Forskjeller i prososial atferd og relaterte hjernetnettverk hos barn med autisme og typisk utvikling
28. mai 2025 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne hjernefunksjonsnettverket mellom barn med autisme og typisk utvikling, ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI), elektroencefalogram/hendelsesrelaterte potensialer (EEG/ERPs) og funksjonelt nær infrarødt spekter (FNIR).
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er som følger: 1.
Hva er forskjellene i det funksjonelle hjernetnettet mellom autisme og TD -barn? 2. Hva er forskjellene i hjerneaktiviteten som respons på spesiell sosial stimulans mellom autisme og TD -barn?
Deltakerne vil motta utviklings-/intelligensvurderinger (Griffiths mentale utviklingsskalaer/Wechsler førskole og primær skala av intelligens-IV/Wechsler Intelligence Scale for Children-IV for barn i forskjellige aldre), sosiale vurderinger (Autism Diagnostic Observation Schedule-2nd Edition/Social Communication spørreskjema), EEG/ERPs og FNIRS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tverrsnittsobservasjonsstudien vil bli utført for å sammenligne forskjellene i funksjonelt hjerne nettverk og reaksjoner på sosial stimulans mellom barn med autisme og typisk utvikling.
Etterforskerne vil rekruttere barn mellom 2 til 17 år og 11 måneder gamle.
De må motta nevnte vurderinger og medisinske undersøkelser i minst en gang.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bingrui Zhou
- Telefonnummer: 13701989113
- E-post: zbr1800@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Xiu Xu, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Observasjonsstudien vil bli utført hos barn med ASD og sunne, typisk utviklende barn.
Beskrivelse
Saksgruppe:
Inkluderingskriterier:
- Barn diagnostisert med ASD i henhold til en klinisk skjønn basert på kriteriene til ASD i DSM-5 og bekreftet ytterligere med ADOS-2;
- I alderen 2-17 år;
- Foreldre/omsorgspersoner forstår innholdet i studien og samtykker i å delta i.
Eksklusjonskriterier:
- Rett syndrom, skjørt X-syndrom, Angelman-syndrom, Prader-Willi syndrom, tuberøs sklerose og andre syndromer forårsaket av kjente genetiske defekter eller arvelige metabolske sykdommer;
- Barn med hjerneskader, spesifikke kroniske eller medfødte sykdommer.
- Svangerskapsalderen er mindre enn 37 uker, eller fødselsvekten er lavere enn 2500 g.
- Barn kan ikke motta MR -undersøkelsen.
Kontrollgruppe:
Inkluderingskriterier:
- Sunne barn eldes mellom 2 til 17 år.
- Barn uten familiehistorien til ASD eller andre nevroutviklings-/psykiske sykdommer.
- Foreldre/omsorgspersoner forstår innholdet i studien og samtykker i å delta i.
Eksklusjonskriterier:
- Barn med hjerneskader, spesifikke kroniske eller medfødte sykdommer.
- Svangerskapsalderen er mindre enn 37 uker, eller fødselsvekten er lavere enn 2500 g.
- Barn kan ikke motta MR -undersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Personer i saksgruppen får diagnosen autismespekterforstyrrelse i henhold til DSM-V og klinisk observasjon.
|
Fagene i Case Group vil motta ADOS-2-vurderingen for å bekrefte diagnosen.
|
|
Kontrollgruppe
Personer i kontrollgruppen er friske barn uten alvorlige kroniske eller medfødte sykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latencies in Event Relaterte potensialer (ERPs)
Tidsramme: Baseline (i løpet av 2 til 17 år).
|
Etterforskerne vil utforske forskjellene mellom N1/N2, P3/LPP og N400 i hendelsesrelaterte potensialer (ERPs) mellom sak og kontrollgrupper (barn med ASD og typisk utvikling) i svar på spesielle prososiale stimulus, og også i falske trooppgaver.
Hendelsesrelaterte potensialer (ERPs) vil bli testet ved bruk av EEGO ™ MYLAB av Ant Neuro Company.
|
Baseline (i løpet av 2 til 17 år).
|
|
Amplituder i ERP -er
Tidsramme: Baseline (i løpet av 2 til 17 år).
|
Amplituder av N1/N2, P3/LPP og N400 vil bli sammenlignet mellom barn med autismespekterforstyrrelse og typisk utvikling.
|
Baseline (i løpet av 2 til 17 år).
|
|
Nuclear Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Tidsramme: Baseline (i løpet av 2 til 17 år).
|
Kraniale MR -data, inkludert SMRI og fMRI, vil bli samlet inn under fag er i naturlig sovende eller våken, ved å bruke UMR 890 3T av United Imaging Company.
|
Baseline (i løpet av 2 til 17 år).
|
|
Endringer i konsentrasjonene av oksygenert hemoglobin (HBO) og deoksygenert hemoglobin (HBR) under interaksjoner
Tidsramme: Baseline (i løpet av 2 til 17 år).
|
Etterforskerne vil utforske forskjeller mellom grupper av barn med ASD og typisk utvikling i konsentrasjonene av HBO og HBR under sosiale kommunikasjonsscener mellom deltakere og etterforskere.
|
Baseline (i løpet av 2 til 17 år).
|
|
Klinisk diagnose
Tidsramme: Baseline (i løpet av 2 til 17 år).
|
Klinikere vil diagnostisere personer som ASD, andre nevroutviklingsforstyrrelser, eller typisk utviklende barn, ved bruk av DSM-5 og ADOS-2.
Minimums- og maksimumspoeng for ADOS-2 er 0 og 28, og sammenligningsscore for ADOS-2 varierer fra 1 til 10, der høyere score betyr et dårligere utfall.
|
Baseline (i løpet av 2 til 17 år).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiu Xu, Children's Hospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- brainpro2022-cross-sectional
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .