRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (w wieku od 2 do 17 lat).
|
Dane MRI czaszki, w tym SMRI i FMRI, zostaną zebrane podczas osób naturalnych lub nie śpią, przy użyciu UMR 890 3T United Imaging Company.
|
Linia bazowa (w wieku od 2 do 17 lat).
|
|
Zmiany stężeń utlenionej hemoglobiny (HBO) i odtlenianej hemoglobiny (HBR) podczas interakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa (w wieku od 2 do 17 lat).
|
Śledczy będą zbadać różnice między grupami dzieci z ASD i typowym rozwojem w koncentracji HBO i HBR podczas scen komunikacji społecznej między uczestnikami i badaczami.
|
Linia bazowa (w wieku od 2 do 17 lat).
|
|
diagnoza kliniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa (w wieku od 2 do 17 lat).
|
Klinicyści zdiagnozują pacjentów jako ASD, inne zaburzenia neurorozwojowe lub typowe rozwijające się dzieci, przy użyciu DSM-5 i ADOS-2.
Minimalne i maksymalne wyniki ADOS-2 wynoszą 0 i 28, a wynik porównania ADOS-2 wynosi od 1 do 10, w którym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa (w wieku od 2 do 17 lat).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiu Xu, Children's Hospital of Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- brainpro2022-cross-sectional
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .