Skillnader i prosocialt beteende och relaterade hjärnnät hos barn med autism och typisk utveckling
28 maj 2025 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Målet med denna observationsstudie är att jämföra hjärnfunktionsnätverket mellan barn med autism och typisk utveckling, med användning av magnetisk resonansavbildning (MRI), elektroencefalogram/händelserelaterade potentialer (EEG/ERP) och funktionella nära infraröd spektrum (FNIR).
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är följande: 1.
Vilka är skillnaderna i det funktionella hjärnnätverket mellan autism och TD -barn? 2. Vilka är skillnaderna i hjärnaktiviteten som svar på speciell social stimulans mellan autism och TD -barn?
Participants will receive developmental/intelligence assessments (Griffiths Mental Developmental Scales/Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-IV/Wechsler Intelligence Scale for Children-IV for children of different ages), social assessments(Autism Diagnostic Observation Schedule-2nd Edition/Social Communication Questionnaire), EEG/ERPs and fNIRs in resting and task states, and head MRI in natural sleeping state(without sedative).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den tvärsnittliga observationsstudien kommer att utföras för att jämföra skillnaderna i funktionellt hjärnnätverk och reaktioner på social stimulans mellan barn med autism och typisk utveckling.
Utredarna kommer att rekrytera barn mellan 2 och 17 år och 11 månader gamla.
De måste få de nämnda bedömningarna och medicinska undersökningarna för minst en gång.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bingrui Zhou
- Telefonnummer: 13701989113
- E-post: zbr1800@163.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Xiu Xu, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Observationsstudien kommer att utföras hos barn med ASD och friska, vanligtvis utvecklande barn.
Beskrivning
Fallgrupp:
Inkluderingskriterier:
- Barn som diagnostiserats med ASD enligt en klinisk bedömning baserad på kriterierna för ASD i DSM-5 och bekräftades vidare med ADOS-2;
- Åldrarna 2-17 år;
- Föräldrar/vårdgivare förstår innehållet i studien och går med på att delta i.
Uteslutningskriterier:
- Rett syndrom, bräckligt X-syndrom, Angelman-syndrom, Prader-Willi-syndrom, tuberös skleros och andra syndrom orsakade av kända genetiska defekter eller ärvda metaboliska sjukdomar;
- Barn med hjärnskador, specifika kroniska eller medfödda sjukdomar.
- Graviditetsåldern är mindre än 37 veckor, eller födelsevikten är lägre än 2500 g.
- Barn kan inte ta emot huvudet MR -undersökning.
Kontrollgrupp:
Inkluderingskriterier:
- Friska barn åldras mellan 2 och 17 år.
- Barn utan familjehistoria med ASD eller andra neuroutvecklings-/psykiska sjukdomar.
- Föräldrar/vårdgivare förstår innehållet i studien och går med på att delta i.
Uteslutningskriterier:
- Barn med hjärnskador, specifika kroniska eller medfödda sjukdomar.
- Graviditetsåldern är mindre än 37 veckor, eller födelsevikten är lägre än 2500 g.
- Barn kan inte ta emot huvudet MR -undersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp
Ämnen i fallgruppen diagnostiseras med autismspektrumstörning enligt DSM-V och klinisk observation.
|
Ämnen i Case Group kommer att få ADOS-2-bedömningen för att bekräfta deras diagnos.
|
|
Kontrollgrupp
Ämnen i kontrollgruppen är friska barn utan allvarliga kroniska eller medfödda sjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Latenser i evenemangsrelaterade potentialer (ERP)
Tidsram: Baslinjen (under 2 till 17 år gammal).
|
Utredarna kommer att undersöka skillnaderna mellan N1/N2, P3/LPP och N400 i händelserelaterade potentialer (ERP) mellan fall och kontrollgrupper (barn med ASD och typisk utveckling) i svar på speciell prosocial stimulans, och även i falska trosuppgifter.
Eventrelaterade potentialer (ERP) testas med EEGO ™ MyLab of Ant Neuro Company.
|
Baslinjen (under 2 till 17 år gammal).
|
|
Amplituder i ERPS
Tidsram: Baslinjen (under 2 till 17 år gammal).
|
Amplituder av N1/N2, P3/LPP och N400 kommer att jämföras mellan barn med autismspektrumstörning och typisk utveckling.
|
Baslinjen (under 2 till 17 år gammal).
|
|
Kärnmagnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsram: Baslinjen (under 2 till 17 år gammal).
|
Kranial MRI -data, inklusive SMRI och FMRI, kommer att samlas in under försökspersoner är i naturligt sovande eller vaken, med UMR 890 3T från United Imaging Company.
|
Baslinjen (under 2 till 17 år gammal).
|
|
Förändringar i koncentrationerna av syresatt hemoglobin (HBO) och deoxygenerat hemoglobin (HBR) under interaktioner
Tidsram: Baslinjen (under 2 till 17 år gammal).
|
Utredarna kommer att undersöka skillnader mellan grupper med ASD och typisk utveckling i koncentrationerna av HBO och HBR under sociala kommunikationsscener mellan deltagare och utredare.
|
Baslinjen (under 2 till 17 år gammal).
|
|
klinisk diagnos
Tidsram: Baslinje (under 2 till 17 år gammal).
|
Kliniker kommer att diagnostisera försökspersoner som ASD, andra neuroutvecklingsstörningar eller typiska utvecklande barn med DSM-5 och ADOS-2.
Minsta och maximala poäng för ADOS-2 är 0 och 28, och jämförelsepoängen för ADOS-2 sträcker sig från 1 till 10, där högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Baslinje (under 2 till 17 år gammal).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xiu Xu, Children's Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Första postat (Faktisk)
3 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- brainpro2022-cross-sectional
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .