自闭症儿童和典型发展儿童的亲社会行为和相关大脑网络的差异
2025年5月28日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
这项观察性研究的目的是使用磁共振成像（MRI），脑电图/事件相关电位（EEG/ERP）和附近红外光谱（FNIRS）进行比较自闭症和典型发育儿童之间的大脑功能网络。
它旨在回答的主要问题如下：1。
自闭症和TD儿童之间功能性脑网络的差异是什么？ 2。响应自闭症和TD儿童之间的特殊社会刺激，大脑活动的差异是什么？
参与者将获得发育/智力评估（Griffiths精神发育规模/韦克斯勒学龄前儿童和智力IV/Wechsler智力量表的初级尺度，用于不同年龄段儿童的儿童IV），社会评估（自闭症诊断观察时间表2nd Edition-2nd Edition/Social Communication Aquenaire），EEG/ERP和FNIR在Natural and Natural and Natural and Native and Native and Native and Native and MRNED NOSTER和NONTART STERCHITIATS和MRS MRIN和MRII。
研究概览
详细说明
将进行横断面观察研究，以比较功能性脑网络的差异以及对自闭症儿童和典型发育之间社会刺激的反应。
调查人员将招募2至17岁至11个月大的儿童。
他们需要至少一次接受上述评估和体检检查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bingrui Zhou
- 电话号码：13701989113
- 邮箱：zbr1800@163.com
学习地点
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Children's Hospital of Fudan University
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接触：
- Xiu Xu, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
观察研究将在患有ASD健康，通常是发展的儿童的儿童中进行。
描述
病例组：
纳入标准：
- 根据DSM-5中ASD的标准，根据临床判断被诊断为ASD的儿童，并用ADOS-2进一步确认；
- 年龄在2-17岁之间；
- 父母/照顾者了解研究的内容并同意参加。
排除标准：
- RETT综合征，脆弱的X综合征，Angelman综合征，Prader-Willi综合征，结节硬化症和其他由已知的遗传缺陷或遗传代谢疾病引起的其他综合症；
- 患有脑损伤的儿童，特定的慢性或先天性疾病。
- 胎龄小于37周，或者出生体重低于2500克。
- 孩子们无法接受头部MRI检查。
对照组：
纳入标准：
- 健康的儿童年龄在2至17岁之间。
- 没有ASD或其他神经发育/精神疾病的家族史的孩子。
- 父母/照顾者了解研究的内容并同意参加。
排除标准：
- 患有脑损伤的儿童，特定的慢性或先天性疾病。
- 胎龄小于37周，或者出生体重低于2500克。
- 孩子们无法接受头部MRI检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例组
根据DSM-V和临床观察，该病例组中的受试者被诊断为自闭症谱系障碍。
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案例组的受试者将接受ADOS-2评估以确认其诊断。
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对照组
对照组的受试者是健康的儿童，没有严重的慢性或先天性疾病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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事件相关潜力（ERP）的潜伏期
大体时间：基线（在2至17岁时）。
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研究人员将在对对照组（患有ASD和典型发展的儿童）对特殊亲社会刺激以及虚假信念任务的案例和对照组之间的事件相关电位（ERP）中探索N1/N2，P3/LPP和N400的差异。
与事件相关的电位（ERP）将使用ANT Neuro Company的EEGO™mylab进行测试。
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基线（在2至17岁时）。
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ERP中的振幅
大体时间：基线（在2至17岁时）。
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在自闭症谱系障碍和典型发育的儿童之间，将比较N1/N2，P3/LPP和N400的幅度。
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基线（在2至17岁时）。
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核磁共振成像（MRI）
大体时间：基线（在2至17岁时）。
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使用United Imaging Company的UMR 890 3T，在受试者期间将收集包括SMRI和fMRI在内的颅MRI数据，包括SMRI和fMRI。
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基线（在2至17岁时）。
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相互作用期间，含氧血红蛋白（HBO）和脱氧血红蛋白（HBR）的浓度变化
大体时间：基线（在2至17岁时）。
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研究人员将在参与者和研究人员之间的社交沟通场景中探索HBO和HBR浓度的ASD儿童和典型发展的儿童的组间差异。
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基线（在2至17岁时）。
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临床诊断
大体时间：基线（在2至17岁时）。
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临床医生将使用DSM-5和ADOS-2诊断为ASD，其他神经发育障碍或典型的患儿。
ADOS-2的最低和最高分数为0和28，ADOS-2的比较得分范围为1至10，其中较高的得分意味着结果较差。
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基线（在2至17岁时）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiu Xu、Children's Hospital of Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月7日
初级完成 (估计的)
2029年7月1日
研究完成 (估计的)
2029年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月26日
首次发布 (实际的)
2025年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月28日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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